ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ПАРАЦЕТАМОЛ

(Paracetamolum)

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: paracetamol; пара-ацетамінофенол;

основні фізико-хімічні властивості:таблетки білого або білого з кремуватим, або з ледь рожевим відтінком кольору;

склад: 1 таблетка містить парацетамолу 0,2 г;

допоміжні речовини: крохмаль картопляний, кислота стеаринова, м етилцелюлоза водорозчинна.

Форма випуску. Таблетки

Фармакотерапевтична група. Аналгетики та антипіретики. Код АТС N02B Е 01.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. Парацетамол має протизапальну, аналгезуючу, жарознижувальну дії. Механізм дії пов’язаний з пригніченням синтезу простагландинів та переважним впливом на центр терморегуляції в гіпоталамусі.

Фармакокінетика. Швидко і практично повністю всмоктується в травному тракті. Максимальна концентрація в плазмі визначається через 30 - 60 хв. після прийому внутрішньо. До 80% прийнятої дозиметаболізується в печінці, тільки 3% виділяється з сечею в незмінному стані.

Період напів виведення – 2 - 4 год у здорових і 8 -12 год у пацієнтів із захворюванням печінки.

Показання для застосування. Запальні процеси, зубний, головний біль, невралгії, міозити, артралгії та інші больові стани різної етіології, пропасниця, грип, застудні захворювання.

Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо звеликою кількістю рідини, через 1 - 2 год після прийому їди (прийом відразу після їди призводить до затримки розвитку дії). Разова доза для дорослих тадітей старше 12 років – по 1 - 2 таблетки. Кратність призначення – до 4 разівна добу. Максимальна добова доза – 4 г. Тривалість курсу лікування – 5 - 7днів.

Разові дози для дітей: від 3 до 6 років – по 0,5 - 1таблетці, від 6 до 12 років – по 1 - 2 таблетки. Кратність призначення – 4 разина добу, інтервал між прийомами – не менше 4 год. Максимальна тривалість лікування – 3 дні.

Дітям до 3 років призначають препарат в іншій лікарській формі.

Побічна дія. Алергічні реакції (шкірне висипання, свербіж, кропив’янка, набряк Квінке), нудота, епіг астральний біль; анемія, тромбоцит опенія.

При тривалому застосуванні у великих дозах – гепатотоксична дія, гемолітична анемія, метгемоглобінемія; нефро токсичність (папілярний некроз).

Протипоказання. Гіпер чутливість, порушення функцій нирок, печінки, цукровий діабет, хвороби крові. Не слід застосовувати особам похилого віку, дітям до 3 років, жінкам у періоди вагітності і лактації.

Передозування. Симптоми: у перші 24 год -блідість шкірних покривів, анорексія, нудота, блювання; через 12 - 48 год – енцефалопатія, серцеві аритмії, панкреатит, кома. Ураження печінки можливі при прийомі 10 г ібільше (у дорослих).

Ризик передозування збільшується у хворих на алкогольні захворювання печінкинециротичного характеру.

Лікування. Призначення метіоніну внутрішньо вбовнутрішньо венне введення N-ацетил цистеїну.

Особливості застосування. З обережністю призначаютьПарацетамол пацієнтам з доброякісною гіпербілірубінемією.

При тривалому застосуванні Парацетамолу необхідно контролю вати картину периферичної крові і функціональний стан печінки.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Стимуляторимікросомального окислення у печінці (фенітоїн, барбітурати, етанол, зіксорин, рифампіцин, фенілбутазон, трициклічні антидепресанти, алкоголь) збільшують продукцію гідроксильованих активних метаболітів парацетамолу, що обумовлює можливість розвитку тяжких інтоксикацій при невеликому передозуванні. Етанол сприяє розвитку гострого панкреатиту при прийомі парацетамолу. Інгібітори мікросомального оксилення (циметидин) знижують ризик гепатотоксичної дії парацетамолу. Парацетамол знижує ефект урикозуричних препаратів.

Умови та терміни зберігання. Зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від дії світла місці, при температурі від+ 15°С до + 25°С. Источник

Термін придатності - 3 роки.