ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГРИППОСТАД РИНО, НАЗАЛЬНІКРАПЛІ E
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: ксилометазоліну гідро хлорид (4-терт-бутил-2,6-диметилбензил-імідазоліну гідро хлорид);
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безкольоровий розчин, вільний від чужорідних компонентів, майже без запаху;
склад: 1 мл містить ксилометазолінугідро хлориду 1,0 мг;
допоміжні речовини: бензалконіюхлорид 50 %, лимонної кислоти моногідрат,
85 % гліцерин, натрію цитратудигідрат, вода очищена.
Форма випуску.
Розчин для назального застосування.
Фармакотерапевтична група.
Проти набрякові препарати для місцевого застосування при захворюваннях порожнини носа. Симпатоміметики.
Код R 01A A07.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Ксилометазолін є похідним імідазоліну альфа-адренергічним симпатоміметиком. Безпосередньо збуджує альфа-адренорецептори і звужує судини. За умови місцевого застосування зменшує набряк слизової оболонки носоглотки і гіперемію. Відновлює прохідність носових шляхів і полегшує носове дихання шляхом деконгестаціїслизової оболонки і поліпшення дренажу секрету.
Фармакокінетика.
При місцевому застосуванні майже не абсорбується, тому концентрація в плазмі ксилометазоліну дуже мала (аналітично не визначається). Препарат починає діяти через
5 – 10 хвилин і продовжує діяти протягом кількох годин.
Кількість лікарського засобу, яка поглинається при інтраназальному застосуванні, може в окремих випадках бути завеликою для розвитку системних ефектів, наприклад у центральній нервовій системі, серцево-судинній системі.
Плацентарна передача, екскреція в грудне молоко івплив на плід не вивчалися у людей.
Показання для застосування.
Зменшення набряку слизової оболонки носа увипадку застуд і нападів нежиті з великою кількістю рідкого слизу (вазомоторний риніт), алергійний риніт, запалення придаткових пазух носа, середній отит (для зменшення набряку слизової оболонки носоглотки), готування пацієнта до діагностичних процедур у носових шляхах.
Спосіб застосування та дози.
Якщо інакшене запропоновано лікарем, дорослі і діти шкільного віку 1 – 2 краплі в кожну ніздрю дотрьох разів на день за необхідності. Гриппостад Рино, назальні краплі Е не рекомендується використовувати більше 5 днів.
Перед використанням препаратуГриппостад Рино, назальні краплі Е задля нового курсу лікування слід зробити перерву на декілька днів.
Побічна дія.
ГриппостадРино, назальні краплі Е може спричинити, особливо у чутливих пацієнтів, помірне, минуще подразнення (печіння, відчуття за шерхання слизової оболонки носа). Є поодинокі повідомлення про реактивну гіперемію, зумовлену тим, що деконгестантносить переміжний характер.
В окремих випадках спостерігалися головний біль, безсоння, втома.
ГриппостадРино, назальні краплі Е іноді має вплив на серцево-судинну систему у вигляді прискореного пульсу, підвищення кров’яного тиску.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до будь-якого компонента Гриппостад Рино, назальні крапліЕ, “сухе” запалення слизової оболонки носа з коркоутворенням (сухий риніт), вагітність, грудне вигодовування, дитячий вік до 6 років.
Передозування.
Передозування чи випадкове оральне застосування може спричинити нижченаведені симптоми:
Розширення зіниць (мідріаз), нудота, ціаноз, пропасниця, судоми, порушення з боку серцево-судинної системи (тахікардія, аритмія, зупинка серця, артеріальна гіпертензія), порушення функції легенів (набряк легенів, дихальні порушення), розумові порушення.
Також можуть зустрічатися такі симптоми:
сонливість, зниження температури тіла, зниження частоти серцевих скорочень, шокоподібне падіння артеріального тиску, припинення дихання і розвиток коми.
Лікування може включати призначення активованого вугілля, промивання шлунка чи вентиляція кисню, призначення медикаментозніхзасобів. При симптомах припинення дихання і розвитку коми слід викликати“невідкладну допомогу”.
Особливості застосування.
Особи, які хворіють на хронічні застуди, можуть використовувати Гриппостад Рино, назальні краплі Е тількипід медичним контролем через ризик витончення слизової оболонки носа.
При тривалому використанні або передозуванні можуть виникнути реактивна гіперемія і повторне скупчення слизу в носових ходах, що спричинює звуження дихальних шляхів, у разі постійного використання лікарського засобу це може призвести до хронічного скупчення слизу в носі (медикаментозний риніт) і навітьдо атрофії слизової оболонки носа (озена).
У більш легких випадках можна припинити застосування симпатоміметика водну ніздрю, поки не зникнуть скарги, щоб підтримати принаймні частину носового дихання.
Тривале застосування або використання великих доз засобів від застуди, що містять ксилометазолін, не виключає впливу насерцево-судинну систему. В цьому випадку також погіршується здатність керувати автомобілем або бути оператором машини.
ГриппостадРино, назальні краплі Е можна використовувати тільки після ретельного зважування очікуваної користі проти можливості розвитку небажаних ефектів.
у пацієнтів що лікувалися інгібіторами моноамін оксидази (інгібітори МАО),
у хворих на глаукому, особливо, закрито кутову глаукому,
у пацієнтів з тяжкими серцево-судинними захворюваннями (наприклад з ішемічною хворобою серця, артеріальною гіпертензією),
у пацієнтів з феохромоцитомою,
у пацієнтів з метаболічними порушеннями (наприклад з гіпертиреозом, цукровим діабетом).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Паралельне використання препарату ГриппостадРино, назальні краплі Е і деяких лікарських препаратів, які підвищують настрій (типу трамілципроміл - інгібіторів MAO чи трициклічних антидепресантів), може внаслідок впливу на серцево-судинну систему призводити до підвищення кров’яноготиску.
Умови та термін зберігання.
Зберігати при температурі не вище 25 °С в місцях, недоступних для дітей.
Закінчення терміну придатності зазначено на коробці і флаконі. Источник
Термін придатності - 3 роки.