ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАЛЬЦІЙ-ОСТЕОВІТ®

CALCIUM-OSTEOVIT

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули з жовтим ковпачком та корпусом білого кольору, які містять порошок білого або майже білого кольору;

склад: 1 капсула містить: кальцію цитрат 181,5 мг, еквівалентний 43,76 мг Са, кальцію гідро фосфат 140 мг, еквівалентний 32,61 мг Сата 25,2 мг фосфору, ретинолу ацетат (вітамін А) 250 МО, кислоту аскорбінову (вітамін С) 10 мг, піридоксину гідро хлорид (вітамін В₆) 0,25 мг,

холекальциферол (вітамін D₃) 50МО;

допоміжні речовини: кальцію стеарат, крохмаль.

Форма випуску. Капсули.

Фармакотерапевтична група. Вітаміни в комбінації з мінералами. Код АТСA11J B.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що призначений для поповнення дефіциту кальцію, фосфору і вітамінів в організмі. Кальцій бере участь у формуванні кісткової тканини, мінералізації зубів, у регуляції нервової провідності та м’язових скорочень, в серцевій діяльності. Одна капсула відповідає 10-15 % добової потреби дітей та дорослих вкальції . Холекальциферол (вітамін D₃) регулює обмін кальцію тафосфору в організмі, посилює всмоктування кальцію в кишечнику та реабсорбцію фосфору в нирках. Вітаміни А, С і В₆ беруть участь у формуванні кісткової тканини та стимулюють обмінні процеси в організмі людей похилого віку.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. З лікувально-профілактичною метою пристанах дефіциту кальцію та вітаміну D в організмі, що пов’язані з неповноцінним харчуванням, рахітом, літнім віком, в період інтенсивного росту у дітей; при підвищеному фізичному навантаженні; профілактика остеопорозу (у тому числіпост менопаузального) і як доповнення до специфічної терапії остеопорозу; при остеомаляції; при переломах, особливо у випадку тривалої імобілізації.

Спосіб застосування та дози. Призначають дорослим по дві капсули 3-4рази на добу. Дітям 5-11 років – по дві капсули 2 рази на добу, дітям старше 12років – по дві капсули 2-3 рази на добу. Капсули слід проковтнути, запиваючи невеликою кількістю води. Тривалість застосування залежить від характеру захворювання. Курс лікування становить 4 тижні, далі, при наявності показань, після однотижневої перерви, лікування можна продовжити в тому ж режимі, зперервами в один тиждень після кожних чотирьох тижнів лікування. Максимальна добова доза – 12 капсул.

Побічна дія. Гіперкальціємія, порушення функції нирок при тривалому застосуванні препарату у високих дозах. Можливі алергічні реакції.

Протипоказання. Гіперкальціємія, як результат гіперпаратиреозу (первинного або вторинного), передозування вітаміну D, декальцинируючі пухлини, виражена гіперкальціурія, виражена ниркова недостатність, сечокам’яна хвороба, підвищена чутливість до компонентів препарату, дитячий вік до 5 років.

Передозування. Наслідком гострого або хронічного передозування препарату може бути гіперкальціємія, що обумовлена гіперчутливістю до вітаміну D. Можуть виникнути симптоми передозування вітаміну С. Токсичні ефекти можливі в разі прийому понад 100 капсул на добу.

Симптоми: нудота, анорексія, блювання, запори, запаморочення, слабкість, міалгія, головний біль, гіперкальціємія, гіперкальціурія, порушення функції нирок, печія, діарея, підвищення АТ, кристалурія.

Лікування: припинення прийому препарату, рясне пиття, дієта з обмеженою кількістю кальцію. При вираженій гіперкальціємії –внутрішньо венні інфузії великої кількості фізіологічного розчину, введенняфуросеміду, застосування гемодіалізу.

Особливості застосування. У осіб зі слабкою та помірною нирковою недостатністю (яка, звичайно, виявляється у літніх людей) або з незначноюгіперкальціурією необхідний періодичний контроль виділення кальцію з сечею тарівня кальцію в плазмі. Крім того, необхідно проводити контроль виділення кальцію з сечею у пацієнтів, які мають в анамнезі вказівки на конкременти внирках, з метою виключення гіперкальціурії. Застосовувати з обережністю ухворих, які приймають препарати дигіталісу. При вагітності добова доза препарату не повинна перебільшувати 1500 мг кальцію та 600 МО вітаміну D₃. Кальцій та вітамін D₃ виділяються з грудним молоком, отже, застосування препарату в період лактації можливо тільки за суворими показання мита під наглядом лікаря.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кальцій може посилювати абсорбцію препаратів тетрациклінового ряду, фторвмісних препаратів та препаратів заліза, тому капсули Кальцій-Остеовіт® слід застосовувати за 3 години до або після прийому вищенаведених препаратів. У пацієнтів, які застосовують діуретикитіазидового ряду, у поодиноких випадках можлива гіперкальціємія.

Одночасне застосування Кальцій-Остеовіту® та серцевих гликозидів повинно здійснюватися тільки за суворими показаннями та піднаглядом лікаря.

Аскорбінова кислота посилює дію і токсичність сульфаніламідів (можливість кристалурії), підвищує всмоктуваність заліза, знижує ефективність гепарину та непрямих коагулянтів. Источник

Умови і термін зберігання. У захищеному від світла місці при температурі не вище +25^оС. Термін придатності – 2 роки.