ІНСТРУКЦІЯдля медичного застосування препарату
ТИНІДАЗОЛ (TINIDAZOLE)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Tinidazolum;l-(2- етилсульфоніл-етил)-2-метил-5-
нітромідазол;
основні фізико-хімічні властивості:
таблетки білі або майже білі, плоскі, круглі, з рискою;
склад: 1 таблетка міститьтинідазолу - 500 мг;
допоміжні речовини: лактоза, крохмаль, целюлоза мікрокристалічна, желатин, кремнію
діоксид колоїдний, магнію стеарат, тальк, натрію крохмальгліколят.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Антибактеріальний засіб. Похідний імідазолу. Koд ATC: J01X D02
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Тинідазолактивний відносно
Trichomonaus vaginalis, Eentamoedahistolytica і лямблій. Діє бактерицидно на анаеробні бактерії:Bacterioides fragilis, Bacterioides melaninogenicus, Bactericides spp.,Clostridium spp., Eubacterium spp., Fusobakterium spp., Peptococcus spp.,Peptostreptococcus spp. та Veillonella spp.. Механізм антипротизойної та антибактеріальної дії тинідазолу обумовлений пошкодженням структури ДНК мікро організмів або пригніченням її синтезу. Фармакокінетика.Після внутрішнього прийому препарат швидко і майже повністю всмоктується зтравного тракту. Добре розподіляється у всіх тканинах організму. У дослідженнях за участю здорових добровольців, які приймали перорально 2 г тинідазолу, максимальна концентрація в сиворотці крові зберігалася протягом 2 год., період напі виведення становив 24-48 год. Препарат проникає через плаценту і в грудне молоко. Приблизно 12% тинідазолу зв'язується з білками крові. Тинідазолметаболізується в печінці. Близько 60 - 65% прийнятої дози виводиться зсечею (20 - 25% у незмінному вигляді) протягом 5 днів, приблизно 12% виводиться з калом.
Показання для застосування.Трихомоніаз, лямбліоз, амебна дизентерія, анаеробна інфекція, змішані аеробно-анаеробні інфекції (у поєднанні з відповідними антибіотиками), профілактика після операційниханаеробних інфекцій. Тинідазол приймають також в комплексній антимікробній терапії, направленій не ерадикацію Helicobacter pylori при пептичній язві шлунка або дванадцяти палої кишки (у сполученні з антибіотиками і препаратами вісмуту).
Спосіб застосування тадози. Препарат застосовують під час або після їди.
Трихомоніаз: дорослі -2г тинідазолу (4 таблетки по 500 мг) 1 раз на добу; діти у віці від 12
років - 50-70 мг на кілограм маситіла 1 раз на добу. У випадку необхідності призначають
повторно.
Лямбліоз: дорослі -2г тинідазолу (4 таблетки по 500 мг) 1 раз на добу; діти у віці від 12
років - 50-70 мг на кілограм маситіла 1 раз на добу. У випадку необхідності призначають
повторно.
Кишковий амебіаз: дорослі -2г тинідазолу ( 4 таблетки по 500 мг) 1раз на добу протягом 2-
3 днів; діти у віці від 12 років -50-60 мг на кілограм маси тіла 1 раз на добу протягом З
днів.
Амебний абсцес печінки: дорослі -залежно від тяжкості інфекції 4,5-12 г тинідазолу на
курс. Лікування починають з дози 1,5-2 г 1 раз на добу протягом 3 днів. У випадку
необхідності лікування продовжують 6 днів; діти у віці від 12 років - 50-60 мг на кілограм
маси тіла 1раз на добу протягом 5 днів.
Лікування інфекцій, викликаних анаеробними інфекціями: дорослі - 1-й день 2 г (4 таблетки по 500 мг) препарату одноразово, а потім 1 г ( 2 таблетки по 500 мг) одноразово або в 2 прийоми по 500 мг. Лікування продовжують 5-6 днів. Впродовж лікування рекомендується регулярний клінічний і лабораторний контроль складу крові, особливо якщо лікування продовжується понад 7 днів.
Профілактика після операційнихінфекцій: дорослі -2г препарату (4таблетки по 500 мг)
одноразово за 12 год. до оперативного втручання.
Побічна дія. Блювання, анорексія, діарея, біль в епігастральній ділянці, металевий присмак у роті, шкірні висипи, кропивниця, свербіж, ангіо невротичний набряк, запаморочення, атаксія, периферична нейропатія, судоми, перехідна лейкопенія, головна біль, загальна слабкість, темний колір сечі.
Протипоказання. Органічні захворювання нервової системи, зміна складу крові, І
триместр вагітності і період лактації, підвищена чутливість до компонентів препарату та інших похідних 5-нітромідазолу.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Тинідазол посилює дію кумаринових антикоагулянтів, тому зростає ризик розвитку кровотечі. Під час лікування Тинідазолом і через 8 днівпісля його припинення необхідна корекція дози антикоагулянтів. При одночасному прийомі алкоголю або лікарських засобів, які містять алкоголь, розвиваються гіперемія, тахікардія.
Особливості застосування. Медикаментозне лікування при абсцесі печінки повинно поєднуватися з хірургічним. При тріхомоніазі необхідне одночасне лікування обох статевих партнерів. Під час лікування Тинідазолом і протягом 3 днів після його закінчення потрібно утриматися від вживання алкоголю, через можливі прояви дисульфірамоподібних реакцій. Тинідазол може понижувати швидкість реакції, що слід враховувати при керуванні транспортними засобами і роботі з потенційно небезпечними механізмами. В II та III триместрах вагітності препарат призначають винятково за строгими показаннями з урахуванням можливого ризику для плода. Безпека та ефективність застосування препарату удітей до 12 років не доведені.
Передозування. Проявляється збудженням, головним білем, тахікардією; у випадку тяжкості отруєння можливий шок, артеріальна гіпотензія, диспное, бронхоспазм. Лікування - промивання шлунка, симптоматична терапія з застосуванням антигістамінних препаратів, у випадку необхідності - проведення реанімаційних заходів.
Умовита термін зберігання.
Зберігати всухому, захищеному від світла місці, при температурі Термін придатності - 3 роки.
Умовивадпуску. За рецептом.
Упаковка.Таблетки по 500 мг, № 10, №10x10 у блістері Виробник. " Елегант Індія" Адреса.205, Кіртіман, Ахмедабад-9, Источник
ІНД]