ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЕКЗОДЕРИЛ
(EXODERIL(R))
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Naftifine;Nметил-N-(1-нафтилметил)-3-феніл-2-пропін-1-аміно-гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: прозорий безбарвний розчин з легким характерним запахом;
склад: 1 мл розчину містить: нафтифіну гідро хлориду – 10 мг.
допоміжні речовини: спирт бензиловий, пропіленгліколь.
Форма випуску. Розчин.
Фармакотерапевтична група. Протигрибкові засоби для зовнішнього застосування.
АТС D01A E22.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Екзодерил – аліламіновий протигрибковий засіб для зовнішнього застосування. Його діюча речовина нафтифіну гідро хлорид активна відносно дерматофітів, таких як гриби роду трихофітон, епідермофітон, мікроспорум; дріжджових (Candida spp., Pityriasis versicolor), плісневих (Aspergillus spp.) та інших грибів (наприклад, Sporotrix Schencki). Відноснодерматофітів та аспергіллюс нафтафін в умовах in vitro діє фунгіцидно. Відносно дріжджових препарат проявляє фунгіцидну та фунгістатичну активність залежно відштаму мікро організму. Екзодерил пригнічує синтез ергостеролів шляхомінгібування скваленепоксидази, що спричинює накопичення сквалену (ферментепоксидази) в клітинах гриба. Також дуже важливо, що Екзодерил специфічно пригнічує скваленепоксидазу грибів, але не діє на печінкові ферменти людини. Крім того, Екзодерил не пригнічує мікросомальну цитохром ну Р-450-систему печінки та надниркових залоз.
Екзодерил має також антибактеріальну активність відносно дограм позитивних та грам негативних патогенних мікро організмів, що часто зустрічаються у комбніації з грибковими ураженнями. У клінічних умовах було встановлено, що Екзодерил має протизапальну дію, яка сприяє швидкому зникненню симптомів запалення та свербежу. Завдяки швидкому проникненню Екзодерилу вшкіру та утворенню стійких протигрибкових концентрацій у різних шарах шкіриЕкзодерил застосовують лише раз на добу.
Фармакокінетика. Екзодерил легко проникає в шкіру і накопи чується в тих шарах шкіри, де відбувається розвиток патогенних мікро організмів. Після однократного зовнішнього застосування Екзодерилвиявляється у верхніх шарах епідермісу ще протягом 10 діб. Після 5 діб зберігаються достатні інгібуючі концентрації (які значно перевищують мінімальніінгібуючі концентрації) щодо основних патогенних грибів. Більша частинаЕкзодерилу (до 94%) біотрансформується безпосередньо у місці нанесення у неактивні метаболіти. Невелика частина препарату абсорбується і виводиться зсечею у неактивному вигляді.
Показання для застосування. Препарат застосовується як у дорослих, так іу дітей для лікування таких захворювань:
- грибкові інфекції шкіри, включаючи складки шкіри (кандидози шкіри, дерматолі кози, висівковий лішай);
- грибкові інфекції нігтів (оніхомікози);
- мікози з вториною бактеріальною інфекцією;
- мікози тих частин тіла, що вкриті волоссям та мікози з явищамигіперкератозу.
Спосіб застосування та дози. Препарат застосовують виключно зовнішньо 1раз на добу. У поодиноких випадках за рекомендацією лікаря – двічі на добу. Наносити тонким шаром на уражені ділянки шкіри, які слід попередньо очистити та висушити. Лікування слід продовжувати не менше 2 тижнів після клінічного одужання.
Побічна дія. В окремих випадках можуть відмічатися ознаки місцевого подразнення, такі як сухість шкіри, почервоніння та печія. Побічні ефекти завжди мають зворотний характер та не потребують відміни препарату.
Протипоказання. Відома або можлива гіпер чутливість до нафтифіну абобензилового спирту. Протипоказаний для застосування в офтальмологічній практиці.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не виявлено будь-якої взаємодії з іншими лікарськими засобами або алкоголем.
Передозування. Не існує достовірних даних про випадки передозуванняЕкзодерилу.
Особливості застосування. Використовувати лише для зовнішнього застосування нашкіру. Не допускати потрапляння Екзодерилу в очі та на слизові оболонки, атакож нанесення на відкриті рани.
Вагітність та період лактації. При правильному застосуванні Екзодерилунемає негативного впливу на плід та новонароджених. Не виявлено тератогенної таембріотоксичної дії нафтифіну. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла, сухому та недоступному для дітей місці, при кімнатній температурі (не вище 30°С). Термін придатності– 5 років.