Нормативна база

Лікарські засоби

Інші розділи

Зворотній зв'язок

ПРЕДУКТАЛ®
Назва: ПРЕДУКТАЛ® | Шукати ПРЕДУКТАЛ® в аптеках →
Міжнародна непатентована назва: Trimetazidine
Виробник: "Les Laboratories Servier", Франція
Лікарська форма: Таблетки, вкриті оболонкою
Форма випуску: Таблетки, вкриті оболонкою, по 20 мг № 60 (30х2)
Діючі речовини: триметазидину дигідрохлориду 20 мг
Допоміжні речовини: Крохмаль кукурудзяний, манітол, повідон, магнію стеарат, тальк, титану двоокис (Е171), гліцерин, барвник алюмінієвий жовтого кольору заходу сонця FCF S (E 110), барвник алюмінієвий кошеніль А (E 124), макрогол 6000, гіпромелоза
Фармакотерапевтична група: Препарати, які поліпшують кровопостачання та метаболізм міокарда
Показання: Кардіологія: профілактика стенокардії при монотерапії або в комбінації з іншими препаратами; оториноларингологія: лікування кохлеарно-вестибулярних порушень ішемічного походження; офтальмологія
Термін придатності: 3р.
Номер реєстраційного посвідчення: П.10.00/02282
Термін дії посвідчення: з 27.09.2005 до 27.09.2010
Термін дії реєстраційного посвідчення закінчився.
Пошук даних про реєстрацію препарату ПРЕДУКТАЛ®
АТ код: C01EB15
Наказ МОЗ: 498 від 27.09.2005


Інструкція для застосування ПРЕДУКТАЛ®

ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПРЕДУКТАЛ®

(PREDUCTAL®)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: триметазидин;

1-(триметокси-2,3,4 бензилпіперазин);

основні фізико-хімічні властивості: червоні круглі двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою;

склад: 1 таблетка містить 20 мг триметазидинудигідро хлориду;

допомiжнi речовини: крохмаль кукурудзяний, манітол, повідон, магнію стеарат, тальк, титану діоксид, гліцерин, барвник жовтий “сонячний захід” (E 110), барвник кошеніловий червоний A (E 124), макрогол 6000, гіпромелоза.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кардіологічні засоби. Код ATC C01E B15.

Фармакологiчнi властивостi.

Фармакодинаміка.

 ПРЕДУКТАЛ® є антиангінальним таанти ішемічним засобом.

 ПРЕДУКТАЛ® забезпечує оптимізацію енергетичного метаболізму в клітинах в умовах гіпоксії та ішемії. Триметазидин запобігає зменшенню рівня внутрішньоклітинного АТФ і забезпечує належне функціонування іонних насосів i трансмембранного натрiєво-калiєвогопотоку при збереженні клітинного гомеостазу.

 Механізм дії базується на частковому пригніченні окислення жирних кислот завдяки iнгiбiцiї довго ланцюгової 3-кетоацил СоА тiолази (3-КАТ). Таким чином відбувається часткове переключення енергетичного обміну з окислення жирних кислот на окислення глюкози, що є більш вигідним при ішемії.

Одночасно триметазидин збільшує обмінфосфолiпiдiв та їх включення в мембрану, забезпечуючи тим самим захист мембранивiд ушкоджень.

B кардіології

Антиангiнальнi властивості триметазидину є результатом поліпшення енергетичного обміну в серці в умовах гіпоксії.

Клінічні дослідження на хворих настенокардію довели, що триметазидин

- з 15-го дня лікування, збільшує коронарний резерв, значно покращує переносимість та збільшує об’єм фізичних навантажень, збільшує час до виникнення нападів стенокардії та час до появи депресії ST–сегмента на електрокардіограмі;

- значно зменшує частоту нападів стенокардії;

- суттєво зменшує необхідність застосування нітратів;

- не впливає на рівень артеріального тискута частоти серцевих скорочень.

В оториноларингології

У клінічних дослідженнях було доведено, щотриметазидин - за рахунок анти ішемічних властивостей сприяє вестибулярній компенсації;

- ефективно зменшує ступінь, тривалість iчастоту нападів запаморочення;

- зменшує інтенсивність i періодичність появи шуму у вухах, запобігає розвитку рецидивів;

 - при перцептивнiй глухоті забезпечує збільшення діапазону сприймання (в децибелах) i таким чином зменшує порушення слуху.

