ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІПІН

(LIPIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: аморфна маса білого або світло-жовтого кольору, із характерним запахом;

склад: 1 пляшка містить лецетину-стандарту 0,5 г;

допоміжні речовини : лактоза

Форма випуску. Ліофілізований порошок для приготування розчину для внутрішньо веннихін’єкцій.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що впливають на метаболічні процеси.

Код АТС А 16А Х 10.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Ліпін має антигіпоксичнудію, сприяє підвищенню швидкості дифузії кисню з легенів у кров та з крові утканини, нормалізує процеси тканинного дихання. Відновлює функціональну активність клітин, синтез і виділення ендотеліального фактора розслаблення, поліпшує мікро циркуляцію та реологічні властивості крові. Ліпін інгібує процесиперекисного окислення ліпідів у крові і тканинах, підтримує активність антиоксидантних систем організму, виявляє мембранопротекторний ефект, виконує функцію неспецифічного де токсиканта, підвищує неспецифічний імунітет.

При інгаляційному введенні Ліпін сприяє збереженню легеневого сурфактанта, що покращує легеневу та альвеолярну вентиляцію, збільшує швидкість транспорту кисню через біологічні мембрани. Ліпін не порушує функціональної діяльності органів і систем організму, нетоксичний, не має кумулятивних властивостей.

Фармакокінетика. Після внутрішньо венного введення Ліпін як ліпосомальна композиція циркулює в крові до 2 годин. Максимальне накопичення препарату відмічається в печінці та селезінці (до 20%), яке досягається через 5 хв після введення та зберігається протягом 180-300хв. Препарат виводиться із сечею й калом.

Показання до застосування.

Препарат застосовується у складі комплексної терапії.

Пульмонологія. Синдром гострої та хронічної недостатності будь-якого генезу у дорослих і дітей, у т. ч. у новонароджених з розладами дихання, які пов’язані з перенесеною перинатальною гіпоксією та асфіксією при пологах.

Кардіологія. Гострий інфаркт міокарда і нестабільна стенокардія.

Гастроентерологія. Гострі й хронічні активні гепатити, хронічний некалькульозний холецистит, цироз печінки, неспецифічний виразковий коліт.

Акушерство. Пізній гестоз, внутрішньочеревна гіпоксія плода.

Нефрологія. Гострий та хронічний пієлонефрит, гломерулонефрит, діабетична нефропатія, полікістоз, ниркова недостатність.

Спосіб застосування й дози. Застосовується внутрішньо венно, інгаляційно, внутрішньо та ректально. Для внутрішньо венного та інгаляційного застосування емульсія Ліпіну готується безпосередньо перед застосуванням шляхом додавання уфлакон 50 мл стерильного ізотонічного розчину натрію хлориду. Після цього флакон струшують протягом 2-3 хв до утворення однорідної емульсії білуватого кольору .

Для внутрішнього та ректального застосування емульсію Ліпіну можна готувати на дистильованій чи перевареній воді.

Пульмонологія. Для інгаляційного застосування Ліпін призначають по 10-15 мг/кг маси тіла 1-3 рази на день. Новонародженим із синдромом дихальних розладів Ліпін призначають інгаляторно у дозах 25-100 мг/кг маси тіла на одну інгаляцію 3-4 рази на добу. Оптимальна тривалість інгаляції становить 3-4 хв. Курс лікування становить 4-5 днів. За необхідністю курс лікування може бути продовжений до 12 днів.

Кардіологія. При лікуванні гострого інфаркту міокарда і нестабільної стенокардії Ліпін призначають у дозі 35 мг/кг маси тіла 4 рази на день. Препарат вводять внутрішньо венно, повільно. Курс лікування – 4-5 днів. При проведеннітромболітичної терапії для запобігання репер фузійних ушкоджень міокарда Ліпінпризначають у дозі 30 мг/кг маси тіла за 30 хв до введення тромболітика, а в подальшому – по 15 мг/кг маси тіла 4 рази на день. Курс лікування 7-9 днів.

Акушерство. При лікуванні пізніх гестозів Ліпін призначають у дозі 5-10мг/кг маси тіла один раз на добу. Препарат вводять внутрішньо венно, повільно. Курс лікування –3-10 днів, залежно від клінічних проявів гестозу.

Гастроентерологія. При лікуванні гострого або хронічного гепатиту, хронічного некалькульозного холециститу та цирозу печінки Ліпін призначають внутрішньо по 1 г 2 рази на день. Курс лікування – 18-21 день. У разі тяжкого перебігу захворювання Ліпін вводять внутрішньо венно краплинно на 5 % розчині глюкози по 1 г 2 рази на день протягом 10 днів. У процесі лікування можлива зміна способу введення препарату. При лікуванні неспецифічного виразкового коліту Ліпінпризначають по 1 г у мікро клізмах 2 рази на добу протягом 10 днів, а потім по 0.5 г 2 рази на день ще протягом 10 днів.

Нефрологія. При лікуванні гострого та хронічного пієлонефриту Ліпінпризначають у дозі 10-20 мг/кг маси тіла 1 раз на день у поєднанні з комбінованою антибактеріальною терапією. Препарат вводять внутрішньо венно краплинно, повільно. Курс лікування – 3-4 дні. При лікуванні хронічного гломерулонефриту, пієлонефриту, діабетичної нефропатії у стадії хронічної ниркової недостатностіЛіпін призначають у дозі 10-20 мг/кг маси тіла 1 раз на добу, у поєднанні із стандартною базовою терапією Препарат вводять внутрішньо венно краплинно, повільно. Курс лікування – 4 дні.

Побічна дія. Можливі появи кропив’янки та інших алергічних реакцій. У цих випадках препарат слід відмінити та призначити симптоматичне лікування.

Протипоказання. При індивідуальній підвищеній чутливості до компонентів препарату.

Передозування. Можливі прояви підвищеної чутливості до компонентів препарату. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Не застосовувати у одному шприці з іншимипарентеральними розчинами.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Можливо призначення Ліпіну у комплексній терапії зі стероїдними, цитостатичними, жовчогінними та вітамінними засобами, антибіотиками.

Умови зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі від мінус 20⁰С до 0^о СТермін придатності – 1 рік. Источник

Термін зберігання приготовленої емульсії в стерильному ізотонічному розчині натрію хлориду – не більше 6 годин при температурі від 2⁰С до 6^о С.