ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Каффетинск
(Caffetin sc ®)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: круглі, плоскі таблетки білого кольору зфасеткой, на одному боці позначено знак фірми Алкалоїд, на іншому – лінія розлому;
склад:
1 таблетка містить пропіфеназону 210 мг, парацетамолу 250 мг, кофеїну 50 мг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, натрію лаурилсульфат, натрію крохмальгліколят, кремнію діоксид колоїдний безводний, повідон, кальцію дигідро фосфат, целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, гліцерил бегенат.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Парацетамол, комбінації без психолептиків. Код АТС N02B Е 51.
Фармакологічні властивості.
Комбінований препарат з аналгезивною та антипіретичною дією.
Парацетамол та пропіфеназон мають аналгезивну дію, а кофеїн, у своючергу, вважається речовиною, яка підсилює аналгезивну дію інших компонентів. Парацетамол та пропіфеназон мають жарознижувальну та слабко виражену протизапальну дію. Механізм дії пов’язаний зі здатністю інгібувати синтезпростагландинів.
Комбінація препарату забезпечує досягнення аналгезивного ефекту, причому застосування невеликих кількостей, які входять до складу компонентів, зменшує ризик їхньої побічної дії.
Фармакокінетика.
Усі активні компоненти препарату “Каффетин ск” мають подібнийфармакокінетичний профіль, який виправдовує раціональність аналгетичноїкомбінації. Всмоктуються дуже швидко, їх максимальні концентрації у плазмі досягаються через 30 – 60 хвилин після приймання. Метаболізуються у печінці та виводяться з сечею.
Під час біо трансформації парацетамолу утворюється невелика кількість токсичного метаболіту N-acetil-p-benzo-quinonеiminе, який може спричинити патологічні зміни у печінці.
Доведено, що кофеїн покращує абсорбцію інших компонентів препарату.
Показання для застосування.
Больовий синдром малої та середньої інтенсивності різного генезу: головний та зубний біль, мігрень, невралгія, міалгія, після операційні та пост травматичністани, ішіалгія, артралгія, альгодисменорея та гарячка при грипозних інфекціях.
Спосіб застосування та дози.
Дорослим призначають по 1 таблетці 3 – 4 рази на день. При гострому болю рекомендують застосовувати 2 таблетки одразу. Максимальна добова доза –
6 таблеток.
Дітям від 7 до 10 років призначають по ¼ таблетки 1– 4 рази надень, максимальна добова доза становить 11/2 таблетки.
Дітям від 10 до 12 років призначають по ½ таблетки 1– 4 рази надень, максимальна добова доза становить 21/2 таблетки.
Дітям від 12 до 14 років призначають по 1 таблетці 1– 2 рази на день, максимальна добова доза – 3 таблетки.
Каффетин ск є комбінованим аналгезивним засобом, який застосовується занеобхідністі, але його не можна застосовувати для тривалої терапії. Максимальний курс лікування – 3 – 5 днів.
Побічна дія.
Терапевтичні дози препарату добре переносяться та не спричиняють побічної дії через невеликі дози активних компонентів, які входять до складу препарату.
У поодиноких випадках наявні такі побічні ефекти: нудота, біль вепігастрії, блювання; можливі порушення функції печінки; лейкопенія, нейтропенія, панцитопенія, у деяких пацієнтів – агранулоцит оз, тромбоцит опенія; алергічні реакції. У дітей можлива підвищена збудливість та порушення сну.
Протипоказання.
Підвищена чутливість до компонентів препарату; серйозні порушення функції нирок, печінки та кровотворення; хронічний активний алкоголізм; гострапорфірія; дефіцит глюкозо-6-фосфат дегідрогенази; дитячий вік до 7 років; період вагітності та годування груддю; порушення сну, підвищена збудливість.
Передозування.
При передозуванні препарату кожен активний компонент може спричинити специфічну симптоматику.
Великі дози парацетамолу та його передозування можуть призвести дотяжкого порушення функції печінки і в поодиноких випадках до гостроготубулярного ниркового некрозу; специфічним антидотом є N-ацетил цистеїн.
Передозування пропіфеназону може спричинити ураження ЦНС (судоми, кома).
Кофеїн у великих дозах може спричинити тахікардію, блювання, неспокій, судоми.
Особливості застосування.
Слід обережно призначати препарат пацієнтам з порушеннями функції нирок, печінки, дихальних органів, з дискразією крові або супресією кісткового мозку.
При появі ознак побічних ефектів застосування препарату необхідно одразу відмінити.
З обережністю треба призначати препарат дітям.
Вплив на здатність керувати авто транспортом та механізмами
Каффетин ск не впливає на здатність керувати авто транспортом та механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
Немає даних про спеціфічну взаємодію препарату з іншими лікарськими засобами, яка викликає значні клінічні зміни.
Не рекомендується одночасно застосовувати препарат з лікарськими засобами, які стимулюють ЦНС, інгібіторами МАО, пероральними антикоагулянтами, не стероїдними антифломаторами та лікарськими засобами і напоями, які містять алкоголь і кофеїн.
Алкоголь, фенобарбітал, фенітоїн, карбамазепін, ізоніазид та рифампіцинпідвищують гепато токсичність парацетамолу.
Умови та термін зберігання.
Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 250С. Источник
Термін придатності – 3 роки.