ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІДОКАЇН
(LIDOCAIN )
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: lidocain; 2-діетиламін о-2’,6’-диметилацетаніліду гідро хлорид моногідрат;
основні фізико-хімічні властивості: спиртовий безбарвний розчин, з характерним запахом ментолу;
склад: 1 флакон містить лідокаїну 3,8 г;
допоміжні речовини: спирт, пропіленгліколь, олія м’яти перцевої.
Форма випуску. Аерозоль 10% для зовнішнього застосування.
Фармакотерапевтична група. Місцево анестезуючі засоби. Код АТС D04AB01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Лідокаїн – активний місцево анестезуючий засіб. Викликає термінальну місцеву анестезію шляхом блокування утворення та проходження нервового імпульсу. Лідокаїн стабілізує проникність мембрани нейронів для іонів натрію. Поріг електрозбудливості поступово підвищується, і, отже, проходження блокується. Після аплікації Лідокаїну на слизову оболонку ротової порожнини, горла, глотки та бронхів забезпечується локальна анестезія протягом 1 хвилини, яка продовжується 5 - 6 хвилин. Досягнуте зниження чутливості поступово зникає протягом 15 хвилин, без подразнення.
Фармакокінетика. Після нанесення аерозолю на слизову оболонку рота частина препарату ковтається і потрапляє в шлунково-кишковий тракт. Максимальний рівень концентрації в плазмі крові настає через 10 - 20 хвилин після аплікації. Лідокаїн активно метаболізується в печінці з утворенням 2 х, фармакологічно активних метаболіти в. Період напів виведення становить 1 - 3години. Метаболіти виводяться із сечею.
Показання для застосування. Аерозоль Лідокаїн призначають дорослим і дітям старше 2 років для місцевої анестезії слизових оболонок і шкіри перед невеликими хірургічними втручаннями в стоматології, щелепно-лицьовій хірургії, отоларингології, акушерстві, гінекології та дерматології. Крім того, цей препарат використовують перед введенням катетерів та інтубаційних трубок (при ендоскопії та інших інструментальних методиках дослідження).
Спосіб застосування та дози. Розпилюючи препарат, балон необхідно тримати вертикально і по можливості далі від ділянки застосування.
Доза (кількість натискань) залежить від площі поверхні, яку необхідно анестезувати, а також від показання.
Одна доза – 4,8 мг. Кількість доз у балоні не менше 650.
Орієнтовні дози для різних показань
| Показання
| Доза (кількість розпилень)
|
| Стоматологія
| 1 – 4
|
| Отоларингологія
| 1 – 4
|
| Ендоскопія
| 2 – 3
|
| Акушерство
| 15 – 20
|
| Гінекологія
| 4 – 5
|
| Дерматологія
| 1 – 3
|
Для дітей вікомвід 2 років: 1 - 2 дози при застосуванні у стоматології, отоларингології та дерматології.
Побічна дія. При застосуванні Лідокаїну може виникнути відчуття тепла, яке після появи анестезуючого ефекту зникне (1 хв). Можуть виникнути алергічні реакції.
У поодиноких випадках спостерігаються побічні дії з боку центральної нервової тасерцево-судинної систем, наприклад нервозність і/чи депресія, гіпотензія, брадикардія.
Протипоказання. Аерозоль Лідокаїн не рекомендується використовувати:
- в стоматології при лікуванні дітей віком до 2 років;
- у разі підвищеної чутливості до препарату;
- при кардіогенному шоці;
- АV блокаді II-III ступенів, брадикардії.
Передозування. Симптоми: нервозність і/чи депресія, гіпотензія, брадикардія, іноді судоми.
Лікування: необхідно забезпечити доступ до хворого свіжого повітря або застосувати надходження кисню та/чи провести штучне дихання. При гіпотензії можна призначити симпатоміметики разомз агоністами b-рецепторів. При брадикардії можна застосувати атропін 0,5 - 1 мг внутрішньо венно. Судоми слід лікувати за допомогою 50 - 100 мг сукцинілхолінута/чи 5 - 15 мг діазепаму. Можна застосовувати барбітурати, наприклад тіопентал. У випадку зупинки серця, треба негайно почати масаж серця.
Особливості застосування. Про наявність у минулому алергічних реакці на введення Лідокаїну треба повідомити лікаря. Не допускати попадання препарату вочі.
Якщо пацієнт ковтає розпилений препарат, то ковтальний рефлекс тимчасово зменшується, тому необхідно бути уважним під час застосуванняЛідокаїну в ротовій порожнині. Особливу обережність при застосуванні Лідокаїну необхідно проявляти у випадках травм слизових оболонок, а також вагітним, при годуванні груддю, хворим похилого віку та пацієнтам, які вже приймають препарати типу Лідокаїн при лікуванні серцево-судинних захворювань.
Дітям бажано застосовувати аерозоль за допомогою просоченого Лідокаїномватного тампона.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Препарати хлорпромазин, циметидин, пропранолол, петидин, хінідин, дизопірамід, амітриптилін, іміпрамін, нотриптилін знижують рівень Лідокаїну в крові. Комбіноване введення з Лідокаїномхінідину, прокаїнаміду та дизопіраміду може призвести до змін на ЕКГ. Комбінація з прокаїнамідом може викликати марення, галюцінації. Під впливом інгібіторів МАО ймовірне посилення місцевоанестизуючої дії Лідокаїну; препаратне слід призначати для досягнення резорбтивної дії хворим, які приймають інгібітори МАО. При введенні Лідокаїну в поєднанні з полі міксином В під впливом останнього можливо посилення пригнічую чого впливу на нервово-м’язову передачуЛідокаїну. Тому слід контролю вати функцію дихання хворого. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі 15 - 25оС, в місцях, недоступних для дітей. Термін зберігання - 5 років.