І Н С Т Р У К Ц І Я

для медичного застосування препарату:

ФРУГIЛ

FRUGYL

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: флутамiд; 2-метил-N-(4–нітро-3-трифлуорометил-фенол)

α,α,α –трифлуоро –2- метил – 4 –нітро – т – пропіонотолюидид;

основні фізико-хімічні властивості: від блідо - жовтого дожовтого кольору, круглі, двоопуклі таблетки з рискою на одному боці;

  склад: 1 таблетка мiстит флутамiду - 250мг;

допоміжні речовини: лактоза, крохмаль (сухий), целюлоза мікрокристалічна, натрію лаурилсульфат, крохмаль, полівінілпіролідон К 30, дистилірована вода, колоїдний діоксид силікону, магніюстеарат, кросповідон XL

Форма випуску. Таблетки.

Фармакотерапевтична група. Анти андрогеннi засоби. Код АТС L02B B01.

Фармакологічні властивості. Флутамiд блокує зв'язок андрогенiв (дигiдротестостерону) з клiтинними рецепторами, таким чином, запобiгає появiбiологiчних ефектiв в андроген чутливих органах, зокрема в клiтинах пухлинипередмiхуровоi залози.

Препарат швидко всмоктується при прийомi через рот, досягає максимальної концентрацiї через 2 години. Метаболiзм флутамiду, відбуваеться головним чином у печінцi з утворенням активного метаболiту 2 –гiдрокси – флутамiду.

  Показання для застосування.

Фругiл застосовують:

 - палiативне лiкування iноперабельногопрогресуючого раку передмiхурової залози;

 - диференцiйна дiагностика гiпогонадизму учоловiкiв.

Спосіб застосування та дози.

  Фругiл приймають по 0.25 – 1 гр 3 рози на добу, запиваючи таблетки рiдиною. Лiкування довготривале, залежить вiд перебiгу захворювання iпроводиться пiд контролем лiкаря.

Для дiагностики гiпогонадизму Фругiл призначають по 10 мг/кг на добу, в 3 прийоми на пртязi 3 днiв.

Побічна дія.

  Фругiл добре переноситься. При триваломузастосуваннi можливi гiнекомастiя, набряк та болючiсть молочних залоз. Вокремих випадках можливе незначне збiльшення концентрацiї метгемоглобiну, алевоно носить транзиторний характер.

Протипоказання.

- Пiдвищена чутливiсть до флутамiду ;

- захворювання печiнки, нирок, щитовидної залози в стадiї загострення.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

Компанiя не має iнформацii, щодо взаємодiї Фругiла зiншими лiкарськими засобами.

Передозування.

Передозування препарата супроводжується гiпоактивнiстю, сповiльненнямдихання, анорексiєю.

Особливості застосування.

Пiд час лiкування, необхiдно перiодично оцiнювати стан печiнки. Пацiєнтам з захворюванями серцево-судинної системи Фругiл слiд призначати зобережнiстю.

Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, темному, недоступному для дітей місці, Источник

  при температурі не вище 25° С. Термін зберігання – 3 роки.