ІНСТРУКЦІЯ
ДЛЯ МЕДИЧНОГО ЗАСТОСУВАННЯ ПРЕПАРАТУ
АКТИВАЛ® Макс
(ACTIVAL® Мах)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:довгасті таблетки, покриті плівковою оболонкою жовтого кольору, з лінією розлому з обох боків.
Склад: 1 таблетка, покрита плівковою оболонкою, містить: вітаміну А - 1666 МО (у формі ретинолу ацетату), бета-каротину - 1000МО, вітаміну В1 - 1,4 мг (у формі тіаміну моно нітрату), вітаміну В2(рибофлавіну) - 1,6 мг, вітаміну Вз (никотинаміду) - 18 мг, вітаміну В5- 6 мг (у формі кальцію пантотенату), вітаміну В6 - 2 мг (у формі піридоксину гідро хлориду), вітаміну В12 (ціанокобаламіну) - 0,001мг, вітаміну С (кислоти аскорбінової) - 60 мг, вітаміну D3 (холекальциферолу) -200 МО, вітаміну Е - 10 МО (у формі dl-cc-токоферолу ацетату), фолієвої кислоти- 0, 2 мг, вітаміну Н (біотину) - 0,03 мг, вітаміну К| (фітоменадіону) - 0,04мг. парааміно бензойної кислоти (ПАБК) - 10 мг, рутину- 5 мг, бору - 1 мг (уформі кислоти борної), кальцію - 200 мг (у формі кальцію гідро фосфатубезводного), хрому - 0,024 мг (у формі хрому (III) піколінату), міді - 0,7 мг (у формі міді глюконату), йоду - 0,1 мг (у формі калію йодату), заліза - 4 мг (у формі заліза (II) глюконату), магнію - 100 мг (у формі магнію оксиду), марганцю - 1 мг (у формі марганцю (II) сульфату моногідрату), молібдену - 0,075мг (у формі амонію молібдату тетрагідрату), фосфору - 155 мг (у формі кальцію гідро фосфатубезводного), селену - 0,04 мг (у формі кислоти селенової), ванадію - 0,01 мг (уформі амонію метаванадату), цинку - 15 мг (у формі сульфату цинку), лютеїну -0,3 мг, лікопіну - 0,3 мг.
допоміжні речовини:
Ядро таблетки: Маніт, целюлоза мікрокристалічна, кросповідон, магнію стеарат.
Плівкова оболонка: АкваПоліш жовтий 028.06: гіпромелоза (Е 464), полі декстроза (Е 1200), тальк (Е 553 Ь), гліцерин (Е 422), титану діоксид (Е 171), хіноліновий жовтий.
Форма випуску. Таблетки, покриті плівковою оболонкою.
Фармакотерапевтнчна група. Полій аіміїші препарати з іншими добавками. Код А ТС А 1 1А В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Комбінований препарат, що міститьмультивітаміни, мінеральні речовини та мікроелементи.
Найважливіша фармакодинамічнадія компонентів:
Вітамін А: відіграє основну роль у функції зору, клітинному диференціюванні та рості, також у повноцінності імунної системи. Бета-каротин:є важливим антиоксидантом.
Вітамін В6 є коферментом у метаболізмі енергії, бере участь уфункції периферичної нервової системи, у регуляції апетиту й м'язового тонусу.
Вітамін В 2: є складовою частиною флавопротеїновихферментів, активує вітамін Вб, є складовою частиною пігментів сітківки, бере участь у адренокортікальному метаболізмі.
Вітамін By є коферментом у клітинному диханні (НАД, НАДФ), бере участь у процесі росту, має гіпохолестеринемічну дію.
Вітамін By є простетичною групою коферменту А (КоА) і АСР.
Вітамін Bf,: як кофермент бере участь у функціях ферментних систембілково-вуглеводного обміну, а також метаболізму білків.
Вітамін Вп: є життєво необхідним елементом метаболізму ДНК, клітинній диференціації й реплікації (клітини спинного мозку, нервова тканина, клітини шкіри), відіграє основну роль у нормальному метаболізмігомо цистеїну.
Вітамін С: основний позаклітинний антиоксидант, незамінний фактор у сполучних тканинах, у метаболізмі тирозину, триптофану, фолієвої кислоти, в утворенні гему й дентину, в усмоктуванні заліза.
Вітамін Ру. основний гормон у метаболізмі кісткової тканини, має імуномодулюючівластивості й ендокринні функції.
Вітамін Е: основний позаклітинний антиоксидант, важливий елемент у клітинному диханні, у повноцінності метаболізму еритроцитів та ДНК.
Фолієва кислота: грає одну з основних ролей у метаболізміДНК та РНК, в- утворенні гему, у підтримці нормальних рівнів гомо цистеїну у перетворенні ніацину.
Біотин: бере участь у реакціях карбоксилювання, декарбоксилювання й деамінування метаболізму білків і вуглеводів.
Рутин: антиоксидант, знижує проникність судин.
Вітамін Кь необхідний для підтримування цілісності кісткової системи, каталізує реакції гамма-карбоксилювання й, таким чином, єважливим в утворенні факторів згортання крові й остеокальцину.
