ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕРГОКАЛЬЦИФЕРОЛ
(ERGOCALCIFEROLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна і хімічна назва: Ergocalciferol.24-метил-9,10-секохолеста-5,7,10(19),22-тетраєн-3b-ол;
основні фізико-хімічні властивості: прозора масляниста рідинавід світло-жовтого до темно-жовтого кольору, без прогірклого смаку. Допускається наявність специфічного запаху. Активність ергокальциферолу виражається у міжнародних одиницях: 0,025 мкг хімічно чистого вітаміну D2відповідає 1 МО;
склад: 1 мл розчину містить 0,00125 г (50 000 МО) ергокальциферолу;
допоміжні речовини: олія соняшникова .
Форма випуску. Розчин олійний.
Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну D тайого аналогів. Код АТС А 11С С 01.
Фармакологічні властивості. Ергокальциферол (вітамінD2) регулює обмін фосфору і кальцію в організмі, сприяє їх всмоктуванню в кишечнику за рахунок збільшення проникності його слизової оболонки і адекватному депонуванню в кістковій тканині. Дія ергокальциферолу посилюється при одночасному надходженні сполук кальцію і фосфору.
Показання для застосування. Для профілактики і лікування гіповітамінозу D, рахіту, а також при захворюваннях кісток, зумовлених порушенням обміну кальцію (різні форми остеопорозу, остеомаляція), при порушеннях функцій пара щитовидних залоз (тетанія), туберкульозі шкіри такісток, псоріазі, вовчаку шкіри і слизових оболонок.
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо під час їди. 1 мл препарату містить 50 000 МО. Препарат застосовують у вигляді крапель, одна крапля із очної піпетки містить близько 1400 МО. Вища добова доза 100 000 МО. При остеопорозі і остеомаляції вітамін D2 призначають вдозі 3000 МО на добу протягом 45 днів. Добова доза для профілактики нападів тетанії складає близько 1 000 000 МО. Добова доза для дорослих, хворих на туберкульозний вовчак, становить 100 000 МО. Курс лікування – 5–6 місяців.
Для запобігання рахіту у новонароджених і грудних дітей вітамін D2 потрібно давати вагітним жінкам з 30-32 тижнів вагітності і матерям-годувальницям 1 раз у 3 дні по 1краплі протягом 1 місяця. Як профілактика рахіту дітям віком від 1 місяця до 3років в осінньо-зимовий і весняний періоди щоденно призначають по 1 краплі протягом 5-6 тижнів методом пульс терапії з перервою у 3,5 місяці. Для лікування дітей з рахітом І ступеня призначають по 7-11 крапель на добу протягом 30 днівабо по 12-14 крапель на добу протягом 10 днів; з рахітом II ступеня - на курс лікування необхідно 14-19 крапель на добу; з рахітом III ступеня - 19-24 крапліна добу.
Побічна дія. Анорексія, нудота, блювання, головний біль, спрага, поліурія, загальна слабкість, пропасниця, діарея, протеїнурія, циліндрурія, лейкоцитурія, кальциноз внутрішніх органів.
Протипоказання. Ергокальциферол протипоказаний при активній формі туберкульозу легенів, пептичній виразці шлунка та дванадцяти палої кишки, гострих і хронічних захворюваннях печінки танирок, органічних ураженнях серця і судин.
Передозування. При передозуванні препарату можуть спостерігатися втрата апетиту, порушення сну, роздратування, гіпертермія, зміни з боку сечі (лейкоцити, білок, гіалінові циліндри). Гіпервітаміноз D супроводжується підвищенням рівня кальцію в крові та посиленою екскрецією його із сечею. При появі описаних ефектів препарат відміняють і максимально обмежують введення кальцію в організм, включаючи надходження його зїжею. При передозуванні препарату викликають блювання або промивають шлунок зависсю активованого вугілля, призначають сольові проносні засоби. Проводять корекцію водно-електролітного балансу. При гіперкальціємії призначають едетати. Ефективні гемо- і перитонеальний діаліз.
Особливості застосування. З обережністю слід призначати препарат літнім людям, хворим на гіпотиреоз.
Взаємодія з іншими лікарськими препаратами.При одночасному застосуванні з солями кальцію токсичність вітаміну D2підвищується. При призначенні з препаратами йоду відбувається окислення вітаміну. При одночасному застосуванні з антибіотиками (тетрациклін, неоміцин) спостерігається порушення всмоктування ергокальциферолу. До руйнування та інактивації препарату призводить його комбінування з мінеральними кислотами. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла та недоступному для дітей місці при температурі від 8 до 15 оС. Термін придатності - 2 роки.