ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ОТИПАКС®

 (OTIPAX®)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозорий розчин, безбарвний або з жовтуватим відтінком, з запахом спирту;

склад: 16г розчину містить 0,64г феназону та 0,16г лідокаїну гідро хлориду;

допоміжні речовини: тіосульфат натрію, етанол, гліцерол, вода очищена.

Форма выпуску. Краплі вушні.

Фармакотерапевтична група. Засоби, що застосовуються в отології. Код АТСS02DA30.

Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Має виражені знеболювальні та протизапальні властивості. Дія препарату зумовлена фармакологічними властивостями його складових частин. Лідокаїн чинить місцевий знеболювальний ефект, а феназон має протизапальні властивості. Феназон також значно посилює анестезуючий ефект лідокаїну. Комбінація феназону з лідокаїномскорочує час до початку анестезуючого ефекту, збільшує тривалість та вираженість знеболювального ефекту, що дозволяє швидко знімати больовий синдром при отитах. Зменшення болю починається приблизно через п’ять хвилин після закапування, одночасно зменшується гіперваскуляризація (гіперемія) барабанної перетинки. Больовий синдром майже повністю зникає через 15–30 хвилин.

Фармакокінетика. При закапуванні у вуха препарат діє місцево тане проникає в органи і системи організму. Не відбувається системного всмоктування активних інгредієнтів. При такому способі застосування діючі речовини препарату та його метаболіти не виявляються у крові та інших біологічних середовищах організму наявними в наш час методами.

Показання для застосування. Місцеве симптоматичне лікування та знеболю ванняпри:

середньому отиті в гострому періоді;

набряковому вірусному отиті (після грипозному);

баротравматичному отиті.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям з першого дня життя закапувати у зовнішній слуховий хід 2–3 рази на добу по 4 краплі. Курс лікування не повинен перевищувати 10 днів.

Перед закапуванням препарату слід зняти алюмінієву кришечку з флакона, потягнувши за язичок, дістати крапельницю та надіти на флакон. В іншому випадку відкрутити білий ковпачок і закрутити крапельницю. Перевернути флакон ізакапати 4 краплі, злегка натискуючи на центральну частину крапельниці. Після застосування щільно закрутити білий ковпачок на крапельниці та вкласти флакон вупаковку.

Побічна дія. Дуже рідко – місцеві реакції: подразнення, почервоніння, свербіж.

Протипоказання. Інфекційне чи травматичне ушкодження барабанної перетинки. Гіпер чутливість до компонентів препарату.

Передозування.За умови дотримання вимог до способу застосування передозування неможливе, оскількиОтипакс добре переноситься. Передозування препарату, навіть при дуже частому або надмірному введені, малоймовірне.

Особливості застосування. Перед призначенням перевірте цілісність барабанної перетинки. Якщо барабанна перетинка перфорована, введення препарату може призвести до контакту препарату зі структурами среднього вуха, викликаючи побічні реакції у цих тканинах.

На сьогодні дані щодо протипоказань до застосування препарату під час вагітності або лактації відсутні.

Препаратне впливає на здатність керувати транспортом і обслуговувати потенційно небезпечні механізми. Источник

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При дослідженні клінічної толерантностіОтипаксу було з’ясовано, що при місцевому застосуванні препарату не спостерігається взаємодії з одночасно призначеними аналгезивними та протизапальними препаратами, місцевими чи системними антибіотиками, дезінфікуючими засобами.