ІНСТРУКЦІЯ

 для медичного застосування препарату

МІЛІ НОСіК

(MILI NOSIK)

Загальна характеристика:

основні фізико-хімічні властивості: розоварідина;

склад: 1 мл містить 2,0 мг хлорфенірамінумалеату, 2,5 мг фенілефрину гідро хлориду;

допоміжні речовини: цукроза, розчин сорбітолу, пропіленгликоль, динатрію едетат, кислота бензойна, екстракт малини, натрію гідроксид, барвник кармоізин, вода очищена.

Форма випуску.

Краплі для перорального застосування з фруктовим смаком.

Фармакотерапевтична група. Проти набряковізасоби для системного застосування при патології порожнини носа. Код ATC R01 BА 52.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

Фенілефрин - симпатоміметичний амінофілін, що викликає звуження кровоносних судин шляхом стимуляції a-адренергічних рецепторів, розташованих на пост капілярних судинах та кавернозно-венозних синусах слизової оболонки носа. Звуження кровоносних судин знижує кровонаповнення слизової оболонки носоглотки і викликає, таким чином, довготривале зменшення її набряку.

Хлорфенірамін малеат - блокатор Н 1 -гіста мінових рецепторів. Маєпроти алергічну дію,

зменшує прояви ексудації. Викликає помірно виражений седативний ефект.

Фармакокінетика. Фенілефриншвидко всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Він розподіляється по різних тканинах та рідинах, метаболізується за участю МАО в кишковій стінці та упечінці . Виводиться з сечею незміненим.

Хлорфенірамін малеат добре всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Найвища концентрація у плазмі досягається через 1 - 4 години після вживання через рот. Він проходить через плаценту та був визначений у грудному молоці. Має високий рівень зв’язування з протеїнами плазми, повністю метаболізується в організмі і виводиться в основному із сечею у вигляді метаболітів.

Показання для застосування.

Застійні явища в носі; застуда, яка супроводжується ринореєю, сльозотечею, постійним чханням;

Інфекційні та алергічнірино фарингіти, поліноз (сінна гарячка); гострі та хронічні захворювання верхніх дихальних шляхів: риніти, синусити, фарингіти.

Спосіб застосування та дози.

Градуйована піпетка знаходиться усередині упаковки.

від 1 року до 3 років: 0,5 мл;

від 3 років до 6 років: 1,0 мл;

від 6 років до 12 років: 1,5 мл;

від 12 років та дорослим: доза встановлюється індивідуально – 1,5 - 2 мл.

Вживають внутрішньо 3 рази на добу. Максимальний термін лікування: 4 -5 діб.

Побічна дія.

Незважаючи на те що, хлорфенірамін має меншу заспокійливу дію, ніж іншіантигістамінні препарати, у чутливих пацієнтів може спостерігатись сонливість. Інші побічні ефекти: запаморочення, головний біль, безсоння, нервозність, антихолінергічний ефект (наприклад сухість у роті, горлі, зниження гостроти зору та шлунково-кишкові порушення) .

Побічна реакція на фенілефрин: тахікардія, нервозність, безсоння, неспокій, головний біль, подразнення шлунка та дратівливість. Симпатоміметичніамінофіліни пов’язують з певними побічними явищами: страхи, тривожність, напруженість, неспокій, тремор, слабкість, блідість, утруднене мовлення, дизурія, галюцинації, судоми, пригнічення ЦНС, аритмія та серцево-судинна недостатність з гіпотензією.

Протипоказання.

Підвищена чутливість до однієї з складових частин препарату.

Вузько кутова глаукома, ризик затримки сечі у зв’язку з захворюваннями уретри та простати, важкий перебіг гіпертонічної хвороби, захворювання коронарних артерій, пацієнтам, що проходять курс терапії інгібіторами моноамін оксидази (МАО).

Дитячий вік – до 1 року.

Передозування.

Симптоми передозування: порушення сну, надзвичайна втома, пітливість, свербіж, висипання на шкірі, затримка сечі, тремор, повільне серцебиття, тахікардія або кома.

Лікування: проводять симптоматичну терапію. Гемодіаліз неефективний.

Особливості застосування.

 Симпатоміметичні амінофіліни слід обережно призначати при гіпертензії, цукровому діабеті, ішемічній хворобі серця, гіпертиреозі, підвищеному внутрішньо очному тиску та гіпертрофії простати. Симпатоміметичні амінофіліни можуть викликати порушення функції ЦНСта судоми або серцево-судинну недостатність, що супроводжується гіпотензією.

Під час лікування слід не вживати алкоголь або седативні препарати (особливо барбітурати), що підвищують седативну дію антигістамінних препаратів (хлорфенірамін малеату).

У разі, якщо захворювання викликано бактеріальною інфекцією, рекомендовано паралельне лікування антибіотиками.

Під час приймання препарату пацієнт повинен уникати керуванням автомобілем, роботи з механізмами та інших потенційно небезпечних видів діяльності.

Під час приймання препарат узабороняється вживати алкоголь!

Вагітність та лактація: не застосовувати у першому триместрі вагітності.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.

У зв’язку з вмістом фенілефрину: не застосовувати препарат з іншими симпатомім етичними речовинами або з інгібіторами МАО через ризик гіпертензії.

У зв’язку з вмістом хлорфеніраміну: посилює дію депресорів центральної нервової системи (гіпнотичних засобів, анестетик ів).

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (15 - 25 ⁰C), у захищеному від світла та недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Источник

Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності!