ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
МЕДАКСОН
(MEDAXONE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Ceftriaxon,[6R-[6-a,7-b(Z)]]-7[[(2-аміно-4-тіазоліл)-(метоксіаміно) ацетил]аміно]-8-оксо-3-[[(1,2/5/6-тетрагідро-2-метил-5,6-діоксо-1,2,4-тріазин-3-іл) тіо]метил]-5-тіа-1-азабіцикло[4,2,0]-окт-2-єн-2-карбонова кислота (у вигляді динатрієвої солі);
основні фізико-хімічні властивості: порошок майже білого або жовтуватого кольору;
склад: 1 флакон містить цефтриаксону натрію в перерахуванні на цефтриаксон 1,0 г.
Форма випуску. Порошок для приготування розчину для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Антибактеріальні засоби для системного застосування. Код АТС J01D A13.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Медаксон (цефтриаксон) є напівсинтетичним антибіотиком групи цефалоспоринів ІІІ покоління. Особливості хімічної структури препарату забезпечують його високу активність відносно грам негативних бактерій і деяких мікро організмів, які виробляють b-лактамази. Препарат виявляє широкий спектр бактерицидної дії, пригнічує синтез клітинних мембран, ефективний відносно більшості грам негативних і грам позитивних мікро організмів, стійких до інших цефалоспоринів, пеніциліні в та інших хіміотерапевтичних засобів. Високоактивний відносно більшості грам негативних мікро організмів:Escherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp., Proteus spp., Morganii,Klebsiella spp., Klebsiella pneumoniae, Enterobacter spp., Serratia spp.,Citrobacter spp., Yersinia spp., Providencia Haemophilus influenzae, Neisseriagonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Mycoplasma spp., Legionella pneumophila,Acinetobacter spp., Chlamydia spp. Активний відносно грам позитивних мікро організмів, зокрема Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особливо бета-гемолітичних), Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp. Більшість штамів ентерококів, наприклад Streptococcus faecalis, не чутливі до цефтриаксону.
Фармакокінетика. Цефтриаксон швидко всмоктується привнутрішньом’язовому та внутрішньо венному введенні, пік концентрації у плазмі крові досягається через 90 хв після ін’єкції. Період напів виведення становить 8 год, у новонароджених – 8 діб. Бактерицидна концентрація в крові зберігається протягом 24 год. Добре проникає у тканини та рідини організму і виявляється в терапевтичних концентраціях у слизових оболонках, мокротинні, кістковій тканині, спинномозковій рідині, проходить крізь плацентарний бар’єр і в груднемолоко. З організму виводиться із сечею в незміненому вигляді (близько 50 %) протягом 48 год.
Показання для застосування. Призначають для лікування інфекцій, спричинених чутливими до дії препарату мікро організмів, таких як інфекції пневмонії; інфекції сечовивідних шляхів, нирок, цистити та простатити; інфекції вуха, горла, носа; септицемія; ендокардит; інфекції центральної нервової системи, менінгіт; інфекції шкіри; уретральна та церві кальна гонорея; не гонококові уретрити та цервіцити; інфекції м’яких тканин, кісток, суглобів; інфекційно-запальні захворювання органів черевної порожнини та малого тазу, перитоніти.
Спосіб застосування та дози. Для внутрішньом’язової ін’єкцій розчиняють 250 або 500 мг препарату в 2 мл, а 1,0 г - в 3,5 мл 1 % розчину лідокаїну. Вводять глибоко в сідничний м’яз. Рекомендується вводити не більше 1,0 г препарату в одне місце. Не допускається розчин лідокаїну вводити у вену. Длявнутрішньо венної ін’єкції 1 флакон препарату необхідно розвести в 10 мл стерильної води для ін’єкцій і вводити повільно, протягом 3-5 хв. Длявнутрішньо венного краплинного введення 2 г препарату розчиняють у 40 млізотонічного розчину натрію хлориду або 5-10 % розчину глюкози. Інфузіювиконують протягом не менше 30 хв.
Звичайно дорослим і дітям старше 12 років вводять по 1-2 г Медаксону, 1раз на добу; в тяжких випадках дозу збільшують до 4 г кожні 12 год.
Новонародженим і дітям молодшого віку препарат призначають у дозі 20-50мг/кг на добу. Добова доза для недоношених дітей не повинна перевищувати 50мг/кг.
Знижену дозу призначають хворим з порушеннями ниркової функції. Хворим з кліренсом креатині ну до 5 мл/хв призначають половинну дозу препарату.
ВведенняМедаксону протягом 14 діб у дозі 1 г кожні 6 год не призводить до значної кумуляції препарату в організмі.
Побічна дія. Можливі алергічні реакції, дисфункції печінки та підшлункової залози, нудота, блювання, діарея, зниження апетиту, підвищення рівнів печінкових трансаміназ, білірубіну в сироватці крові, лейкопенія, некроз канальців нирок, нефрит, головний біль, пропасниця, порушення зору, подразнення у місці введення препарату.
Протипоказання. Не слід призначати Медаксон у період вагітності та лактації, при захворюваннях печінки, нирок, при підвищеній чутливості доцефалоспоринів і пеніциліні в.
Передозування. Можливі пропасниця, лейкопенія, тромбоцит опенія, гостра гемолітична анемія, шкірні, шлунково-кишкові реакції та реакції печінки, задишка, ниркова недостатність, стоматит, анорексія, тимчасова втрата слуху, втрата орієнтації у просторі.
Особливості застосування. Можлива перехресна алергія на пеніциліни. З обережністю слід призначати Медаксон хворим з порушеннями функцій нирок іпечінки, а також хворим на епілепсію, при порушеннях діяльності центральної нервової системи.
Під час лікування Мед аксоном може знижуватися здатність концентрувати увагу, що слід враховувати при керуванні автомобілем або виконанні роботи, яка вимагає посиленої уваги, особливо при одночасному вживанні алкоголю. Медаксонвводять тільки в умовах стаціонару!
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не допускається змішувати розчин препарату водній ємності з іншими антибіотиками.
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місці, при температурі не вище 25 0С. Приготовані розчини стабільні протягом 24 год при температурі 4-6 0Сі 12 год - при температурі вище 25 0С. Источник
Термін придатності – 2 роки.