ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ВЕРМОКС (R)
(VERMOX(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва: мебендазол;
основні фізико-хімічні властивості: круглі пласкі блідо-оранжеві таблетки, зі скошеним краями, поділені навпіл рискою з написом“Me/100” – з одного боку та “Janssen” – з іншого;
склад: 1 таблетка містить 100 мг мебендазолу;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію крохмальгліколят, тальк, крохмаль кукурудзяний, натрію сахаринат, магнію стеарат, олія рослинна гідратована, ароматизатор апельсиновий, кремнію діоксид колоїдний безводний, натрію лаурилсульфат, оранжевий жовтий S.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група.Протигельмінт ні засоби. КодАТС Р 02СА 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Мебендазол -протигельмінтний засіб широкого спектра дії, що перешкоджає утворенню клітинного тубуліну у гельмінтів та призводить до порушення процесів утилізації і травлення, що веде до аeтолізису паразита. Вермокс® ефективний щодо гельмінтозів спричинених Enterobius vermicularis (гострик), Trichuris trichiura(волосоголовець), Ascaris lumbricoides (великий круглий черв), Аncylostomaduodenale (анкілостома), Necator americanus (нематоди-крив оголовки),Strongyloides stercoralis (круглий черв), Taenia spp. (стрічковий черв) aбо їх комбінацією. Препарат перешкоджає утворенню кліткового тубуліну у гельмінтів, що порушує утилізацію глюкози та пригнічення утворення АТФ в їх організмі.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо активний компонент препарату мебендазол практично не абсорбується. При нормальному дозуванні відзначається низька біологічна доступність через високий первинний метаболізм та дуже низьку розчинність препарату. Вермокс®абсорбується лише в незначній кількості (5%-20%) і лише при прийомі з іжею. 85% мебендазолу метаболізується кишковим епітелієм та печінкою. 90 % дози препарат узв’язується з білками плазми. Препарат практично повністю виділяється з калом ісечею.
Показання для застосування. Лікування інвазій таких як: ентеробіоз, аскаридоз, анкілостомоз, стронгілоїдоз, трихоцефальоз, теніоз, некатодіоз, змішаних гельмінтозів.
Спосіб застосування та дози.
При ентеробіозі дорослим і дітям старше 2 років призначають 1 таблетку (100 мг) препарату одноразово.
Для запобігання повторній інвазії слід повторити прийом 1 таблетки (100 мг) препарату через 2 або 4 тижні.
При аскаридозі, трихоцефальозі, анкілостомозі або їх комбінаціях призначають по 1 таблетці (100 мг) двічі на день (вранці і ввечері) протягом 3днів як дорослим, так і дітям старше 2 років.
При теніозі та стронгілоїдозі дорослим рекомендується приймати по 2-3таблетки (200 мг – 300 мг) двічі на день (вранці і ввечері) протягом 3 днів.
Дітям старше 2 років призначають 1 таблетку (100 мг) двічі на день (вранці і ввечері) протягом 3 днів.
Побічна дія. У разі масивної інвазії та видалення гельмінтів є окремі повідомлення про тимчасовий біль у черевній ділянці тадіарею.
Спостерігались алергічні реакції, такі як: шкірні висипання, кропив’янка та ангіо невротичний набряк.
Протипоказання. Вермокс® протипоказаний особам, які маютьгіпер чутливість до мебендазолу або неактивних інгредієнтів таблетки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Одночасний прийом з циметидином може призвести до посилення ефекту Вермоксу за рахунок пригнічення його метаболізму в печінці та підвищення концентрації мебендазолу в плазмі. В цьому випадку для коректування дози мебендазолу рекомендується визначення його концентрації вплазмі.
Передозування.
Симптоми
При випадковому передозуванні можуть виникнути спазми в черевній ділянці, нудота, блювання та діарея.
Максимально рекомендована тривалість лікування Вермоксом® обмежена трьома днями, але увипадках лікування ехінококозу великими дозами протягом тривалого часу у деяких хворих спостерігалися розлади функції печінки, гепатит та нейтропенія. Такіявища мали оборотний характер і швидко минали після припинення приймання препарату.
Лікування.
Специфічного антидоту немає. Одразу після прийому мебендазолувнутрішньо можна провести промивання шлунка. Якщо це виправдано, можна призначити активоване вугілля.
Особливості застосування.
При прийманні препарату немає потреби вдієті або застосуванні проносних засобів.
Призначення дітям до двох років: оскільки досвід застосування препарату у дітей до двох років незначний, а також через те, що є окремі повідомлення щодо виникнення судом під час приймання препарату у дітей цієї вікової групи, таким дітям слід призначати Вермокс® тільки в тому випадку, якщо наявна у них глистна інвазія серйозно позначається на їх статусі харчування та фізичному розвитку.
Застосування під час вагітності та лактації.
Вагітність
Оскільки до цього часу даних щодо безпечності застосування препарату увагітних недостатньо, застосовувати Вермокс® протягом першого триместру, можна тільки в тому випадку коли переваги від застосування препарату перевищують потенційний ризик.
Лактація
Невідомо, чи може виділятися Вермокс® угрудне молоко жінки. Оскільки переважна більшість лікарських засобівекскретується у грудне молоко, призначати Вермокс® під час лактації слід з обережністю.
Вплив на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою.
Вермоксу® не впливає на здатність керувати автомобілем та працювати з технікою.
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступних для дітей місцях при температурі 15 - 30 °С . Источник
Термін зберігання 5 років.