ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАРАМІН

(PARAMIN)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: прозора рідина, злегка жовтуватого кольору

склад: 100 мл розчину містять натрію пара-аміносаліцилату - 3 г;

допоміоісні речовини: динатрієва сільетилендіамшотетраоцтової - кислоти, натрій

сірчистокислий безводний, вода дляін'єкцій.

Форма випуску. Розчин для інфузій.

Фармакотерапевтична група. Протитуберкульозні засоби. Код АТС J04A К.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Препарат має бактеріостатичну активність до мікобактерій туберкульозу, у поєднанні з іншими протитуберкульозними препаратами сповільнює розвиток медикаментозної резистентності і підсилює дію відповідних препаратів. Туберкулостатичний ефектПараміну обумовлений його конкурентними взаємовідносинами з парааміно бензойноюі пантотеновою кислотами і біотином, які є факторами росту мікобактерій.

Фармакокінетика.При внутрішньо венному введенні майже миттєво проникає в органи ітканини і створює в них високі концентрації. Препарат метаболізується головним чином у печінці через 30 - 60 хв. після введення, де відбувається йогоацетилювання і з'єднання з гліцином. За добу із сечею виводиться 90 - 100% введеної дози.

Показання для застосування. Активний, прогресуючий, головним чином фіброзно- кавернозний туберкульоз легень, поза легеневий туберкульоз різної локалізації, який раніше неефективно лікувався поєднаннями різних протитуберкульозних препаратів. Для підсилення лікувального ефекту приполі хіміотерапії туберкульозу.

Спосіб застосування тадози. Розчин, натрію пара-аміносаліцилату вводять внутрішньо венно крапельно, починаючи з 15крапель на хвилину. При відсутності місцевих та загальних реакцій швидкість введення збільшують до 40 - 60 крапель на хвилину. При першому вливанні дорослим вводять 200 мл 3% розчину. При відсутності побічних реакцій дозу дорослим збільшують до 400 мл на добу і вводять її 5 - 6 разів на тиждень або через день почергово з пероральним прийомом Параміну. Курс лікування становить 1 - 2 місяці, іноді більше.

Побіч надія. Найчастіше виникають шлунково-кишкові розлади, погіршення або втрата апетиту, нудота, блювання, біль у животі, понос або запор. Можуть спостерігатися алергічні реакції у вигляді кропивниці, пурпури, енантеми, пропасниці, болю в суглобах, астматичних явищ, еозинофіли*. Можливі поява болю та збільшення розміру печінки. Вказані явища, як правило, зникають при зменшенні дози або короткочасному припиненні введення препарату, вони менше виражені при правильному триразовому регулярному харчуванні. При алергічних проявах призначають антигістамінні засоби, кальцію хлорид, кислоту аскорбінову, при затяжних алергічних реакціях - кортикостероїди. Слід враховувати можливість появи гематом та флебітів.

Протипоказання.Внутрішньо венне введення протипоказане при гепатитах, нефрозонефритах, мікседемі, серцево-судинній недостатності ІІ-ІІІ стадії, тяжкому атеросклерозі, тромбофлебітах, порушенні згортання крові. Через відсутність адекватних данихпро безпеку не слід призначати вагітним та жінкам у період лактації.

Передозування.Можливі диспепсичні явища, лихоманкові, шокові стани. При вказаних проявах введення препарату слід негайно припинити. Терапія симптоматична.

Особливості застосування. Для запобігання появи гематом та флебітів застосовують тонкі голки і почергове введення в різні вени. З метою уникнення шокових станів розчин слід вводити повільно. Під час лікування слід проводи тилабораторний контроль сечі і функціонального стану печінки. При тривалому застосуванні виявляє антитиреоїдну дію, тому з обережністю призначають хворим з гіпофункцією щитоподібної залози.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Підвищує концентрацію ізоніазиду вкрові внаслідок конкуренції за спільні шляхи метаболізму, порушує всмоктуванняріфампіцину, еритроміцину, лінкоміцину. Порушує засвоєння вітамінуВ 12, внаслідок чого можливий розвиток анемії. Дітям призначають препарат із розрахунку 0,2 г/кг маси тіла, (6,5мл 3% розчину на 1кг маси тіла дитини). Добова доза - 200 - 300 мл на добу. Источник

Умовита термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від +8 до +15°С. Термін придатності -1 рік.