ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
НІКОТИНОВАКИСЛОТА
(NICOTINICUM ACIDUM)
Загальна характеристика:
міжнародна іхімічна назви: nicotinicumacidum; 3-піридин карбонова кислота;
основні фізико-хімічні властивості:прозора безбарвна рідина;
склад: 1 мл розчину містить кислоти нікотинової 0,01 г;
допоміжні речовини: натрій вуглекислий кислий, вода для ін’єкцій.
Форма випуску.Розчин для ін’єкцій.
Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби, що впливають на серцево-судинну систему. Периферичні вазодилататори. Код АТС С 04А С 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Нікотинова кислота - є простетичними групами кодегідрази І та кодегідрази II - ферментів, які переносять водень та здійснюють окислювально-відновні процеси. Другий зензимів бере участь і в транспортуванні фосфату. Недостатність нікотинової кислоти призводить до виникнення пелагри. Нікотинова кислота поліпшує обмін вуглеводів, розширює судини, виявляє позитивний ефект при захворюваннях серця, печінки, легких формах діабету, виразковій хворобі шлунка та 12-палої кишки (уперіоді ремісії), ентероколітах, мляво регенеруючих виразках і ранах. Пригнічуєліполіз у жировій тканині, зменшує швидкість синтезу ліпопротеїдів наднизької щільності (ЛПДНЩ). Нормалізує ліпідний склад крові: знижує рівень загального холестерину, ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ), три гліцеридів і підвищує рівень ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ), має антиатерогенні властивості. Має ефективність при хворобі Хартнупа – спадково обумовлене порушення обміну (всмоктування і проникність у тканини) триптофану, що супроводжується дефіцитом синтезу нікотинової кислоти. Поповнює дефіцит вітаміну РР.
Фармакокінетика. Добре всмоктується у пілоричному відділі шлунка і верхніх відділах дванадцяти палої кишки. Частково біотрансформується у печінці з утворенням N-метил нікотинаміду, метилпіридонкарбоксамідів, глюкуроніду і комплексу з гліцином. Виводиться зсечею, переважно в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Профілактика і лікування пелагри (авітаміноз РР); атеросклероз, гіперліпідемія (у тому числігіперхолестеринемія, гіпертри гліцеридемія), спазм периферичних судин, у томучислі об літеруючий ендартеріїт, хвороба Рейно, мігрень, порушення мозкового кровообігу, включаючи ішемічний інсульт (комплексна я терапія), стенокардія, хвороба Хартнупа, гіперкоагуляція, неврит лицьового нерва, виразки, інфекційні захворювання, захворювання шлунково-кишкового тракту.
Спосіб застосування і дози. Нікотинову кислоту призначають внутрішньо венно, внутрішньом’язово та підшкірно (внутрішньом’язові та підшкірні ін’єкції болючі, тому за необхідності такого шляху введення використовують нікотинамід або натрію нікотинат).
Як вазодилататор при ішемічному інсульті внутрішньо венно повільно вводять 1 мл 1% розчину (розчин Нікотинової кислоти випускається з додаванням натрію гідро карбонату (0,7 г на 1 гНікотинової кислоти), таким чином ампульні розчини Нікотинової кислоти містять натрію нікотинат).
При пелагрі призначають дорослим внутрішньо венно по 0,05 г або внутрішньом’язово по 0,1 г 1- 2 рази на добу протягом 10 - 15 днів.
Вищі дози для дорослих внутрішньо венно (уформі натрієвої солі): разова - 0,1 г, добова - 0,3 г.
Побічна дія. Почервоніння шкіри, у тому числі обличчя іверхньої половини тулуба з відчуттям поколювання і печіння, припливи крові дообличчя, запаморочення, гіпотензія, ортостатична гіпотензія (при швидкомувнутрішньо венному введенні), збільшення секреції шлункового соку, свербіж, диспепсія, кропив’янка.
Протипоказання. Гіпер чутливість, виразкова хвороба шлунка і дванадцяти палої кишки (стадії загострення), виражені порушення функції печінки, подагра, гіперурикемія, тяжкі форми артеріальної гіпертензії, атеросклероз (для внутрішньо венного введення), вагітність, період лактації.
Передозування. При тривалому застосуванні великих доз виникають: діарея, анорексія, блювання, порушення функції печінки, жирова дистрофія печінки, ульцерація слизової оболонки шлунка, аритмія, парестезія, гіперурикемія, зниження толерантності до глюкози, гіперглікемія, транзиторнепідвищення активності аспаритатамінотрансфер ази (АСТ), лактатдегідрогенази (ЛДГ), лужної фосфотази, подразнення слизової оболонки шлунково-кишкового тракту.
Лікування. Симптоматичне.
Особливості застосування. У процесі лікування слід регулярно контролю вати функцію печінки (особливо при застосуванні великих доз). Для попередження гепатотоксичності необхідно включати в дієту продукти, багаті на метіонін (сир), призначати метіонін абоінші ліпот ропні засоби.
З обережністю застосовувати препарат при гіперацидному гастриті, виразковій хворобі шлунка і дванадцяти палої кишки (у стадії ремісії) через подразнювальну дію на слизову оболонку (застосування великих доз у цьому разі протипоказано).
Не застосовуватиНікотинову кислоту для корекції дисліпідемії у хворих на цукровий діабет.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами.Потенціює дію фібринолітичних засобів, спазмолітиків і серцевих глікозидів, токсичну дію алкоголю на печінку. Препарат знижує токсичність неоміцину, барбітуратів, протитуберкульозних засобів, сульфаніламідів.
Необхідно дотримуватися обережності при комбінації Нікотинової кислоти з гіпотензивними препаратами, антикоагулянтами, ацетил саліциловою кислотою.
Антибіотики можуть посилювати почервоніння шкіри, спричинене Нікотиновою кислотою.
Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі від +15°Сдо 20°С. Источник
Термін придатності - 5 років.