ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІПОФУНДИН МСТ\ЛСТ 20 %
(LIPOFUNDIN MCT/LCT20 %)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: молочно-біла емульсія “масло в воді". Енергетична цінність - 7990 кДж/л, осмолярність - 380 мосм/кг, рН 6,5 - 8,8;
склад: 1 мл препарату містять: 0,1 г олії соєвої (довго ланцюгові три гліцериди), та 0,1 г середньо ланцюгових тригліцерідів;
допоміжні речовини: гліцерин, лецитин яєчний (фосфоліпіди яєчного жовтка), натрію олеат, а- токоферол, вода дляін’єкцій.
Форма випуску. Емульсія для інфузій.
Фармакотерапевтична група. Розчин для парентерального живлення. Жирові емульсії. Код АТС В 05В А 02
Фармакологічні властивості. Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 % містить середньо- та
довго ланцюгові три гліцериди, які використовуються організмом як джерело енергії.
Довго ланцюжкові три гліцериди забезпечують організм ненасиченими жирними кислотами,
середньо ланцюгові три гліцериди швидше, ніждовго ланцюгові три гліцериди,
гідролізуються та більш повно окислюються.
Фармакокінетика. Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 % при внутрішньо венному введенні
зв’язується з альбуміном крові, час напіврозпад установить 9 - 10 хвилин.
Препарат не проходить через гематоенцефалічнийбар’єр, не потрапляє у
цереброспинальну рідину та не виводиться нирками.
Показання для застосування. Застосовується як складова частина для повного або часткового живлення:
- як джерело енергії;
- для забезпечення незамінними жирними кислотами при проведенні повного або часткового парентерального живлення.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовується внутрішньо венношляхом
краплинної інфузії дорослим та дітям після 6 років удобовій дозі 1-2 г жиру на 1 кг маси
тіла, що відповідає 5-10 мл Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 % на 1 кг маси тіла на добу.
Новонародженим:
Добова потреба в жирах складає 2-3 г (максимально 4г) жиру на кг, що відповідає 10-15 мл
(до 20 мл) на 1 кг маси тіла на добу.
Дітям до 1 року (за винятком новонароджених) та від 1 до 6 років:
Добова потреба в жирах складає 1-3 г жиру на кг маситіла, що відповідає 5-15 мл
Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 % / кг маси тіла на добу.
Швидкість введення.
Принциповим при введенні жирових емульсій є тойфакт, що їх необхідно вводити як
можна повільніше. Протягом перших 15 хвилин швидкість інфузії не повинна
перевищувати 0,05-0,1 г жиру/кг/год, що відповідає 0,25-0,5 Ліпофундину МС/ЛСТ 20 %
мл/кг) за 1 годину.
Максимальна швидкість інфузії: 0,75 мл ЛіпофундинуМСТ/ЛСТ 20 % на 1 кг тіла ( 0,15 г
жиру/кг) за 1 годину.
Режим введення не повинний перевищувати 0,25краплі/кг маси тіла за 1 хвилину, для
дорослого пацієнта масою тіла 70 кг максимальна швидкість інфузії становить приблизно
50 мл препарату за 1 годину (18 крапель за 1хвилину).
Швидкість інфузії розраховують так, щоб добова дозабула введена протягом 16-24 годин.
Побічна дія. Алергічні реакції (шкірний висип), висип, нудота, блювання, головний біль, гіпертермія, гіпер- або гіпотензія, посилене потовиділення, озноб, сонливість, гіперліпідемія, гіперглікемія, гіперкоагуляція тощо. У цих випадках інфузію зупиняють. Після зникнення вказаних вище симптомів інфузію продовжують з меншою швидкістю і/або в меншій дозі.
Протипоказання. Гіпер чутливість до інгредієнтів препарату. Важкі розлади
гемокоагуляції, шокові стани, колапс, гостратромбоемболія, важка септицемія, яка
супроводжується ацидозом і гіпоксією, жирова емболія, гострий інфаркт міокарда,
гострий геморагічний інсульт, кетоацидотична кома такома нез’ясованої етіології, розлади
жирового метаболізму із гіперліпідемією (концентрація три гліцеридів натще у сироватці
крові дорослих перевищує 3 ммоль/л, а у дітей 1,7ммоль/л), тяжкі захворювання печінки,
геморагічний панкреонекроз.
Відносно протипоказано введення Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 % при наявності порушень
водно-електролітного балансу (гіпотонічна дегідратація, гіпергідратація, гіпокаліємія),
наявність ацидозу різної етіології.
У цих випадках препарат можна вводити після усунення вказаних симптомів.
Оскільки безпека застосування препарату під час вагітності та лактації не встановлена,
застосовувати його у цих ситуаціях можна тільки увипадках, коли потенційна користь для
матері перевищує можливий ризик для плоду абодитини.
Передозування. Виражені симптоми побічної дії. Крім того, можуть виникнути гепатомегалія з жовтухою або без неї, спленомегалія, анемія, зменшення кількості тромбоцитів, лейкоцитів, геморагії або схильність догеморагій, порушення згортання крові, метаболічний ацидоз. Невідкладні заходи.
Необхідно припинити інфузію. Подальше лікування визначається, виходячи з конкретних симптомів та їх важкості; в окремих ситуаціях може знадобитись переливання крові або її компонентів.
Особливості застосування. При застосуванні препарату ЛіпофундинМСТ/ЛСТ 20 %
необхідно контролю вати рівні три гліцеридів, цукру вкрові, кислотно-лужний стан та
електролітний баланс, картину периферичної крові.
Інфузію жирової емульсії необхідно сполучати із введенням достатньої кількості
вуглеводних розчинів, що попередить розвиток метаболічного ацидозу.
Необхідно щоденно контролю вати водний баланс маситіла пацієнта.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ліпофундин МСТ/ЛСТ 20 % не слід змішувати зіншими ін фузійними розчинами, а також з будь-якими лікарськими препаратами, утому числі з гепарином.
Ні в якому разі не можна припускати змішування з ін’єкційними або ін фузійними розчинами, які містять спирт. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С. Неслід заморожувати. Препарат призначений для одноразового застосування. Невикористані об’єми препарати не підлягають зберіганню.. Препарат не слід використовувати після закінчення терміну придатності, що зазначений на упаковці. Не можна використовувати препарат, якщо присутнє розшарування емульсії. Термін придатності - 2 роки.