ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІСАКОДИЛ
(BISACODYLUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назва:Bisacodylum;4,4'-(2-піридилметилен) дифеніл діацетат;
основні фізико-хімічні властивості: круглі двоопуклі таблетки зі світло-помаранчевою оболонкою, білі назламі;
склад: 1 таблетка містить 5 мг бісакодилу;
допоміжні речовини: ядро: цукор, лактоза, крохмаль, тальк, кальцію стеарат, м етилцелюлоза, твін-80; оболонка, розчина в кишечнику: сополімер метакрилової кислоти (Eudragit L), титанудіоксид, триетилцитрат, барвник Sunset Yellow Lake.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакотерапевтична група. Контактні проносні засоби. АТС А 06А В 02.
Фармакологічні властивості.Бісакодилбезпосередньо впливає на слизову оболонку кишечнику, посилює його перистальтику і має проносну дію.
Фармакокінетика. Після прийому бісакодилу вдень пронос надія препарату настає приблизно через 6 год., після прийому перед сном – через 8або 12 год. Всмоктування бісакодилу з шлунково-кишкового тракту мінімальне.
Резорбтивний компонент може відігравати лише другорядну роль у здійсненні специфічного ефекту бісакодилу. Бісакодил виділяється частково ізсечею у вигляді глюкуроніду, але в основному він виділяється з організму зкаловими масами.
Показання для застосування. Запори різноманітної етіології.
Спосіб застосування та дози. Препарат приймають внутрішньо перед сном, незалежно від часу вживання їжі. Таблетку слід ковтати, не розжовуючи! Ковтання таблетки з пошкодженою оболонкою призводить до подразнення слизової оболонки шлунка та виникнення болів у животі.
Доза для допослих: разова доза – 1 або 3 таблетки (5або 15 мг). При недостатньому проносному ефекті препарат приймають додотковонаступного ранку 0 по 1 або 2 таблетки (5 або 10 мг).
Доза для дітей – 1 таблетка (5 мг). Препарат неслід призначати дітям віком до 6 років.
Побічна дія. Можливі болі в животі та алергічні реакції.
У пацієнтів похилого віку, якічасто використовують цей лікарський засіб, може виникати слабкість, порушення координації, гіпотензія.
Протипоказання. Порушення евакуації вмісту кишечнику при його непрохідності (ілеус), синдром “гострого живота”, апендицит, аноректоральні кровотечі, підвищена чутливість до проносних засобів, дитячий вік (до 6 років).
Передозування. При тривалому прийомі бісакодилуабо при передозування розвивається діарея, тяжка дегідратація організму звтратою електролітів, особливо іонів калію, можлива атонія товстої кишки.
Вживаються заходи, спрямовані на усунення зневоднення та/або відновлення іонної рівноваги.
Особливості застосування. При лікуванні бісакодиломне слід вживати лужні продукти (див. розділ “Взаємодія з іншими лікарськими засобами”) під час прийому препарату і протягом 1 години до і після прийому.
Не приймати ліки довше одного тижнябез рекомендації лікаря.
Бісакодил практично не всмоктується у кишечнику, йому не властиві також ембріотоксична та утеротонічна дії. Протебісакодил слід приймати тільки за призначенням лікаря, оскільки безпечність застосування препарату при вагітності та в період лактації не досліджена.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Прийомбісакодилу одночасно з натрію гідро карбонатом та іншими антацидними засобами, лужними мінеральними водами, молоком, а також блокаторами гіста міновихН 2-рецепторів (наприклад, циметидином, ранітидином) сприяє швидкому руйнуванню оболонки таблетки й звільненню активної речовини, що призводить до подразнення слизової оболонки шлунка та дванадцяти палої кишки. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при кімнатній температурі, в недоступному для дітей місці! Термін зберігання – 4 роки.