ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

мукоангін

(mucoangin)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: амброксол; транс-4-[(2-аміно-3,5-дибром-бензил) аміно]циклогексаногідро хлорид;

основні фізико-хімічні властивості: круглі білі таблетки, з обох боків зі скошеними краями, з матовою або злегка блискучою поверхнею;

склад: 1 таблетка містить 20 мг амброксолу гідро хлориду;

допоміжні речовини: ароматизатор м’ятний, сорбітол, натрію сахарин, макрогол 6000, тальк.

Форма випуску. Таблетки для смоктання.

Фармакотерапевтична група. Місцеві анестетики. Код АТС R02 А D.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Місцевий анестезуючий ефектамброксолу (діючої речовини МУКОАНГІН таблеток для смоктання) спостерігали намоделі кролячого ока, що може пояснюватися властивостями, а саме блокуванням натрієвих каналів. Дослідження in vitro продемонстрували, що амброксол блокуєнейронні натрієві канали; зв’язування було оборотним і залежним від концентрації.

Ці фармакологічні риси, що приводять до швидкого полегшення болю тапов’язаного з болем дискомфорту в носовій порожнині, в ділянці вуха і трахеїпри вдиху, відповідають даним допоміжного спостереження симптомів в клінічних дослідженнях ефективності амброксолу при лікуванні верхніх відділів дихальних шляхів.

Амброксол справляє протизапальну дію. В дослідженнях in vitro виявили, що амброксол значно зменшує вивільнення цитокіну з крові та кількість тканиннихмононуклеарних і поліморфнонуклеарних клітин.

мукоангін продемонстрував значне зменшення почервоніння слизової запаленого горла.

Доведено, що амброксол збільшує секрецію дихальних шляхів, посилює виділення легеневого сурфактанта і стимулює циліарну активність. Це приводить до поліпшення відділення слизу та його виведення (мукоциліарний кліренс). Посилення секреції рідини і збільшення мукоциліарного кліренсу полегшують виведення слизу та зменшують кашель.

Фармакокінетика. мукоангін діє місцево на слизову оболонку ротової порожнини та глотки. Абсорбція амброксолу швидка і достатньо повна, з лінійною залежністю у

терапевтичному діапазоні. Максимальні рівні у плазмі досягаються через 0,5–3 години. Приблизно 90% препарату зв’язується з протеїнами плазми в терапевтичному діапазоні.

При пероральному введенні розподіл амброксолу з крові до тканин швидкийі різко виражений, з високою концентрацією активної речовини у легенях.

Період напів виведення з плазми становить 7 – 12 годин; кумуляція невиявлена. При пероральному застосуванні близько 30% препарату екскретується зкалом. Амброксол метаболізується в основному в печінці шляхом кон’югації. Загальна ренальна екскреція становить приблизно 90%.

Показання для застосування. Полегшення болю при гострому запаленні слизової горла.

Спосіб застосування та дози. Дорослі та діти старше 12 років: по 1таблетці для смоктання до 6 разів на добу.

Відсутні дані щодо ефективності застосування дітьми до 12 років.

Побічна дія. Як правило, мукоангін добре переноситься. Можуть виникати помірні гастроінтестинальні побічні ефекти (головним чином диспепсія, зрідка нудота, блювання). Повідомлялося про сухість у роті, отерплість язика тазміну смакових відчуттів.

Рідко мали місце алергічні реакції, головним чином шкірні висипання. Повідомлялося про поодинокі випадки дуже гострих анафілактичних реакцій, протеїх причетність до мукоангіну не доведена.

Як і при застосуванні інших сорбітолвмісних препаратів, можливо збільшення частоти випорожнень або діарея.

Протипоказання. мукоангін не слід призначати пацієнтам з відомоюгіперчутливістю до амброксолу або інших компонентів препарату.

Пацієнтам з непереносимістю фруктози не слід приймати мукоангін через значний вміст у препараті сорбітолу.

Передозування. На сьогодні немає повідомлень щодо симптомів передозування у людей. У разі виникнення таких симптомів потрібно симптоматичне лікування.

Особливості застосування.

Вагітність і лактація. До клінічне вивчення, як і екстенсивне клінічне дослідження після 28-го тижня вагітності, не виявили доказів шкідливих ефектів під час вагітності. Однак мають місце звичайні застереження стосовно застосування лікарських засобів уперіод вагітності, особливо у першому триместрі.

Препарат проникає у груднемолоко, проте дані, що його застосування у терапевтичних дозах впливає надитину, відсутні.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Відсутні повідомлення щодо клінічних небажаних взаємодій з іншими медичними препаратами. Источник

Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 30° С умісці, недоступному для дітей. Термін придатності - 3 роки. Препарат не слід вживати після закінчення терміну придатності.