ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КАЛІЮ ОРОТАТ
(КАLІІ ОRОТАS)
Загальна характеристика:
хімічна назва: калієва сіль урацил-4-карбонової (оротової) кислоти;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого кольору;
склад: 1 таблетка містить калію оротату 0,5 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль картопляний, желатин харчовий, кислота стеаринова.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтическая група. Не стероїдні анаболічні засоби. АТС А 14В.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Анаболічний засіб. Здійснює загальний стимулюючий вплив на обмінні процеси. Бере участь у білковому, вуглеводному, ліпідному обмінах.
Оротовая кислота - один з попередників піримідинових сполук (урацил, тімін, цитозин) у процесі синтезу білків. Участь оротової кислоти у вуглеводному обміні полягає в її впливу на обмін галактози. Як сполуку занаболічним типом дії, оротову кислоту та її солі застосовують для нормалізації порушеного білкового обміну і як стимулятор процесів метаболізму.
Препарат сприяє посиленню діурезу.
Фармакокінетика. Препарат абсорбується в травному тракті неповністю, всмоктується близько 10 % вжитої дози. У печінці перетворюється воротидин-5-фосфат. Більше 30 %, дози що всмокталась, виводиться із сечею у вигляді різних метаболітів.
Показання для застосування. Калію оротат застосовують у комплексній терапії в сполученні з іншими лікарськими засобами (вітамінами, кардіотонічнимипрепаратами та ін.); при захворюваннях печінки, що викликані гострими і хронічними інтоксикаціями (за винятком цирозів печінки з асцитом); при дистрофії та інфаркті міокарда, аліментарній і аліментарно-інфекційній дистрофії у дітей, при анеміях, у період реконвалесценції, при хронічній серцевій недостатності, при аритміях (особливо мерехтливій аритмії та екстрасистолії) і інших станах, що вимагають стимулювання анаболічних процесів, у тому числі при підвищених фізичних навантаженнях.
Спосіб застосування та дози. Калію оротат призначають внутрішньо за 1годину до їди або через 4 години після їди. Дорослим призначають по 0,5-1,5 г (1 – 3 таблетки) на день (добову дозу приймають у 2-3 прийоми по 0,25-0,5 г). Вокремих випадках, залежно від ефективності препарату, добову дозу для дорослих збільшують до 3 г.
Дітям при аліментарній і аліментарно-інфекційній дистрофії, анеміях, уперіод реконвалесценції призначають Калію оротат у добовій дозі 10-20 мг (0,01-0,02 г) на кг маси тіла. Зазначену дозу приймають у 2-3 прийоми.
Звичайно курс лікування складає 3-5 тижнів. При необхідності курс лікування повторюють після місячної перерви.
Побічна дія. Таблетки Калію оротату звичайно добре переносяться. В окремих випадках спостерігаються алергічні явища, диспепсія, які швидко проходять при відміні препарату. При необхідності у випадках виникнення побічних явищ призначають антигістамінні засоби.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, цирози печінки засцитом.
Передозування. При застосуванні у високих дозах на тлі дієти знизьким вмістом білка можливий розвиток дистрофії печінки, що потребує відміни препарату.
Особливості застосування. Перспективною для застосування в кардіологічній практиці є
комбінація оротової кислоти і магнію.
Калію оротат не можна використовувати як препарат, що містить калій, для калій замістної терапії.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Ефективність калію оротату підвищується при спільному введенні фолієвої кислоти і ціанокобаламіну. Калію оротат поліпшуєпереносимість серцевих глікозидів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігають при кімнатній температурі не вище 250С, у недоступному для дітей місці. Термін придатності - 4 роки.