ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
К Л А Р И Д О Л
(K L A R I D O L)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Loratadinе; етиловий ефір 4-8-хлор-5,6-дигідро]-1[Н-бензо [5,6] циклогепта[1,2-в]піридин-[1-іліден]-1-піперидин карбонової кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: від білого до майже білого кольору круглі, пласкі таблетки із скошеними краями з розподільчою рискою зодного боку;
склад: 1 таблетка містить лоратадину мікронізованого - 10мг;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, крохмаль, натрію метилпарабен, колоїдний кремнію діоксид безводний, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, тальк очищений.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Антигістамінні засоби для системного застосування. Лоратадин. Код АТС R06A X13.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Антигістаміннийпрепарат трициклічної структури тривалої дії. Специфічний блокатор Н1-гіста міновихрецепторів. Вибірково блокує периферичні Н1-рецептори. Спричиняєпроти алергічну, протисвербіжну, проти ексудативну дію. Зменшує проникність капілярів, упереджує розвиток набряку тканин, знімає спазм гладеньких м’язів. Дія препарату спостерігається через 30 хв. після прийому всередину (максимальний ефект через 8-12 год.) і триває протягом 24 год. Звикання до препарату не виникає. Не впливає на центральну нервову систему, не має седативної і холіноблокуючої дій.
Фармакокінетика. Після прийому всередину в крові виявляється через 15-20 хв. Прийом їжі не впливає на абсорбцію препарату. Приблизно 97 % лоратадину зв’язується з білками плазми крові. Проникає в грудне молоко. Має виражений ефект первинного проходження через печінку. Майже повністюметаболізується з утворенням метаболіту – дезкарбоетоксилоратадину. Періоднапів виведення у незміненому вигляді 24 год., метаболіту – 28 год. Виводиться зсечею і з калом. Не проникає крізь гематоенцефалічний бар’єр. Фармакокінетика препарату не змінюється у осіб похилого віку та у пацієнтів з нирковою недостатністю, порушенням функції печінки.
Показання для застосування. Сезонний та цілорічний алергічний риніт (чхання, свербіж, ринорея), алергічний кон’юнктивіт, гостра і хронічна кропив’янка, набряк Квінке, інші шкірні захворювання алергічної природи, псевдо алергічні синдроми, алергічні реакції на укуси комах.
Використовують у комплексному лікуванні сверблячих дерматозів (контактних алергодерматитів, а топічного дерматиту, хронічних екзем).
Спосіб застосування та дози. Дорослим і дітям віком старше 12 років – 10мг 1 раз на добу. Дітям віком 2 -12 років з масою тіла більше 30 кг -10 мг 1раз на добу, менше 30 кг – 5 мг 1 раз на добу.
Побічна дія. У поодиноких випадках спостерігається сухість уроті, розлади з боку шлунково-кишкового тракту (блювання та нудота).
Протипоказання. Кларидол протипоказаний при підвищеній чутливості добудь-якого з компонентів препарату, а також дітям до 2 років.
Передозування. При одноразовому застосуванні в дозі 160 мгбудь-яких побічних ефектів не відзначено. Але слід мати на увазі, що при передозуванні можливі сонливість, тахікардія та головний біль. Лікування –симптоматична терапія.
Особливості застосування. Безпечність застосування при вагітності невстановлена, тому Кларидол слід застосовувати тільки у випадках, коли терапевтичний ефект для майбутньої матері переважає потенційний ризик дляплода. Кларидол екскретується з грудним молоком, тому слід зробити вибір між прийомом препарату і годуванням груддю. Прийом Кларидолу слід припинити непізніше ніж за 48 год. до проведення діагностичних алергопроб з метою запобігання одержання хибних результатів.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При дослідженні психомоторної функції після сумісного застосування Кларидолу та алкоголю не виявлено будь-якогопотенціюючого впливу на ефект алкоголю. Відзначено підвищення концентраційКларидолу в плазмі при сумісному застосуванні з кетоконазолом, еритроміцином, циметидином, але без будь-яких клінічних змін, в тому числі – на електрокардіограмі.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище +30 °С, в сухому, недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності – 3 роки.