ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ІНДОМЕТАЦИН
(INDOMETACIN)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: indometacin*;
[ 1-(4-хлорбензоїл)-5-метокси-2-метил індол-3-іл] оцтова кислота;
основні фізико-хімічні властивості: гомогенна мазь жовтого кольору;
склад: 1 г мазі містить:
допоміжні речовини: холестерол, спирт стеариловий, диметилсульфоксид, бронопол, віск білий, ланолін безводний, вазелін білий.
Форма випуску. Мазь для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні засоби.
Код АТС – М 02А А 23.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Індометацин виявляє виражену протизапальну, аналгетичну і проти набрякову дію, внаслідок чого зменшується біль і набряк, скорочується термін відновлення уражених суглобів ітканин. Основний механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландінівшляхом оборотного блокування циклооксигенази. Порівняно з саліцилатами іфенілбутазоном протизапальний ефект Індометацину більш виражений.
Фармакокінетика. При місцевому застосуванні у формі мазі Індометацинзначною мірою проникає крізь інтактну шкіру, утворюючи концентрації в сусідніх тканинах і синовіальній рідині, які є достатніми для забезпечення лікувального ефекту.
Показання для застосування.
Гострі і хронічні запальні захворювання суглобів (ревматоїднийполіартрит, анкілозуючий спондиліт, псоріатичний артрит);
ревматизм м’яких тканин (тендовагініт, бурсит, фіброзит, періартрит);
активований артроз, дископатії, неврити, плексити, радикуліти;
пост операційний набряк, контузії, вивихи, розтягнення.
Спосіб застосування та дози. Лікарський засіб призначений для зовнішнього застосування – нанесення на шкіру.
Дорослі
Наноситься 2-3 рази на день шляхом легкого втирання тонкого шару мазів уражену ділянку тіла. Кількість, достатня для одного оброблення, становить 4-5 см мазі. Загальна добова кількість не повинна перевищувати 15 см. Тривалість лікування – не більше 10 днів.
Діти старше 14 років
Разова і добова доза майже дорівнює половині дози для дорослих, тобто кількість, достатня для одного втирання, становить 2-2,5 см мазі. Загальна добова кількість не повинна перевищувати 7,5 см мазі.
Тривалість лікування – не більше 10 днів.
Індометацин 10% мазь можна застосовувати в комплексному лікуванні разомз таблетками Індометацину.
Побічна дія. Переносимість препарату звичайно добра.
Можлива поява симптомів підвищеної чутливості з боку шкіри – свербіж, еритема, шкірний висип, відчуття печіння в місці застосування.
Протипоказання. Індометацин мазь протипоказана хворим з підвищеною чутливістю до будь-якого компонента цього лікарського засобу або з гіперчутливістю до не стероїдних протизапальних засобів.
Протипоказаннями також є активна виразкова хвороба, лейкопенія, тромбоцит опенія, коагулопатії.
Передозування. При місцевому застосуванні препарату дотепер немає описаних випадків передозування. При тривалому лікуванні (більше 10 днів) необхідно слідкувати за можливою появою системних ефектів – гепатотоксичності, сильного головного болю, крововиливів; необхідний моніторинг кількості лейкоцитів і тромбоцитів.
При випадковому ковтанні лікарського засобу може спостерігатись печінняв ротовій порожнині, салівація, нудота, блювання. В таких випадках застосовують промивання ротової порожнини і шлунка, за показаннями проводять симптоматичне лікування.
При потраплянні мазі Індометацину в очі, на слизову оболонку або відкриту рану спостерігається місцеве подразнення – сльозотеча, почервоніння. печіння, біль. У таких випадках необхідно добре промити уражену ділянку дистильованою водою або фізіологічним розчином до зникнення або зменшення скарг.
Особливості застосування. Препарат не наноситься на відкриті рани, слизові оболонки, в ротову порожнину, на/в очі.
Не застосовується дітям до 14 років, зважаючи на відсутність достатнього накопиченого досвіду.
Не застосовується в період вагітності та годування груддю.
Не рекомендовано застосовувати препарат для лікування пацієнтів занамне стичними даними або доведеною підвищеною чутливістю до харчових продуктів, медикаментів, хворих на бронхіальну астму, алергічний риніт або зіншими атопіями.
Тривале застосування препарату, особливо на уражених ділянках шкіри, необхідно обмежити при тяжких захворюваннях печінки і нирок.
Наноситься тільки на інтактну шкіру.
При тривалості лікування більше 10 днів необхідна лабораторна перевірка кількості лейкоцитів і тромбоцитів.
При одночасному застосуванні з антибіотиками, антикоагулянтами іпротидіабетичними засобами необхідний контроль відповідних лабораторних показників.
Мазь не впливає на здатність концентрувати увагу і можезастосовуватись для лікування водіїв і операторів механізмів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Дані відносно несприятливих взаємодій з іншими лікарськими засобами не встановлені.
Не рекомендується застосовувати Індометацин мазь одночасно зкортикостероїд ними препаратами, зважаючи на можливе посилення їх ульцерогенногоефекту.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25º С.
Зберігати в місцях, недоступних для дітей!
Не застосовувати після закінчення терміну придатності, зазаначеного на упаковці! Источник
Термін придатності – 2 роки.