ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
ІФІРАЛ®
(IFIRAL®)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: cromoglicic acid, (5,5’- [2-гідрокси-1,3-пропандіїл) біс
(окси)]біс[4-оксо-4Н-1-бензопіран-2-карбонова кислота], динатрієва сіль.
основні фізико-хімічні властивості: прозорий, безбарвний або блідо-жовтого кольору розчин;
склад: 1 мл розчину містить кромолінунатрію 20,0 мг ;
допоміжні речовини: натрію хлорид, динатрію едетат, натрію борат, кислота борна, бензалконію хлорид, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Краплі назальні.
Фармакотерапевтична група. Проти алергічні засоби. Код АТС R01A C01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Кромолін натрію блокує вхідіонів кальцію в опасисті клітини (лаброцити), гальмує їх де грануляцію і вивільнення з них гістаміну, брадикініну, серотоніну, простагландинів та інших медіаторів, що спричинюють розвиток алергії і запалення. Кромолін натрію також пригнічує міграцію нейтрофільних і еозинофільних гранулоцитів і моноцитів. Препарат попереджає розвиток алергічних реакцій негайного та уповільненого типупісля проникнення алергенів.
Фармакокінетика. Післяінтраназального введення розчину кромоліну натрію з носової порожнини у системний кровоток абсорбується менше 7% введеної дози. Після випадкового проковтування розчину всмоктування з шлунково-кишкового тракту становить 1%.
Кромолін натрію не метаболізується в організмі. Виводиться з організму в незміненому стані нирками і жовчю приблизно у рівній кількості протягом 24 год після застосування.
Показання для застосування. Профілактика і лікування:
- сезонного або цілорічного не інфекційного риніту алергічного генезу,
- полінозів.
Спосіб застосування та дози. Для дорослих: по 3-4 краплі у кожну ніздрю кожні 6 год.
Для дітей старше 6 років: по 1 - 2 краплі в кожну ніздрю кожні 6 год.
Після досягнення терапевтичного ефекту можна поступово подовжувати інтервали між прийомами препарату. Курс лікування − до 4-х тижнів.
Тривалість лікування цілорічного риніту алергічногогенезу може становити 2-4 тижні.
Побічна дія.
Місцеві реакції: у поодиноких випадках при застосуванні Іфіралу® виникає чхання, поколювання у носі, печіння, легке подразнення слизової оболонки носа. Іноді виникає кровотеча з носа, ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки носа, які зникають після припинення лікування. Якщо подразнення не минає або підсилюється, слід припинити лікування препаратом.
З боку нервової системи та органів чуття: зрідка – головний біль, зміна смакових відчуттів.
З боку дихальної системи: в окремих випадках – кашель, захриплість.
Алергічні та імунопатологічні реакції: в окремих випадках – набряк Квінке.
Протипоказання.
- Підвищена чутливість до кромоліну натрію або добудь-якого компонента препарату;
- діти до 6 років;
- вагітність і лактація.
Передозування. Дотепер випадків передозування препарату Іфірал® не описано.
Особливості застосування. Профілактичне лікування під гострих і хронічних процесів слід розпочинати ще до контакту з алергеном (хатній пил, пилок рослин та ін.)
Вагітність і лактація. Іфірал® протипоказаний вагітним і жінкам, які годують груддю.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Кортикостероїд ні гормони (ГКС), β-адреноміметики, антигістамінні засоби і теофілін підсилюють дію кромоліну натрію.
Відомостей щодо взаємодії Іфіралу® з іншими лікарськими засобами немає.
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі до 300С, у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності - 3 роки.