ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕО-ВІТАКОМПЛІД-ЗДОРОВ'Я
(NEO-VITACOMPLID-ZDOROVYE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули № 1 зелено-оранжевого кольору. Вміст капсул – порошок від світло-жовтого до жовто-оранжевого кольорузі специфічним запахом;
склад: 1 капсула містить кислоти аскорбінової (вітамін С) 75 мг, тіамінугідро хлориду (вітамін В1) 5 мг, рибофлавіну (вітамін В2) 5мг, піридоксину гідро хлориду ( вітамін В6) 1,5 мг, нікотинаміду 50мг, кальцію пантотенату 10 мг, ціанокобаламіну ( вітамін В12 ) 0,005мг, кислоти фолієвої 1 мг, цинку сульфату моногідрату (у перерахуванні на цинк)5 мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, аеросил, кальціюстеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Вітаміни з мікроелементами.. Код АТС А 11АА 04.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, який містить вітаміни та мікроелементи. Дія обумовлена ефектами компонентів, що входять до складу препарату.
Аскорбінова кислота (Вітамін С) приймає участь в регулюванніокислювально-відновлювальних процесів, забезпечує синтез колагену; приймає участь в метаболізмі фолієвої кислоти та заліза, а також в синтезі стероїдних гормонів та катехоламінів.
Тіаміну гідро хлорид (Вітамін В1) як кофермент приймає участьу вуглеводному обміні, функціонуванні нервової системи. Недостатність тіаміну впливає на периферичну нервову систему, шлунково-кишковий тракт тасерцево-судинну систему. Цей вітамін необхідний немовлятам та дітям для оптимального росту.
Рибофлавін (Вітамін В2) важливий каталізатор процесів клітинного дихання та зорового сприйняття; приймає участь у формуванні ДНК, сприяє процесам регенерації тканин (у т. ч. клітин шкіри). Потреба у рибофлавіні зростає під час вагітності, лактації, а також у жінок, що приймають пероральні протизаплідні засоби.
Піридоксину гідро хлорид (Вітамін В6) як кофермент приймає участь у метаболізмі амін окислот та білків, а також в синтезі нейромедіаторів.
Ціанокобаламін (Вітамін В12) разом з фолієвою кислотою приймає участь в синтезі нуклеотидів, а також у формуванні еритроцитів інервових клітин; необхідний для росту організму.
Ніацинамід (Нікотинамід, Вітамін РР) приймає участь у процесах тканинного дихання, жирового та вуглеводного обміну.
Фолієва кислота приймає участь в синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, необхідна для нормального еритропоезу.
Кальцію пантотенат регулює обмін кальцію та пантотенової кислоти в організмі.
Пантотенова кислота відноситься до водорозчинних вітамінів, сприяє розвитку, відіграє важливу роль при біологічному ацетилуванні, синтезі та розщепленні жирів. Кальцій необхідний для формування кісткової тканини тазубів, сприяє нормальному згортанню крові.
Цинк – мікроелемент для системного застосування, бере участь в метаболізмі нуклеїнових кислот, жирів та білків, жирних кислот, а також в метаболізмі гормонів (у т. ч. статевих); важливий для нормального розвитку кісткової тканини, є складовою частиною панкреатичного соку.
Фармакокінетика. Дія препарату є сукупною дією його компонентів, тому проведення кінетичних спостережень неможливе; всі разом компоненти не можуть бути досліджені за допомогою маркерів або біодосліджень.
Показання для застосування. Недостатність або підвищена потреба в комплексі вітамінів групи В і С; при анорексії, цукровому діабеті, ожирінні, алкоголізмі, стоматиті, глоситі, хейлозі, паразитеміі, невралгії, астено-невротичному синдромі, дерматитах, при тяжких інфекційних захворюваннях, а також хворим, що приймають протимікробні засоби, які спричиняють шлунково-кишкові розлади.
Спосіб застосування та дози. По 1 капсулі на добу (при необхідності 2капсули на добу). Курсу лікування 20-30 діб.
Побічна дія. Прояви індивідуальної чутливості до компонентів препарату (алергічні реакції), диспепсичні розлади.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату; тяжкі ураження печінки, виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки.
Передозування. При застосуванні препарату у високих дозах або при тривалому застосуванні може спостерігатися нудота, блювання, диспепсія, алергічні реакції, порушення функції печінки. Лікування: припинити прийом препарату, симптоматична терапія, форсований діурез.
Особливості застосування. Пацієнтам зі злоякісною анемією призначати препарат необхідно з обережністю, так як фолієва кислота, що входить до його складу, може чинити різноспрямовану дію (поліпшувати стан хворого або погіршувати неврологічні
симптоми).
Застосування капсул Нео-Вітакомплід-Здоров'я у хворих з недостатньою або підвищеною потребою в комплексі вітамінів групи В і С може надалі супроводжуватися відповідною терапією первинного захворювання.
Рибофлавін, що входить до складу препарату, надає сечі пацієнтів жовтого кольору.
У період лікування препаратом Нео-Вітакомплід-Здоров'я у сечі може спостерігатися хибна позитивна реакція на цукор при проведенні тесту Бенедиктау зв’язку з наявністю в комплексі аскорбінової кислоти.
Дана лікарська форма не рекомендується дітям до 12 років.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. До складу препаратуНео-Вітакомплід-Здоров'я входять цинк та кальцій, тому при одночасному застосуванні з антибіотиками групи тетрациклінів та антимікробних засобів (похідні фторхінолонів) знижується всмоктування останніх (інтервал між прийомом тетрациклінів і Нео-Вітакомплід-Здоров'я повинен складати не менше 2 годин). Вітамін С, який входить до складу препарату підсилює фармакологічну дію тапобічні ефекти антимікробних засобів із групи сульфаніламідів, підвищує всмоктування пеніциліну, заліза, зменшує дію гепарину та непрямих антикоагулянтів, збільшує ризик кристалурії при лікуванні саліцилатами. Всмоктування Вітаміну С зменшується при одночасному застосуванні з пероральними контрацептивами. При одночасному застосуванні препаратуНео-Вітакомплід-Здоров'я та тіазидних діуретиків підвищується ризик розвиткугіперкальціємії. Вітамін В6
зменшує ефект леводопи, пероральних контрацептивів. ПАСК, циметидин, препарати кальцію, алкоголь зменшують всмоктування Вітаміна В12. Фолієвакислота знижує плазмові концентрації фенітоїна, з іншими проти епілептичнимизасобами можливе взаємне зниження клінічної ефективності.
Умови і термін зберігання. Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 0С. Зберігати у недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності - 2 роки.