ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АЛТАЦИД
(ALTACID)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: біла гомогенна суспензія з м’ятним запахом;
склад: 5 мл суспензії містять алюмінію гідроксиду гелю (10%) 2249,5 мг, що відповідає 225 мг алюмінію оксиду; магнію гідроксиду пасти (30%) 425 мг, що відповідає 127,5 мг магнію гідроксиду;
допоміжні речовини: сорбітол 70%, що не кристалізується, метилпарагідроксибензоат,
пропіл парагідроксибензоат, вода очищена, м’яти перцевої аромат.
Форма випуску. Суспензія.
Фармакотерапевтична група. Антациди. Код АТС А 02А D01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Оптимальне співвідношення між активними компонентами препарату забезпечує швидку і тривалу нейтралізацію соляної кислоти, а також пригнічення активності пепсину і жовчних кислот. Препарат бере участь у формуванні захисних елементів слизової оболонки шлунка шляхом покращення її захисного бар’єра (стимуляція синтезу PGE2, регенерація поверхневих епітеліальних клітин і прискорення циркуляції крові у слизовій оболонці).
Фармакокінетика. Алюмінію гідроксид і магнію гідроксид не всмоктуються у шлунково-кишковому тракті. Виводяться з калом. При нормальній нирковій функції частина алюмінію і магнію, що абсорбується (5 - 10%), швидко виводиться з сечею. При зниженій ренальній функції можуть виникнути гіпералюмініємія абогіпермагніємія.
Показання для застосування. Гіперацидний гастрит, виразка шлунка і 12-палої кишки у разі наявності печії, виразка внаслідок лікування не стероїдними протизапальними засобами (НПЗЗ) у разі наявності печії, не виразкова диспепсія, гастроезофагеальна рефлюксна хвороба (ГЕРХ).
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають по 1 - 2 ложки для дозування 2 - 4 рази на добу. Алтацид приймають за 30 хв до їди або через 1 -1,5 год після прийому їжі, а також за необхідності четвертий раз перед сном. Уразі вираженої печії можна збільшити дозу до 4 ложок для дозування 2 - 4 разина добу. Перед застосуванням суспензію слід збовтати.
Прийом препарату в максимальних дозах не повинен перевищувати 2 тижнівбез нагляду лікаря. За необхідності більш тривалого прийому препарату при окремих показаннях (виразкова хвороба, виразка внаслідок лікування НПЗЗ) курс лікування може бути збільшений до 6 - 12 тижнів, але за призначенням лікаря тапід лікарським наглядом.
Побіч надія.
З боку шлунково-кишкового тракту: у поодиноких випадках при прийманні високих доз – нудота, діарея або запор, кишкова непрохідність.
З боку сечостатевої системи: нефро токсичність; у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю при тривалому застосуванні антацидів, що містять алюміній, може виникати остеопороз, проксимальна міопатія, енцефалопатія.
З боку центральної нервової системи: при тривалорму застосуванні можливо зниження розумової активності, зміни настрою.
З боку шкіри: дуже рідко алергічні реакції у вигляді кропив’янки, дерматиту.
Інші: гіпофосфатемія (яка у більш тяжкій формі може призвести до виникнення анорексії, м’язової слабкості, парестезій, болю у кістках), гіперкальціурія, гіпермагніємія, дефіцит вітамінів.
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату. Гостра ниркова недостатність; гострий біль у животі (вірогідність кишкової непрохідності); алкалоз; гіпермагніємія і гіпофосфатемія. Діти до 12років.
Передозування. Досі про ускладнення внаслідок передозуванняАлтациду не повідомлялося.
У випадку гострого передозування слід очікувати виникнення побічної діїз боку шлунково-кишкового тракту. Системна дія у цьому випадку маловірогідна (крім паціентів з нирковою недостатністю), тому що всмоктування алюмінію тамагнію в шлунково-кишковому тракті дуже незначне. При тривалому застосуванні можливе виникнення гіпермагніємії та гіпофосфатемії з подальшим розвитком анорексії, м’язової слабкості, зниженням маси тіла. Лікування при передозуванні симптоматичне.
Особливості застосування. Слід дотримуватися 2-годинного інтервалу між застосуванням Алтациду та інших лікарських засобів.
Вагітність і лактація.
Застосування препарату можливо лише тоді, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плода або дитини.
Препарат не має негативної дії на здатність керувати автомобілем та працювати з іншими складними механізмами.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. У разі приймання одночасно з переліченими нижче препаратами Алтацид зменшує їх абсорбцію: інгібітори АПФ, алопуринол, антагоністи Н2- рецепторів (ранітидин, циметидин), антагоністи Н1-рецепторів (фексофенадин), атенолол, азитроміцин, бензодіазепін, бісакодил, серцеві глікозиди, гіпоглікемічні препарати, ізоніазид, кетоконазол та ітраконазол, хінолонові антимікробні препарати, хлорохін, жиророзчинні вітаміни, леводопа, пеніциламін, препарати заліза, сульфонамід, препарати тетрациклінового ряду. У разі приймання з аскорбіновою кислотою збільшуєтся токсичність алюмінію. При прийманні з Алтацидомзбільшуєтся токсичність хінідину (дозу останнього треба зменшити). Можливе порушення виведення псевдо ефедрину та саліцилатів при одночасному застосуванні їх з Алтацидом. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у недоступному для дітей місці при температурі не вище 30°С. Термін придатності – 2 роки. Не заморожувати!