ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БРОМГЕКСИН
(BROMHEXINЕ)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: bromhexine;
N-(2-аміно-3,5-дибромбензил)-N-метилциклогексил-аміну гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоско циліндричні таблетки білого кольору, з фаскою;
склад: 1 таблетка містить 8 мг бромгексину гідро хлориду;
допоміжні речовини: сахароза, лактоза, крохмаль картопляний, магніюстеарат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Муколітичні засоби. Код АТС R05С В 02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Бромгексин розріджує мокротиння, збільшує його об’єм і сприяє відхаркуванню. Муколітична дія препарату зумовлена здатністю де полімеризувати і розріджу вити мукопротеїни і мукополісахаридніволокна.
Бромгексину притаманна слабка протикашльова дія, у великих дозах препарат спричиняє блювання.
Фармакокінетика. Бромгексин абсорбується у шлунково-кишковому тракті і виділяється із сечею, головним чином у вигляді метаболітів. Основним активним метаболітом препарату є амброксол. Найбільша концентрація в плазмі досягається через 1 год. після введення бромгексину гідро хлориду. Періоднапів виведення становить 0,4 год., з білками плазми зв’язується 99% препарату. У незміненому вигляді із сечею виділяється лише невелика кількість препарату. Бромгексин проходить крізь плаценту, потрапляє в спинномозкову рідину, в груднемолоко.
Показання для застосування. Гострі й хронічні бронхіти різної етіології, бронхоектази; бронхіальна астма, туберкульоз легенів, пневмонія, які супроводжуються утворенням секрету, що важко виділяється. Для санації бронхів перед операцією і профілактики після операційних ускладнень з метою запобігання накопиченню мокротиння у бронхах.
Спосіб застосування та дози. Бромгексин приймають внутрішньо, 3 рази надобу, незалежно від прийому їжі, за необхідності запивають водою.
Разова доза для дорослих – 8 або 16 мг, для дітей від 6 до 14 років – 4або 8 мг.
Терапевтичний ефект звичайно спостерігається на 2-й або 5-й день застосування. Лікувальний курс триває від 4 до 28 днів, при хронічних захворюваннях – кілька тижнів.
Побічна дія. У поодиноких випадках можуть спостерігатися болі утравному тракті, нудота, блювання, оборотне підвищення рівня печінкових трансаміназ або алергічні реакції (висипання на шкірі і слизових, набряк обличчя, дихальна недостатність, підвищення температури тіла і пропасниця). Дуже рідко може розвиватися анафілактичний шок.
При виникненні симптомів алергії застосування препарат услід припинити.
Протипоказання. Підвищена чутливість до бромгексину та інших складових препарату.
Препарат не призначають при виразковій хворобі шлунка, в періоди вагітності та годування груддю. Тяжкі порушення функції печінки та нирок, виразкова хвороба шлунка. Дітям до 6-річного віку рекомендується застосовувати сиропБромгексину.
Передозування. Випадки передозування Бромгексину дотепер неописані.
Особливості застосування. Препарат слід з обережністю призначати ослабленим хворим, а також пацієнтам з механічними звуженнями бронхів (ускладнена евакуація секрету бронхів). У цих випадках для видалення секрету бронхів використовують аспірацію.
Застосування в періоди вагітності і годування груддю протипоказано.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Бромгексин сприяє проникненню антибіотиків (еритроміцину, цефалексину) в тканини легенів, але його сумісне застосування із саліцилатами, фенілбутазоном і оксифенбутазоном може спричинити сильне подразнення слизової оболонки шлунка. Препарат не застосовують одночасно ізпротикашльовими засобами, що пригнічують кашльовий рефлекс (наприклад зкодеїном), особливо перед сном. Таке комбіноване застосування препаратів утруднює відхаркування. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, темному місці при температурі не вище 25°С. Зберігати в недоступному для дітей місці! Термін придатності – 5 років.