ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РАУНАТИН
(RAUNATINUM)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: таблетки, вкриті оболонкою, світло-зеленого кольору з двоопуклою поверхнею;
склад: 1 таблетка містить 0,002 г суми алкалоїдів із раувольфії;
допоміжні речовини: цукор, глюкоза, крохмаль картопляний, тальк, кислота стеаринова, кальцію стеарат, олія вазелінова, магнію карбонат основний, аеросил, титану діоксид пігментний, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, церулезум, тропеолін О, віск).
Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.
Фармакотерапевтична група. Антигіпертензивні засоби. Анти адренергічні засоби з центральним механізмом дії. Сума алкалоїдів із коренів раувольфії. АТС С 02АА 04.
Фармакологічні властивості. Раунатину властиві антигіпертензивний ефект, а також заспокійливий вплив на центральну нервову систему. Останнє виражене менше, ніж у резерпіну, але за гіпотензивною дією препарат істотно не поступається резерпіну. У ряді випадків Раунатин сприймається краще за резерпін. Гіпотензивний ефект препарату розвивається поступовіше, ніж у резерпіну. У зв’язку з менш вираженою побічною дією Раунатину віддають перевагу при призначенні хворим похилого віку.
Фармакокінетика. До 40% препарату всмоктується після прийому внутрішньо у травному тракті. Максимальний рівень в плазмі крові реєструється через 1 –3 години. Приблизно 40% препарату зв’язується білками плазми. Незначна кількість препарату метаболізується слизовою оболонкою тонкої кишки, всмоктується в кров і через 24 години виводиться нирками. Основна кількість препарату метаболізується в печінці оксидантними і гідролітичними ензимами. Період напів виведення становить 50 – 170 годин. Повільно виділяється з сечею головним чином у вигляді метаболітів і лише менше 1% в незміненому стані. Приблизно 40% препарату протягом 96 годин виділяється в незміненому стані. .
Показання для застосування. Основним показанням для застосуванняРаунатину є гіпертонічна хвороба, в першу чергу I та II ступенів. У психіатричній практиці Раунатин зрідка використовується при невротичних станах.
Спосіб застосування та дози. Раунатин дорослим призначають внутрішньо після їжі, починають з прийому на ніч 1 таблетки (0,002 г), на другий день приймають по 1 таблетці двічі на добу; на третій день – 3 таблетки, доводячи загальну дозу до 4-5-6 таблеток на добу. Після досягнення (звичайно через 10 -14 днів) терапевтичного ефекту дозу препарату поступово зменшують (до 1 - 2таблеток на добу). Максимальна добова доза – 0,012 г. Курс лікування встановлює лікар.
Побічна дія. Набряк слизової носа, пітливість, загальна слабкість. При стенокардії препарат посилює біль у ділянці серця, депресія, порушення сну, салівація, запаморочення, ортостатична гіпотензія, брадикардія, диспепсія, ульцерогенна дія, явища паркінсонізму, алергічні реакції. Побічні явища усуваються при зменшенні дози або після невеликої (1 - 3 дні) перерви вйого прийомі.
Протипоказання. Раунатин протипоказаний при гіпер чутливості до алкалоїдів раувольфії, депресії, недостатності коронарного кровообігу, органічних ураженнях міокарда, аортальних вадах, виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки, нефросклерозі. При вагітності та у період лактації.
Передозування. При передозуванні Раунатину і розвитку виражених побічних явищах та отруєннях шлунок промивають сумішшю ентеросорбентів, внутрішньо призначають ізотонічний розчин сульфату із вугіллям активованим таіншими ентеросорбентами вуглецевого типу. При появі симптомів паркінсонізму застосовують циклодол, при різкій гіпотензії – з обережністюнорадреналін.
Особливості застосування. При застосуванні Раунатину, як і всіх препаратівраувольфії, необхідно враховувати його здатність потенціювати дію барбітуратів та інших снодійних засобів, інгаляційних наркотиків, релаксантів, адрено– іхоліноміметиків, його властивість послаблювати дію проти епілептичнихпрепаратів. При коронарному атеросклерозі дуже обережно можна одночасно призначати пролонговані нітрати, антагоністи кальцію (ніфедипін), верапаміл –при відсутності брадикардії і сповільнення серцевої провідності. Перші ознаки поліпшення стану (седативна дія) з’являються на 3 - 4 день від початку терапії. Не рекомендується препарат призначати дітям, оскільки немає достатніх клінічних даних про застосування Раунатину у цієї категорії хворих.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Для запобігання ускладненням Раунатин призначають у невеликих дозах, підсилюючи його терапевтичний ефект комбінацією з антигіпертензивними (апресин, дибазол) і салуретичними (дихлортіазид) засобами, нейролептиками (аміназин, трифтазин та ін.). Для запобігання розвиткові депресивних станів не призначають Раунатин з допегітом. При коронарному атеросклерозі одночасно призначають пролонговані нітрати, антагоністи кальцію (ніфедипін), верапаміл – при відсутності брадикардії та сповільненні передсердно-шлуночкової провідності.
Раунатин потенціює дію барбітуратів та інших снодійних засобів, інгаляційних наркотиків, м’язових релаксантів, адреноміметичних (адреналін, норадреналін, мезатон) і холіноміметичних (ацетилхолін, карбахолін, ацеклідин) засобів. Підсилює аритмогенну дію дигіталісу. Потенціює гіпотензивний і брадикардичнийефект анаприліну. Послаблює аналгезивний ефект морфіну, дію проти епілептичнихпрепаратів і холіноблокаторів. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла та недоступному для дітей місці. Термін зберігання – 3 роки.