В офтальмології

Клінічні дослідження довели, що триметазидин

- покращує прогноз функціонального відновлення діяльності сітківки (за результатами поліпшення амплітуди b-хвилі електроретинограми, що чуттєва до ішемії);

- поліпшує гостроту зору та поле зору.

Це приводить до зменшення функціональних симптомів патології сітківки, особливо при старечій дегенерації жовтої плями.

Фармакокінетика.

 Після перорального застосування триметазидин швидко всмоктується у шлунковокишковму тракті. Максимальна концентрація у плазмі крові досягається менше ніж за 2 години і становить 55нг/мл після одноразового прийому в дозі 20 мг. Стадія рівноважної концентрації в плазмі настає через 24-36 годин від початку лікування. Об’єм розподіл установить 4,8 л/кг, що свідчить про добру дифузію в тканини. Зв’язування з протеїнами плазми крові низьке, приблизно 16% in vitro. Триметазидин виводиться насамперед із сечею, здебільшого у незміненому стані. Період напів виведення становить приблизно 6 годин.

Показання для застосування.

Кардіологія: довготривале лікування ішемічної хвороби серця, попередження виникнення нападів стенокардії (як моно терапія абов комбінації з іншими лікарськими засобами).

Оториноларингологія: лікуваннякохлеарно-вестибулярних порушень ішемічного

походження, таких як запаморочення, шум увухах, зниження слуху.

Офтальмологія: хоріоретинальні розлади ішемічного походження.

Спосіб застосування та дози.

Для перорального застосування.

Добова доза для дорослих - 3 таблетки надобу у три прийоми. Приймати під час їди.

Тривалість лікування залежить від тяжкості та перебігу захворювання .

Побічна дія.

Звичайно лікування препаратом ПРЕДУКТАЛ®переноситься добре. Рідко виникають незначні гастроiнтестинальнi розлади (нудота, блювання), алергічні реакції.

Протипоказання.

Підвищена чутливість (алергія) до активної речовини препарату або до будь-якого компонента в анамнезі.

Передозування.

Дотепер про випадки передозування неповідомлялось.

Особливості застосування.

Наявність у складі препарату барвника“сонячний захід” та барвника кошеніловий червоний (E 124) може спричинити виникнення реакцій алергійного типу, включаючи астму, особливо у хворих, якімають алергією на ацетил саліцилову кислоту.

Пацієнти з нирковою недостатністю

Ниркова недостатності не є протипоказанням до застосування препарату ПРЕДУКТАЛ® (кліренс креатини ну ≥ 15мл/хв.) Хворі на ІХС з початковою та помірною нирковою недостатністю не потребують адаптування дозування.

Пацієнти з цукровим діабетом

Застосування препарату ПРЕДУКТАЛ®є доцільним для хворих на ІХС та супутнім цукровим діабетом.

Серцева недостатність

Застосування препарату ПРЕДУКТАЛ®є доцільним для хворих на ІХС та серцевою недостатністю.

Пацієнти похилого віку

Пацієнти похилого віку не потребують коригування дози.

Хірургічне втручання

Застосування триметазидину не впливає на підготовку до анестезії.

ПРЕДУКТАЛ® не порушує психомоторні реакції. Застосування препарату не впливає на здатність керувати автомобілем і працювати з різними механізмами.

 Вагітність. В експериментальних дослідженнях на тваринах не було виявлено ембріотоксичної або тератогенної дії препарату. Алеза відсутності достатніх клінічних даних бажано не застосовувати препарат підчас вагітності (особливо у перші три місяці вагітності). Можливо застосування препарату тільки за призначенням лікаря.

Період годування груддю: Годувати груддю не рекомендується під час застосування препарату.

Діти

Досвіду застосування препарату ПРЕДУКТАЛ®у дітей не має.

Взаємодiя з іншими лікарськими засобами.

Не виявлена.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при температурі до 30 ºC у недоступному для дітей мiсцi.

Термін придатності – 3 роки. Источник

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Смотрите также: Цены на Предуктал в аптеках




На сайті також шукають: Регейн, Календули настойка інструкція, Застосування препарату Пантогар, Інструкція з використання Реадон, Показання для застосування Риб'ячий жир, Тебрис побічні дії, Метамакс протипоказання, Спосіб застосування та дози препарату Плантекс