ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛЬЦІЮ ГЛЮКОНАТСТАБІЛІЗОВАНИЙ
(CALCIUM GLUCONATESTABILISATE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: саlcium gluconate; кальцію глюконат;
основні фізико-хімічні властивості: прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину для ін’єкцій містить 0,1 г кальцію глюконату;
допоміжні речовини: кальцію сахарат, вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група. Препарати кальцію. Код АТС А 12А А 0З.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Іони кальцію беруть участь упередачі нервових імпульсів, скороченні гладких і скелетних м’язів, функціонуванні міокарда, згортанні крові; вони є необхідними для формування кісткової тканини, функціонування інших систем і органів. Концентрація іонів кальцію в крові зменшується при багатьох патологічних процесах, а вираженагіпокальціємія сприяє виникненню тетанії. Кальцію глюконат, крім усуненнягіпокальціємії, зменшує проникність судин, здійснює проти алергічний, протизапальний, кровоспинний вплив. На відміну від кальцію хлориду рідко виявляємісцево подразнювальну дію, тому може застосовуватися для внутрішньом’язового та підшкірного введення.
Фармакокінетика. Після парентерального введення препарат із током крові рівномірно розподіляється у всіх тканинах і органах. У плазмі крові кальцій знаходиться в іонізованій формі. Проходить через плацентарний бар’єр, потрапляє в грудне молоко. Виводиться з організму в основному нирками.
Показання для застосування. Кальцію глюконат застосовують при недостатній функції пара щитоподібних залоз, підвищеному виведенні кальцію з організму, як допоміжний засіб при алергічних захворюваннях, та алергічних ускладненнях медикаментозної терапії, для зменшення проникності судин при патологічних процесах різноманітного генезу; при паренхіматозному гепатиті, токсичних ураженнях печінки, нефриті, еклампсії, гіперкаліємії, гіперкаліємічній формі пароксизмальної міоплегії, при шкірних захворюваннях, як кровоспинний засіб, атакож як антидот при отруєннях солями магнію, щавлевою кислотою або її розчинними солями, розчинними солями фтористої кислоти.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо венно і внутрішньом’язоводорослим вводять по 5 – 10 мл 10-% розчину одноразово, залежно від характеру захворювання і стану хворого – щодня, через день або через 2 дні). Дітямвнутрішньом’язово вводити препарат не рекомендується через можливість розвитку некрозу. Дітям внутрішньо венно, залежно від віку, 10-% розчин глюконатукальцію вводять у наступних дозах:
до 6 місяців – 0,1-1 мл, в 7 – 12 місяців – 1 - 1,5 мл, в 1 – 3 роки –1,5 - 2 мл, в 4 – 6 років
– 2 – 2,5 мл, в 7 – 14 років – 3 – 5 мл.
Побічна дія. Іноді можуть спостерігатися нудота, блювання, діарея, брадикардія, відчуття жару у ротовій порожнині, а потім по всьому тілу, котрі швидко проходять самостійно.
Протипоказання. Схильність до тромбозів, гіперкальціємія, виражений атеросклероз, підвищене згортання крові.
Передозування. При передозуванні можливий розвитокгіперкальціємії. У цьому випадку в якості антидоту застосовують кальцитонін, який вводять внутрішньо венне в розрахунку 5 – 10 МО на 1 кг маси тіла на добу (препарат розводять у 500 мл ізотонічного розчину натрію хлориду, вводять крапельне протягом 6 год за 2 – 4 прийоми).
Особливості застосування. Препарат перед введенням підігрівають до температури тіла. Дорослим і дітям розчин вводять повільно, протягом 2 – 3хвилин.
При внутрішньо венному введенні можливе відчуття жару у всьому тілі, якешвидко минає.
Застосування препарату вагітним та в період годувння груддю не протипоказане в терапевтичних дозах.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Перед наповненням розчином кальціюглюконату на шприці не повинно бути залишків спирту етилового (випадінняглюконату в осад). Не рекомендується призначати разом з іншими препаратами кальцію. Внутрішньо венне введення кальцію глюконату до та після прийомуверапамілу зменшує його гіпотензивну дію, але не впливає на його анти аритмічнийефект. При одночасному застосуванні з хінідіном можливе сповільненнявнутрішньошлуночкової провідності та підвищення токсичності хінідину. Під час лікування серцевими глікозидами парентеральне застосування кальцію глюконату не рекомендується через посиленням кардіотоксичної дії. При одночасному пероральному застосуванні кальцію глюконату та тетрациклінів, дія останніх може зменшуватись у зв’язку зі зменшенням їх всмоктування.
Умови та термін зберігання. Зберігають у захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 15 °С до 25 °С. Источник
Термін придатності – 2 роки.