ПАБК: бере участь у метаболізмі фолієвої кислоти.
Лютеїн: має антиатерогенну дію, є винятково важливим у профілактиці старечих катаракт і старечої дегенерації жовтої плями.
Лейкопін: антиоксидант, відіграє основну роль узахисті від підвищеного оксидативного стресу, у профілактиці злоякісних новоутворень.
Бор: опосередковано бере участь у метаболізмі кісткової тканини, а також у функціях деяких ферментів, таких якалькогольдегідрогсиази, хімотрипсину.
Кальцій: основний структурний елемент кісток тазубів, внутрішньоклітинний перетворювач сигналів у багатьох тканинах, включаючиЦНС, ендокринну систему й м'язові тканини.
Фосфор: основний структурний елемент кісток тазубів, основний елемент у метаболізмі білків, жирів і вуглеводів.
Хром: бере участь у вуглеводному обміні (інсулін), стабілізує РНК.
Мідь: основний елемент антиоксидантного захисту, у метаболізмі сполучних тканин і регуляції синтезу оксиду азоту.
Йод: структурний елемент гормонів щитовидної залози.
Залізо: структурний елемент гемоглобіну, бере участь у функціонуванні деяких ферментів, наприклад, актиоксидантної захисної системи.
Магній: основний елемент кісткової тканини, є внутрішньоклітинним перетворюваче сигналів, наприклад, у серцево-судинній та нервовій системах.
Марганець: бере участь у системі антиоксидантного захисту, у регуляції метаболізму амін окислот і жирів, а також у циклі Кребса.
Молібден: бере участь у метаболізмі ДНК і РНК, каталізує розкладання S-амін окислот.
Селен: основний елемент антиоксидантного захисту йметаболізму гормонів щитовидної залози.
Ванадій: бере участь у метаболізмі вуглеводів.
Цинк: основний елемент як кофермент ферментних систем у метаболізмі ДНК, РНК, вуглеводів і білків, має імуномодулюючівластивості, є антиоксидантом.
Фармакокінетика.
Згідно з даними всі компоненти поступають в організм в оптимальній формі та забезпечують відповідне всмоктування та біодоступність. Це забезпечує надходження та засвоєння організмом необхідної кількості компонентів, які задовольняють добову потребу.
Показання для застосування. Забезпечення організму необхідними вітамінами, мінеральними речовинами й мікроелементами. Профілактика станів дефіциту, спричиненого незбалансованим харчуванням (наприклад, дієта, вегетаріанське харчування), підвищеними виділеннями (наприклад, хронічна діарея), порушенням усмоктування, прийомом деяких препаратів (контрацептивів, деяких антибіотиків, хемотерапевтичних засобів), підвищеною потребою в прийомі (значні фізичні й розумові навантаження, захворювання, травми, після операційністани, рецидивуючі інфекційні захворювання, гострі респіраторні захворювання йгрип), а також симптоматична терапія станів, що вказують на дефіцит (наприклад, перевтома, відсутність апетиту, слабкість, стомлюваність, весняна втома).
Спосіб застосування та дози. Звичайна доза для дорослих -по 1таблетці. на день. Таблетку доцільно приймати після їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини. При станах, що обґрунтовують прийом препарату, а також увипадку хвороби препарат рекомендується приймати постійно.
Побічна дія. Дуже рідко можлива підвищена чутливість до препарату (екзема, кропивниця, свербіж). У такому випадку прийом препарату необхідно припинити!
Протипоказання. Підвищена чутливість до компонентів препарату, порушення функції нирок, прояву гіпертиреозу й період його лікування, гіпервітаміноз вітаміну А або D, гіперкальціемія, гемохроматоз, гемосидероз, хвороба Вільсона. Дитячий вік до 12 років.
Передозування. При прийманні доз, які у багато разів перевищують запропоновану, можуть спостерігатися шлункові розлади, у поодиноких випадках можуть проявлятися симптоми підвищеної чутливості.
Особливості застосування.
Вплив на здатність керувати транспортом іроботу з механізмами.
Препарат не впливає на здатність керувати транспортом й роботу з механізмами.
Вагітність та лактація.
Можна вживати під час вагітності та годування груддю, якщо дотримуватись рекомендованої дози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.
- Слід дотримуватися обережності при одночасному прийомі із препаратами, що містять вітаміни A, D, Е і К, ретиноїди та мікроелементи, через можливість передозування.
- При одночасному застосуванні препарату Активал® Макс та антацидів або препаратів, що містять фторхінолон, тетрациклін, фенітоїн, пеніциламін, біфосфонат, необхідно почекати 2 години між прийомами (можлива зміна всмоктування).
Під лікарським наглядом можна приймати одночасно з наступними препаратами:
- антитромбічні препаратикумаринового типу;
- препарати, що містять леводопу (вітамін Вб навіть в малій дозі може зменшувати дію леводопи);
- антагоністи фолієвої кислоти (через можливе ослаблення дії);
- препарати, що містятьL-тіроксин (через вміст неорганічного йоду). Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей і сухому місці при температурі не вище 25°С. Термін придатності - 2 роки.