ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕмОПЛАНТ ФОРТЕ
(MEMOPLANT® FORTE)
Загальна характеристика:
міжнародна назва: Ginkgo biloba ;
основні фізико-хімічні властивості: червоні, гладкі, круглі таблетки, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка містить 80 мг сухого екстракту з листягінкго дволопатевого (35-67:1), стандартизованого до 17,6-21,6 мгфлавонглікозидів і до 4,0-5,6 мг терпен лактонів, з яких 2,24-2,72 мг гінкголідиА, В, С і 2,08-2,56 мг- білобаліди, і містить менше 0,4 мкг гінкго кислот;
допоміжні речовини: натрію кроскармелоза, емульсія проти пінна, кремніюдіоксид колоїдний, гіпромелоза, лактози моногідрат, макрогол, магнію стеарат, крохмаль кукурудзяний, целюлоза мікрокристалічна, тальк, титану діоксид (Е 171), заліза гідроксид (Е 172 ).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Психостимулюючі та ноотропні засоби. Засоби, що застосовуються при деменції. Препарати гінкго дволопатевого. Код АТС N06D X02.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. В ході фармакологічних досліджень було доведено, що спеціальний екстракт гінкго дволопатевого, який міститься в Мемопланті форте, підвищує переносимість гіпоксії, особливо в тканинах головного мозку; інгібуєрозвиток і прискорює регресію церебрального набряку, спричиненого травмою або отруєнням; зменшує ретинальний набряк і ушкодження рогівки; інгібує пов’язане звіком зменшення мускаринових холінергічних рецепторів і альфа-2-адренергічних рецепторів, а також збільшення споживання холіну в гіпокампі; покращує пам’ятьі здатність до навчання; поліпшує компенсацію порушень рівноваги; збільшуєкровотік, особливо в ділянці мікро циркуляції; покращує реологічні характеристики крові; інактивує токсичні кисневі радикали; виявляє антагонізм до фактору активації тромбоцитів і викликає нейрозахисну дію.
Фармакокінетика. Церебральнабіодоступність спеціального екстракту гінкго дволопатевого, який міститься в препараті Мемоплант форте, у людей продемонстрована за допомогою фармако-ЕЕГ наоснові залежної від дози дії на цереброелектричну активність. Після перорального прийому твердої форми спеціального екстракту гінкго терпен лактони- гінкголід А, гінкголід В і білобалід виявили у людей абсолютнубіодоступність, яка становила 98% для гінкголіду А, 79%- для гінкголіду В і 72%- для білобаліду. Після прийому 80 мг спеціального екстракту гінкгодволопатевого максимальні концентрації в плазмі становили 15 нг/мл длягінкголіду А, 4 нг/мл- для гінкголіду В і приблизно 12 нг/мл- для білобаліду. Періодинапів виведення - 3,9 год. (гінкголід А), 7 годин (гінкголід В) і 3,2 години (білобалід). Зв’язування з білком плазми становить 43% для гінкголіду А, 47%-для гінкголіду В і 67%- для білобаліду.
Показання для застосування. Для симптоматичного лікування деменції (судинний тип, тип Альцгеймера, та їх змішана форма) з такими основними симптомами: порушення пам’яті, розлади зосередженості, депресивний настрій, запаморочення, шум у вухах і головний біль. Перед початком лікуванняМемоплантом форте потрібно з’ясувати, чи патологічні симптоми, які зустрічаються, не є наслідком основного захворювання, яке потребує специфічного лікування.
При порушенні артеріального периферичного кровообігу (болючі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок та ін.) та збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, а саме при прогулянкових тренуваннях.
Запаморочення, шум у вухах судинного та інволюційного походження.
Спосіб застосування та дози. При деменції приймати по 1 таблетці (відповідно 80 мг екстракту гінкго) 2-3 рази на день.
Для збільшення часу без болю при периферичній артеріальній закупорці, приймати по 1 таблетці, 2 рази на день.
При порушенні артеріального периферичного кровообігу (болючі судоми, переміжна кульгавість, парестезії нижніх кінцівок та ін.) та для збільшення відстані, яку пацієнт може подолати без болю в рамках фізіотерапевтичних процедур, запамороченні, шумі у вухах судинного та інволюційного походження приймати по 1 таблетці, 2 рази на день.
Таблетки, вкриті оболонкою, потрібно приймати не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.
Прийом препарату Мемоплант форте не залежить від прийому їжі.
При деменції тривалість лікування залежить від тяжкості симптомів іповинна становити не менше 8 тижнів. Після 3 місяців лікування потрібно перевірити, чи виправдане подальше лікування.
При порушенні артеріального периферичного кровообігу мінімальний період лікування, необхідний для збільшення часу без болю, становить 6 тижнів.
При запамороченні, шумі у вухах після 6-8 тижнів лікування подальшого полегшення симптомів очікувати не доводиться.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися розладиз боку травного тракту, головні болі або алергічні реакції шкіри, а саме: почервоніння, набряки, свербіж.
Після довго тривалого лікування Мемоплантом форте в окремих випадках спостерігалися кровотечі, причинний зв’язок яких з прийомом Мемопланту форте недоведений.
Протипоказання. Підвищена чутливість до екстракту гінкгодволопатевого або до будь-якого з компонентів препарату.
Оскільки немає достатніх досліджень щодо застосування цього препарату для лікування дітей, то не слід призначати його дітям віком до 12 років.
Передозування. Про будь-які випадки передозування не відомо.
Особливості застосування. Оскільки екстракти гінкго, що входять до складуМемопланту форте, ще недостатньо досліджені у випадках депресивного настрою і головного болю, не пов’язаних з синдромами слабоумства, то Мемоплант форте можна призначати для лікування цих симптомів тільки за умови дотримання всіх необхідних засобів безпеки.
Індивідуальна реакція на лікування деменції не може бути с прогнозована.
Вагітність і лактація. Результати експериментів на тваринах не свідчать про будь-які ембріотоксичні або тератогенні ефекти спеціального екстракту, який міститься в препараті Мемоплант форте. Проте, оскільки досвід його застосування жінками в період вагітності і лактації відсутній, - потрібно уважно оцінити співвідношення користі й ризику при призначенні лікування в період вагітності. Невідомо, чи виділяються компоненти екстракту в грудне молоко.
Взаємодія з лікарськими засобами. Не виключена взаємодія з інгібіторами згортання крові. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в місцях, недоступних для дітей, при температурі не вище +25 0С. Термін придатності – 5 років. Не слід застосовувати препарат після зазначеної дати терміну придатності.