ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ГРІПОФЛЕКС 500 (GRIPOFLEX 500)
Загальна характеристика: Основні фізико-хімічні властивості: порошок від білого з рожевим відтінком до рожевого абосвітло-коричневого кольору. Допускаються жовті та помаранчеві включення.
склад: 1 пакетик міститьпарацетамолу 500 мг, аскорбінової кислоти 200 мг, феніраміну
малеату 25 мг;
допоміжні речовини: аспартам, манітол, ароматизатор, барвник сонячний жовтий (Е-110).
Форма випуску. Порошок дозований.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02 BE 51.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка.
Гріпофлекс 500 є комбінованим знеболювальним, жарознижувальним, антиалергічним
засобом. Зменшує симптоми грипу таінших гострих респіраторних інфекцій.
Парацетамол - знеболювальний, жарознижувальний засіб зі слабко вираженою
проти запальною дією. Зменшує біль ізнижує підвищену температуру тіла.
Аскорбінова кислота (вітамін С) забезпечує додаткову потребу у вітаміні С у випадку
грипу та інших гострих респіраторних інфекцій. Зменшує проникність капілярів. Стимулює
імунну відповідь, неспецифічну резистентність організму.
Феніраміну малеат - антигістаміннийзасіб (блокатор Н 1 рецепторів). Зменшує алергічні
прояви при гострих респіраторних інфекціях.
Фармакокінетика.
Парацетамол добре всмоктується зшлунково-кишкового тракту незалежно від форми
лікарського засобу - таблетки, капсули чи рідкі лікарські форми. Після прийому
одноразової пероральної дозипарацетамол досягає максимальної концентрації в плазмі
крові протягом 30-60 хвилин. Він рівномірно розподіляється в тканинах організму.
Зв’язування парацетамолу з білками плазми крові нестійке. Період напів виведення
парацетамолу становить 1 - 4години, його більша частина піддається глюкуронізації в
печінці. Він виводиться з організму в незміненому вигляді із сечею протягом доби.
Фенірамін досягає максимальної концентрації в плазмі крові протягом 1 -2,5
години. 70-83% фенірамінувиводиться з організму з сечею у вигляді метаболітів.
Парацетамол і феніраміну малеатхарактеризуються високою біодоступністю.
Аскорбінова кислота швидко всмоктується з шлунково-кишкового тракту і добре
розподіляється в тканинах організму.25 % аскорбінової кислоти зв’язується з
білками плазми крові. Аскорбінова кислота виводиться з організму із сечею у
вигляді метаболітів.
Показання для застосування.
Симптоматичне лікування застуд, грипу, гострих респіраторних інфекцій, запалень верхніх дихальних шляхів і алергічних проявів при гострих респіраторних інфекціях - головного болю, больових відчуттів у тілі, пропасниці, закладеності носа і його пазух, нежитю ічихання.
Спосіб застосування тадози.
При появі перших симптомів хвороби лікування слід починати якомога раніше. Вміст пакетика розчиняють у склянці гарячої води і випивають теплим. Дорослі і підлітки старше 15 років приймають по одному пакетику три рази на день, інтервал між прийомами повинен бути неменше 4 годин. Для пацієнтів з порушенням функції печінки інтервал між прийомами препарату повинен бути не менше 8 годин. Не можна перевищувати максимальну добову дозу - 3 пакетики!
Побічна дія.
Побічні ефекти спостерігаються рідко.
Центральна нервова система: повільна швидкість реакції, сонливість, порушення
акомодації (порушення здатності чітко бачити предмети, які знаходяться на різній відстані),
головний біль, затьмарення свідомості у людей похилого віку.
Шлунково-кишковий тракт: сухість уроті, нудота, біль у надчеревній ділянці, пронос.
Серцево-судинна система: короткочасне підвищення артеріального тиску і прискорене
серцебиття.
Сечостатева система: утруднене сечовипускання.
Алергічні реакції: висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке.
Система кровотворення: дуже рідко -анемія, тромбоцит опенія, лейкопенія, агранулоцит оз,
метгемоглобінемія.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до діючих або допоміжних речовин препарату; артеріальна
гіпертензія; закрито кутоваглаукома; тяжкі захворювання печінки, нирок, серцево-судинної
системи, щитовидної залози, легенів (також бронхіальна астма); виразка шлунка і
дванадцяти палої кишки; хвороби підшлункової залози і сечового міхура; утруднене
сечовипускання при аденомі передміхурової залози; порушення кровотворення; дефіцит
ензиму глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
Вагітність і годування груддю. Дітиі підлітки до 15 років.
Не застосовувати хворим нафенілкетонурію. Не рекомендується застосовувати хворим з
підвищеним рівнем згортання крові.
Передозування.
Пов’язано з передозуванням парацетамолу. Симптоми: природні симптоми, що виникають протягом перших 24 годин після передозування парацетамолу, - це нудота і блювання. Пізніше може виникнути більу животі чи правому підребер’ї, втрата апетиту, потовиділення, запаморочення, шум у вухах, погіршання слуху (особливо у людей похилого віку), загальна слабкість, гепатит, печінкова недостатність, ниркова недостатність. Невідкладна допомога: якщо є підозра на передозування, необхідно забезпечити невідкладну медичну допомогу, зробити промивання шлунка і незалежно від кількості прийнятого препарату, але не пізніше, ніж через 16 годин після передозування, ввести антидот, не чекаючи результатів аналізу крові. Антидоти - ацетицистеїн іметіонін.
Особливості застосування.
Не можна перевищувати зазначеної дози!
Обережності слід дотримуватисьхворим з порушенням функції печінки і нирок, згортання
крові (у випадку значних порушень застосування протипоказано), з алкогольною
залежністю, людям похилого віку.
Особам, які зловживають алкоголем, перед застосуванням Гріпофлексу 500 необхідно
проконсультуватися з лікарем.
Якщо виникли нудота, блювання, більу животі, втрата апетиту, запаморочення, шум у
вухах, погіршання слуху, лікування препаратом Гріпофлекс 500 необхідно припинити.
Вплив на здатність керувати транспортними засобами. Під час застосування препарату не
можна керувати транспортними засобами чи обслуговувати складні механізми, оскільки
препарат може спричинювати сонливість, відчуття втоми, уповільнену реакцію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Не можна одночасно застосовуватиГріпофлекс 500 з препаратами, що містять парацетамол,
фенірамін; з не стероїднимипротизапальними засобами; з лікарськими засобами, які діють
на центральну нервову систему (снодійні засоби, трициклічні антидепресанти,
транквілізатори), і зантигіпертензивними засобами.
При одночасному застосуванні з барбітуратами, дифеніном, карбамазепіном,
рифампіцином, індукторамимакросомальних ензимів печінки збільшується ризик
гепатотоксичності парацетамолу.
При одночасному застосуванні парацетамолуіз зидовудином підвищується токсичність
обох медикаментів; частіше відмічають гранулоцит опенію.
Аскорбінова кислота збільшує всмоктування пеніциліну, зменшує дію гепарину і
антикоагулянтів непрямої дії, при одночасному застосуванні із саліцилатами збільшується
ризик появи кристалурії.
Під час лікування Гріпофлексом 500слід утримуватись від вживання алкоголю, через
можливе підсилення його токсичної дії. Алкоголь знижує терапевтичну дію парацетамолу, а
також може призвести до розвитку гострого панкреатиту.
Умови та термін зберігання. Источник
Зберігати у сухому, недоступному для дітей місці. Зберігати при температурі від 15°С до 25°С. Термін придатності 2 - роки.