ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПЕНТАЛгІН-IСN

Склад лікарського засобу:

діючі речовини: 1 таблетка містить аналгіну (метамізолу натрію) 300 мг, парацетамолу 300мг, кофеїну 50 мг, кодеїну фосфату 8 мг, фенобарбіталу 10 мг;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, стеаринова кислота, кальцію стеарат.

Лікарська форма. Таблетки.

Таблетки від білого до білого з жовтим або кремуватим відтінком кольору, двоопуклі, уформі капсули з пласкими бічними поверхнями, з рискою на одному боці та гравіруванням PENTАLGIN на іншому.

Назвата місцезнаходження виробника.

ВАТ“Фармстандарт-Лексредства”.

РосійськаФедерація, м. Курськ, вул. 2-а Агрегатна, 1а/18.

Фармакотерапевтичнагрупа. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02В В 72.

Фармакологічні властивості. Комбінований препарат проявляє аналгетичну, жарознижувальну, вазодилатуючу, протимігренозну та протикашльову дії. Усуває симптоми застуди тагрипу.

Парацетамол– ненаркотичний аналгетик; блокує циклооксигеназу переважно у ЦНС, діючи нацентри болю та терморегуляції; виявляє аналгетичну, жарознижувальну дію.

Метамізол– не стероїдний протизапальний препарат, виявляє також спазмолітичну дію нагладку мускулатуру сечовидільних і жовчних шляхів.

Кофеїн– стимулює психомоторні центри головного мозку, має аналгетичну дію, посилює ефект аналгетиків, усуває сонливість і відчуття втоми, підвищує фізичну та розумову працездатність.

Кодеїн– протикашльовий засіб центральної дії, стимулює опіоїдні рецептори нейронів, зменшує збудливість кашльового центру.

Фенобарбітал– проти судомний засіб, виявляє седативну, снодійну, спазмолітичну таміорелаксантну дію.

Показання для застосування. Помірно виражений больовий синдром різного генезу (у томучислі при болях у суглобах, м’язах, при радикуліті, менструальних болях, невралгіях, головному та зубному болях).

Гіпертермія при застудних станах, яка супроводжується пропасним синдромом.

Протипоказання.

Гіпер чутливість, тяжка печінкова та/або ниркова недостатність, бронхіальна астма, дефіцитглюкозо-6-фосфатдегідрогенази, анемія, лейкопенія, стани, що супроводжуються пригніченням дихання, черепномозкова гіпертензія, гострий інфаркт міокарда, аритмії, артеріальна гіпертензія, алкогольне сп’яніння, глаукома, вагітність, період годування груддю та дитячий вік до 7 років.

З обережністю - виразкова хвороба шлунка та дванадцяти палої кишки (в стадії ремісії), літній вік.

Належні заходи безпеки при застосуванні.

При тривалому (більше 1 тижня) лікуванні необхідно контролю вати картину периферичної крові та функціонального стану печінки. Препарат може змінити результати аналізів допінг-контролю у спортсменів. Утруднює встановлення діагнозу при гострому абдомінальному больовому синдромі. Пацієнти, які хворіють на атопічну бронхіальну астму, полінози, мають підвищений ризик розвитку реакції гіпер чутливості.

Особливі застереження.

При прийомі препарату у період вагітності та годування груддю можливе проникнення компонентів препарату (кофеїн, фенобарбітал, парацетамол) через плаценту доплоду та розвиток тератогенного ефекту у плода.

Уперіод застосування Пенталгіну-IСN не слід керувати транспортними засобами, обслуговувати механічні пристрої та виконувати роботу, яка потребує швидкої психічної та фізичної реакції, оскільки препарат уповільнює швидкість реакціїта спричинює сонливість.

Спосіб застосування та дози.

Препарат приймають внутрішньо. Звичайно приймають по 1 таблетці 1 - 3 рази на добу. Препарат слід приймати з інтервалами не менше 4 годин між прийомами та не застосовувати більше 5 днів як знеболюючий засіб та більше 3 днів як жарознижуючий засіб без призначення та нагляду лікаря.

Максимальна добова доза – 4 таблетки.

Передозування.

Симптоми: нудота, блювання, гастралгія, тахікардія, аритмія, пригнічення дихального центру.

Лікування: при появі цих симптомів призначають промивання шлунка, прийом кишкових адсорбентів та послаблюючих засобів. Для специфічного лікування передозуванняпарацетамолом, що входить до складу, вводять внутрішньо венно краплинноацетил цистеїн 140 мг/кг і далі 70 мг/кг кожні 4 години.

Побічні ефекти. Алергічні реакції (висип, свербіж, кропив’янка), запаморочення, сонливість, тахікардія, нудота, блювання, запор; лейкопенія, гранулоцит опенія, агранулоцит оз. При тривалому безконтрольному застосуванні у високих дозах –звикання (послаблення знеболюючого ефекту), залежність від препарату (кодеїн), печінкова та/або ниркова недостатність.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії.

При одночасному застосуванні засобів, які спричинюють пригнічуючу дію на центральну нервову систему (у тому числі седативні засоби та транквілізатори), можливе посилення седативного ефекту та пригнічуючої дії на дихальний центр.

Посилює вплив етанолу на психомоторну реакцію.

Одночасне застосування з хлор пропазином або фенотіазином може призвести до розвитку вираженої гіпертермії.

Метамізолзнижує концентрацію циклоспорину.

Метамізол, витісняючи із місць зв’язування з білком пероральні гіпоглікемічні препарати, непрямі антикоагулянти, глюкокортикостероїди та індометацин, підвищує їхню активність.

Трициклічні антидепресанти, пероральні контрацептиви, алопуринол порушують метаболізмметамізолу у печінці та підвищують його активність.

Одночасне застосування препарату з іншими ненаркотичними аналгетиками може призвести до посилення токсичних ефектів.

Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки послаблюють діюметамізолу.

Термін придатності. 3 роки.

Даний препарат не можна застосовувати після дати, зазначеної на упаковці.

Умови зберігання. Источник

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла та недоступному для дітей місціпри температурі 15 - 25 °С.