ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВІТАМ®
(VІТАМ)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: капсули тверді, желатинові з кришечкою синього або зеленого кольору і корпусом жовтого кольору. Вміст капсул – порошок сірого з коричневим відтінком кольору, з вкрапленнями;
склад: 1 капсула містить тіаміну гідро хлориду (вітамін В1) – 5 мг; рибофлавіну (вітамін В2) – 2,5 мг; піридоксинугідро хлориду (вітамін В6) – 2,5 мг; нікотинаміду (вітамін РР) – 20 мг; кальцію пантотенату – 20 мг; кислоти мефенамінової – 41,2 мг; заліза (ІІІ) – 1,45 мг; цинку – 1,7 мг; марганцю (ІІ) – 0,4 мг; міді (ІІ) – 0,37 мг; кобальту (ІІ) – 0,035 мг; хрому (ІІІ) – 0,03 мг;
допоміжні речовини: крохмаль картопляний, цукор-пісок, аеросил, натрію гідроксид, кальцію стеарат, натрію лаурилсульфат (натрію додецилсульфат).
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Полівітаміни з мікроелементами.
Код АТС А 11А А 04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Дія препарату визначається властивостями водорозчинних вітамінів групи В і мікроелементів, що входять дойого складу і які є складовими ферментних систем та активно впливають на різні функції організму: поліпшують показники кістково-мозкового кровотворення ісклад периферичної крові, нормалізують функцію печінки, усувають вплив токсичних речовин і вільних радикалів на серцевий м’яз; підвищують стійкість до інтенсивних фізичних, психічних навантажень; знижують стресовий вплив різних видів радіаційного випромінювання, прискорюють процеси реконвалесценції.
Вітаміни групи В беруть участь у синтезі білків, перетворюють вуглеводи в енергію, нормалізують секреторну та рухову функції шлунка, захищають серцево-судинну систему від надлишку холестерину та три гліцеридів.
Вітамін РР бере участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну.
Сполучення вітамінів В1, В2, В6 і РРвпливає на нервову систему, що проявляється поліпшенням живлення нервової тканини та передачі нервових імпульсів; стабільним функціонуванням центральної нервової системи, адекватністю процесів мислення та пам’яті.
Мефенамінова кислота стабілізує білкові ультраструктури та клітиннімембрани, зменшує проникність судин і набряклість тканин, підвищує резистентність клітин.
Залізо входить до складу дихальних пігментів, у тому числі гемоглобіну, бере участь у процесах зв’язування та переносу кисню до тканин; стимулює функцію кровотворних органів, підвищує опірність організму інфекціям.
Цинк необхідний для нормального росту та відтворення клітин, роботи ендокринних залоз, вироблення інсуліну, перешкоджає розвитку алергічних реакцій.
Марганець бере участь у жировому обміні, діленні клітин, функціонуванні статевих залоз, побудові сполучної і кісткової тканини.
Мідь необхідна для нормального обміну заліза, бере участь в утворенні еритроцитів, міститься у ферментах, що відповідають за обмін вуглеводів.
Кобальт належить до числа найважливіших мікроелементів. Цей елемент фізіологічно активний – впливає на кровотворення та обмін речовин.
Найважливіша роль належить кобальту при ендогенному синтезі вітаміну В12(ціанокобаламін).
Хром разом з інсуліном впливає на вуглеводний обмін, перешкоджає розвитку атеросклерозу, цукрового діабету, ішемічної хвороби серця.
Фармакокінетика. Не досліджувалась.
Показання для застосування. Як профілактичний та лікувальний засіб:
при незбалансованому харчуванні, підвищеній потребі у вітамінах та мінералах за умов збільшення психічних, фізичних навантажень і стресів, зниженій працездатності;
у комплексній терапії гострих та хронічних захворювань серцево-судинної системи, органів дихання, шлунково-кишкового тракту, захворювань суглобів;
у період одужання після операційних, інфекційних хворих, станів після травм та опіків;
при станах, що вимагають поліпшення обміну речовин, імунологічного статусу, роботи ендокринних залоз;
для поліпшення показників периферичної крові при залізо дефіцитних анеміях.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають після їди, запиваючи достатньою кількістю води.
Дорослим та підліткам старше 14 років призначають по 1–2 капсули 1 разна добу. Курс лікування – 1–2 місяці, рекомендується повторювати курс 2–3 разина рік.
Дітям старше 6 років препарат із лікувальною метою призначають по 1 капсулі на добу.
Побічна дія. При дотриманні запропонованого режиму дозування і тривалості курсу прийому препарату Вітам® побічні ефекти не спостерігалися.
Можливі алергічні реакції на компоненти препарату у вигляді нудоти, блювання, болю в епігастральній ділянці.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість (алергія) до компонентів препарату, діти до 6 років.
Препарат не рекомендують призначати вагітним та в період лактації узв’язку з відсутністю клінічного досвіду його застосування в такої категорії пацієнтів.
Передозування. У випадку приймання внутрішньо дуже великої кількості капсул можуть виникати нудота та блювання. Можливі прояви передозування мікроелементів (приймання внутрішньо 40–70 мг заліза): біль в епігастральній ділянці, ціаноз та сонливість.
Лікування: промивання шлунка, симптоматичне лікування. У разі інтоксикації залізом, яку підтверджено даними лабораторних досліджень (концентрація заліза в сироватці більше 400 мг/100 мл), призначають дефероксамін (дорослим) у дозі 1–2 г кожні 3–12 годин.
Особливості застосування. Можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що єцілком нешкідливим чинником і пояснюється наявністю в препараті рибофлавіну.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Вітам® можезастосовуватись у комплексній терапії з препаратами для лікування основного захворювання.
Під час прийому препарату Вітам® не слід приймати інші вітамінні препарати у зв’язку з можливістю передозування.
При одночасному застосуванні антацидних препаратів, що містять алюміній, кальцій, магній, відбувається зниження абсорбції заліза, що входитьдо складу препарату Вітам®.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі від 8 до 15є С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 2 роки.