IНСТРУКЦIЯ

для медичного застосування препарату

БРОМГЕКСИН

(ВRОМНЕХINUМ)

Загальна характеристика:

мiжнародна та хiмiчна назви:bгоmhехinum;2-амiно-3,5-дибром-N-циклогексил-N-метилбензиламiно гiдрохлорид;

основнi фiзико-хiмiчнiвластивості: безбарвна, в’язка рідина, зi специфiчним запахом;

склад: 5 мл сиропу мiстить: бромгексинугiдрохлориду- 4 мг;

допомiжні речовини: сорбiт, пропiленгліколь, нiпагiн, нiпазол, вода очищена, ароматизатор харчовий, малиновий.

Форма випуску. Сироп.

Фармакотерапевтична група. Муколiтичнi засоби. Код АТС R05С В 02.

Фармокологiчнi властивостi.

Фармокодинаміка. Бромгексин маєсекретолiтичну, секретомоторну та протикашльову дiї. Збiльшує об’єм i знижуєв’язкiсть мокротиння за рахунок стимуляцiї секреторних клiтин слизової оболонки бронхiв, що виробляють трахеобронхiальний секрет, а також деполiмеризацiї iфрагментацiї кислих полiсахаридiв і мукопротеїнових волокон бронхiальногосекрету. Покращує вiдхаркування за рахунок зменшення в’язкостi мокротиння iактивацiї миготливого епiтелiю. Бромгексин стимулює синтез фосфолiпiдiв легеневого сурфактанта.

Фармококiнетика. Пiсляперорального прийому бромгексин майже повнiстю абсорбується вшлунково-кишковому трактi. Бiодоступнiсть препарату – приблизно 80%, щопов’язано з ефектом “першого проходження” через печiнку. Основним активнимметаболiтом є амброксол. Пiк концентрацiї у сироватці кровi досягається черезодну годину пiсля прийому препарату. Перiод напiввиведення становить 4 - 5 год. Бромгексин проникає через гематоенцефалiчний та плацентарний бар’єри, виявляється в грудному молоцi. У незмiненому вигляді iз сечею видiляється лише незначна частина препарату.

Показання для застосування. Препарат застосовують при захворюваннях дихальних шляхiв, якi супроводжуються видiленням в’язкого секрету, що важковiддiляється, при гострих i хронiчних захворюваннях дихальних шляхiв рiзноїетiологiї, у тому числi при трахеобронхiтах, хронiчному обструктивному захворюванні легенів, бронхiальнiй астмi, муковiсцидозi, пневмонiї, туберкульозi легенів. Препарат використовується для санацiї бронхiальногодерева в передоперацiйному перiодi (для запобiгання накопиченню в бронхахв’язкого мокротиння пiсля оперативних втручань), для прискорення видiленняконтрастної речовини пiсля бронхографiї.

Спосіб засгосування та дози.Дорослим i дiтям старше 10рокiв призначають по 10 мл препарату 3 рази на добу. Дiтям вiком вiд 5 до 10рокiв по 5 мл (1 чайна ложка) 3 рази на добу; вiд 3 до 5 рокiв – по 5 мл (одначайна ложка) 2 рази на добу; до 2-х рокiв – по 2,5 мл 2 - 3 рази на добу. Не рекомендується застосовувати препарат більше 5 днів без повторного огляду лікаря.

Побiчна дiя. В окремих випадках можливi алергiчнiреакцiї (шкiрнi висипання, свербiж). При довго тривалому застосуваннi можуть виникати порушення з боку шлунково-кишкового тракту: нудота, блювання, диспептичнi явища, загострення виразкової хвороби шлунка. Дуже рiдко: ангiо невротичний набряк, пiдвищення рiвня трансамiназ у сироватцi кровi, бронхоспазм.

Протипоказання. Пiдвищена чутливiсть до компонентiв препарату, період вагітності, лактацiї. У хворих з виразковою хворобою шлунката дванадцяти палої кишки, захворюваннями бронхів, які супроводжуються надмірним накопиченням бронхіального секрету, порушеннями функції нирок, тяжкими захворюваннями нирок, сироп бромгексину слiд приймати пiд контролем лiкаря.

Передозування. Нудота, порушення свідомості, атаксія, диплопія, тахіпное, метаболічний ацидоз легкого ступеня.

Особливостi застосування. Препарат не слiд призначати одночасно зпротикашльовими засобами (кодеїн, глауцин тощо), оскiльки пригнiченнякашльового центру спричиняє застiй секрету в дихальних шляхах. У процесiлiкування слiд вживати достатню кiлькiсть рiдини.

Взаємодiя з iншимилiкарськими засобами. При комбінованому застосуванні бромгексину з протикашльовими препаратами в зв’язкуз пригніченням кашльового рефлексу може розвинутися небезпечний застій бронхіального секрету, що вимагає обережності в проведенні зазначеної терапії. Бромгексинсприяє проникненню антибiотикiв (тетрациклiнiв, цефалоспоринiв) iсульфанiламiдiв у тканини легенів. Источник

Умови та термiн зберiгання. Зберiгати у недоступному для дiтей, захищеному вiд свiтла мiсцi. Термiн придатностi – 3 роки. Після відкриття флакону термін придатності препарату 30 діб при температурі 20 - 25°С.