ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

КАЛЬЦЕМІН

(СALCEMIN(R))

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: капсулоподібнітаблетки білого кольору;

склад: 1 таблетка містить: кальцію цитрату – 842 мг, кальцію карбонату – 202мг, що відповідає 250 мг іонізованого кальцію, вітаміну D3 – 50 МО, цинку –2мг, міді – 0,5 мг, марганцю – 0,5 мг, бору – 50 мкг;

допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, натрію кроскармелоза, кислота стеаринова, гідроксипропілм етилцелюлоза, гідроксипропіл целюлоза, магніюстеарат, штучний барвник (титану діоксид), полі етиленгліколь, кальцію фосфат, мальтодекстрин, натрію лаурилсульфат, желатин, цукор, крохмаль, олія бавовняна, глютен, акація, натрію цитрат, DL-альфа-токоферол.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Кальцій у комбінації з іншими препаратами.

Код АТС А 12АХ.

Фармакологічні властивості. Кальцій єважливим структурним компонентом кісткової тканини, забезпечує нормальну проникність судинної стінки, міжнейронну і нервово-м’язову провідність, автоматизм серця, бере участь у скороченні поперечно-смугастих і гладкихм’язів, зсіданні крові. Кальція карбонат є сіллю з найбільшим вмістом елементарного кальцію. Кальцію цитрат зменшує залежність біодоступності препарату від стану шлунково-кишкового тракту та стадії травлення, знижує ризиккамене утворення в сечовивідних шляхах при тривалому прийомі, а також знижує надлишкову активність паратгормону.

Вітамін D сприяє нормальному засвоєнню кальцію і його участі в побудові і регенерації кісткової тканини.

Цинк – складовий компонент понад 200 ферментів, які беруть участь у синтезі білків, нуклеїнових кислот, відповідальних за генну експресію, ріст і відновлення клітин. Забезпечує нормальну активність лужної фосфатази.

Мідь бере участь у синтезі колагену та еластину, перешкоджаючиде мінералізації кісток.

Марганець нормалізує синтез глікозаміногліканів, необхідних для формування кісткової і хрящової тканини. Дублює калійзберігаючі функції вітаміну D.

Боррегулює активність паратгормону і через нього – обмін кальцію, магнію, фосфоруі холекальциферолу. Незалежно від вітаміну D3 впливає на обмін кальцію, фосфоруі магнію.

Фармакокінетика. Не вивчалась.

Показання для застосування. Для профілактики і терапії захворювань опорно-рухового апарату; із метою корекції порушень кальцієвого обміну впохилому віці, особливо в період менопаузи; для усунення дефіциту і нормалізації засвоєння кальцію при вагітності та лактації, у період активного росту дітей і підлітків, при пост травматичних станах; у комплексі лікування радіаційних ушкоджень; як препарат супроводу на фоні тривалого прийому гормональних засобів.

Спосіб застосування та дози. Дорослим та дітям старше 12 років застосовувати по 1 таблетці 2 рази на добу, дітям від 5 до 12 років – по 1таблетці 1 раз на добу перед або під час їжі, запиваючи водою, молоком або фруктовими соками. Тривалість прийому – 2 – 4 тижні. При використанні як препарат супроводу на фоні гормональної терапії, а також у пацієнтів похилого віку доза і тривалість прийому визначаються індивідуально. Суворих обмежень щодо тривалості прийому немає. Максимальна добова доза становить 4 таблетки для дорослих і 2 таблетки для дітей віком від 5 до 12 років.

Побічна дія. Може спостерігатися при передозуванні або підвищеній індивідуальній чутливості до інгредієнтів препарату. Наймовірніша – відчуття помірної нудоти, у винятково поодиноких випадках – алергічні реакції.

Передозування. Для препарату Кальцемін передозування неописане. У разі перевищення дози рекомендується симптоматичне лікування –промивання шлунка, велика кількість питва, дієта з низьким вмістом кальцію.

Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливість до будь-якого з компонентів препарату (алергічні реакції).

Особливості застосування. Дітям до 5 років призначають лише за суворими показаннями під медичним наглядом. Не порушувати режиму дозування.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується сумісне застосування із антагоністами кальцію. Источник

Умови і термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, темному місці при кімнатній температурі. Термін придатності – 3 роки.