ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
КОВЕРЕКС®
(COVEREX®)
Загальна характеристика:
міжнародна тахімічна назви: perindoprilum;((2S)-(1S)(1-карбетоксибутил) аміно)-1оксо-пропіл)(2S,3aS,7aS) пергідроіндол-2-карбоксильнакислота;
основні фізико-хімічні властивості: двоопуклі овальні таблетки білого кольору з рисками на обох боках, без запаху;
склад: 1 таблетка містить 4 мг періндоприлу ербумін;
допоміжні речовини: лактоза, целюлоза мікрокристалічна, магнію cтеарат, діоксид кремнію гідрофобний колоїдний.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтичнагрупа. Інгібітори АПФ. Код АТС: С 09АА 04.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Цей препарат належить до групи інгібіторів ангіотензин-перетворюючого ферменту. Фармакологічну активність має метаболіт периндоприлу периндоприлат, який пригнічує АПФ і гальмує перетворення ангіотензину I в ангіотензін II, що має судинозвужувальну дію, а також перешкоджає розпаду брадикініну.
При тривалому застосуванні Коверекc® сприяє відновленню еластичності судин і зменшує гіпертрофію лівого шлуночка серця, збільшує серцевий викид.
Фармакокінетика. Периндоприл швидко всмоктується зі шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентраціяпериндоприлу в плазмі крові досягається через 1 годину. Біодоступність становить 65-70 %.
Метаболізуєтьсяз утворенням 1 активного метаболіту периндоприлату (20 % дози) та 5-ти неактивних метаболітів. Прийом їжі знижує перетворення периндоприлу в периндоприлат тазменшує біодоступність. Максимальна концентрація периндоприлату в плазмі крові досягається через 3-4 години. Тривалість дії – 24 години. Зв’язування з білками крові становить
менше 30%. Периндоприлат виводиться з сечею, а час напів виведення вільної фракції становить 3-5 годин. За рахунок поступової дісоціації периндоприлату із зв’язкуз АПФ “ефективний” період його напів виведення становить 25 годин. При курсовому лікуванні не кумулюється в організмі; рівновага досягається через 4 доби після початку терапії. Елімінація периндоприлату уповільнена у хворих похилого віку, при серцевій і нирковій недостатності.
Показання для застосування. Препарат застосовується при:
-артеріальній гіпертензії, у тому числі вазоренальній;
-при застійній серцевій недостатності.
Спосіб застосування та дози. Для зниження артеріального тиску:
-початковою дозою є 4 мг (1 табл.) вранці. Через місяць лікар може збільшити дозу до 8 мг
(2табл.).
Для лікування застійної серцевої недостатності:
-лікування починають з дози 2 мг (1/2 табл.) вранці. Лікар може збільшити дозудо
4мг (1 табл.).
Уразі наявності захворювань нирок підбір дози бажано проводити залежно відзначень кліренсу креатині ну:
-при КК= 30-60 мл/хв. рекомендована доза становить 2 мг (1 табл.) на добу;
-при КК=15-30 мл/хв. рекомендована доза становить 2 мг через добу.
Побічна дія. Можуть виникати такі побічні реакції, як головний біль, розлад сну, у поодиноких випадках - порушення рівноваги, судоми, нудота, диспепсія та порушення смакових відчуттів, шкірний висип, сухий кашель, відчуття сухості в роті, порушення сексуальної функції.
Рідко спостерігаються припухлість обличчя, губ, язика, гортані та рук. З боку лабораторних показників: незначне зниження гемоглобіну, незначний ріст вмісту калію в крові, рівня азоту сечовини та креатині ну в сироватці. У разі виникнення таких небажаних реакцій необхідно припинити прийом препарату інегайно звернутися до лікаря. Можуть виникати порушення функції нирок, печінки. В більшості випадків згадані явища оборотні і виникають на початку лікування.
Протипоказання. Таблетки Коверекс® не слід використовувати в разі:
-алергії до периндоприлу або інших інгредієнтів, що входять до складу препарату;
годування груддю, вагітності або її планування;
первинногоальдостеронізму;
недостатності функції печінки;
пересадки нирок;
-стенозу артерій обох нирок або єдиної.
Відносне протипоказання - стеноз аорти або мі трального клапана.
Неможна застосовувати препарат для лікування дітей.
Передозування. Симптоми: виражена артеріальна гіпотензія, головний біль, колапс, тахікардія, аритмія.
Лікування: промивання шлунка з призначенням активованого вугілля. При клінічно значущій артеріальнійгіпотензії необхідно підтримувати функцію серцево-судинної системи з постійною реєстрацією роботи серця та легенів, хворого рекомендується перевести в горизонтальне положення, ноги підняти, показана внутрішньо венна інфузія 0,9% розчину натрію хлориду, норадреналіну, при розвитку серцевої недостатності – строфантину. Периндоприл виводиться із організму при діалізі (70 мл/хв.).
Особливості застосування. Перед початком використання таблетокКоверекс® слід проконсультуватися з лікарем у разі:
-алергічних реакцій на будь-які інгредієнти, що входять до складу препарату, абона інші
інгібіториангіотензин-перетворюючих ферментів;
-ниркової недостатності, реноваскулярної гіпертензії;
-низького артеріального тиску;
-недостатності печінки;
-застосування інших препаратів, які знижують артеріальний тиск.
Уразі необхідності операції, слід попередити анестезіолога про прийом цього препарату. На фоні дії периндоприлу при наркозі або при одночасному застосуванні анестетик ів з можливим гіпотензивним ефектом периндоприл може викликати артеріальну гіпотензію, для кореції якої можна застосуватиплазмозамінники. Ризик розвитку артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності при застосуванні препарату Коверекс® особливо високий при порушеннях водно-електролітного балансу (дегідратація, гіпонатріємія). Перед призначенням Коверексу®, а також під час його застосування необхідно перевіряти функціональний стан нирок – рівень креатині ну в крові. У пацієнтів з порушенням функції нирок під час лікування необхідно контролю вати рівень вмісту калію та креатині ну в крові. З особливою обережністю призначають Коверексу®при білатеральному стенозі ниркових артерій. Можливий розвиток анафілактичних реакцій у хворих, що приймають Коверекс®, під час проведення гемодіалізу з застосуванням мембран високої проникливості (поліакрилонітріл); рекомендується уникати такого сполучення.
Якщона початку лікування Коверексом® має місце запаморочення, то не слід керувати автомобілем таіншими механічними засобами.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Не можна застосовувати разом з Коверексом® харчові добавки з калієм або діуретики, що зберігають калій (наприклад спіронолактон). Якщо такі препарати вже застосовуються, необхідно попередити про це лікаря.
Уразі застосування для зниження артеріального тиску діуретиків слід також попередити лікаря. У такому випадку за декілька днів до початку лікуванняКоверексом® бажано припинити застосування діуретиків.
Необхідно попередити лікаря, якщо застосовуються будь-які засоби для зниження відчуття тривоги, нейролептики (наприклад, хлорпромазин) або будь-які трициклічні антидепресанти (наприклад, імипрамін, циталопрам, моклобемід), антигіпертензивні препарати, препарати для наркоза (наприклад, тіопенталнатрію). Застосування цих препаратів разом з Коверексом® викликає значне зменшення артеріального тиску.
ЗастосуванняКоверексу® з не стероїднимипротизапальними засобами (наприклад, аспірин, парацетамол) зменшує їх ефективність. Коверекс® можна застосовувати разом з дигоксином.
Умови та термін зберігання. Зберігати препарат при температурі нижче 30 оС, у місцях, недоступних для дітей. Источник
Термін зберігання - 2 роки.