ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НЕЙРОБІОН
(NEUROBION)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки майже білого кольору, круглі, двоопуклі, блискучі, вкриті оболонкою;
склад: 1 таблетка, вкрита оболонкою, містить тіаміну дисульфіду (вітаміну В1)-100 мг, піридоксину гідро хлориду (вітамінуВ6) -200 мг, ціанокобаламіну (вітаміну В12)-240 мкг;
допоміжні речовини: магнію стеарат, м етилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, желатин, лактози моногідрат, тальк;
оболонка: віск, акація, м етилцелюлоза, гліцерин 85%, повідон 25, желатин, кальцію карбонат, кремнію діоксид колоїдний, каолін, титану діоксид, тальк, сахароза.
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Препарати вітаміну В1, у томучислі в комбінації з вітамінами В6 і В12. Код АТС А 11DB.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Препарат містить комбінацію нейротропних активних речовин комплексу вітамінів В. Вітаміни, що містяться: тіамін (В1) , піридоксин (В6) і ціанокобаламін (В12) мають особливе значення в якості коензимів в проміжному метаболізмі в центральній і периферичній нервовій системах.
Як всі інші вітаміни, вони є незамінними поживними речовинами, які не можуть синтезуватися безпосередньо в організмі.
Терапевтичне введення в організм вітамінів В1, В6 і В12 поповнює недостатнє надходження вітамінів зїжею, що забезпечує наявність в організмі необхідної кількості коензимів. Комбіноване застосування вітамінів В збільшує їх терапевтичну ефективність, оскільки вважається, що ефективність комбінацій перевищує окремі чинники.
Терапевтичне застосування цих вітамінів при різних захворюваннях нервової системи спрямовано на те, щоб, з одного боку, компенсувати одночасно існуючу недостатність (можливо, через збільшення потреби організму, обумовленої безпосередньо захворюванням) і, з іншого боку, аби стимулювати природні механізми відновлення. Одночасно аналгезивна дія комплексу вітамінів В сприятливо впливає на терапевтичний результат.
Фармакокінетика. Тіамін. Після прийому внутрішньо піддається дозованому транспорту, механізм якого має подвійну природу: активне всмоктування до концентрації 2 мкмоль іпасивна дифузія при концентраціях більше 2 мкмоль. Період напів виведення становить приблизно 4 години. В організмі людини може зберігатися до 30 мгтіаміну. З урахуванням швидкого метаболізму резервні запаси дуже обмежені, вони витрачаються через 4 – 10 днів.
Піридоксин. Піридоксин всмоктується дуже швидко, в основному у верхньому відділі шлунково-кишкового тракту, і виводиться максимум через 2 – 5 години.
В організмі людини може зберігатися приблизно 40 –150 мг, 1,7 – 3,6 мг виводиться з сечею за добу.
Ціанокобаламін. Вітамін В12всмоктується з шлунково-кишкового тракту за допомогою двох механізмів:
вивільнення під дією шлункового соку і швидкого поєднання з внутрішнім чинником;
незалежно від внутрішнього чинника за рахунок пасивного потрапляння в кров.
При дозах більше 1,5 мкг останній механізм відіграє значну роль.
У пацієнтів з перніціозною анемією всмоктується приблизно 1% після прийому доз 100 мкг і більше. Вітамін В12, в основному, виводиться з жовчю і значною мірою ре абсорбується при кишково-печінковій циркуляції.
Показання для застосування.
Для підтримуючої терапії невритів і невралгій, такихяк:
невралгія трійчастого нерва;
міжреберна невралгія;
ішіас;
поперековий синдром (люмбаго);
плексит (шийного та плечового сплетень);
корінцеві неврити внаслідок дегенеративних захворювань хребта;
прозоплегія (ураження лицьового нерва).
Спосіб застосування та дози.
Внутрішньо.
Дорослі та підлітки старше 15 років: по одній таблетці 3 рази на добу.
Таблетки слід приймати цілими, запивати рідиною після прийому їжі.
Тривалість курсу прийому визначає лікар індивідуально у кожному випадку.
Побічна дія. Реакції підвищеної чутливості, перебіг яких відбувається переважно у вигляді шкірних проявів, дуже рідко виникають після прийому В1, а також вітаміну В12.
Протипоказання. Гіпер чутливість до компонентів препарату.
Передозування. Вітаміни В1, В6 і В12 мають широкий терапевтичний діапазон.
Вітамін В1. Мають місцетакі симптоми після введення дози, що перевищує більше, як у 100 разів рекомендовану дозу: головний біль, спазми, слабкість, параліч, серцева аритмія і алергічні реакції.
Вітамін В6. Невропатії з атаксією ірозлади чутливості, церебральні конвульсії із змінами на ЕКГ, а також в окремих випадках гіпохромна анемія і себорейний дерматит були описані після введення більше 2 г на добу.
Вітамін В12. Після парентеральноговведення високої дози спостерігалися алергічні реакції, екзематозні шкірні порушення і доброякісна форма акне.
Особливості застосування.
При введенні вітаміну В12 клінічна картина, а також лабораторні аналізи при фунікулярному мієлозі або перніціозній анемії можуть втрачати свою специфічність.
Період вагітності і годування груддю.
На сьогодні немає даних про небажані ефекти відносно вагітності після введення вітамінів В1, В6 і В12 у рекомендованих дозах.
Дослідження щодо можливої акумуляції цих вітамінів угрудному молоці вище за фізіологічні межі не проводилися.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному застосуванні з леводопоювітамін В6 може зменшувати протипаркінсонічну дію леводопи.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, при температурі не вище за 25˚ С! Источник
Термін придатності: 3 роки.