ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЛІПАНТИЛ 200 М
(LIPANTYL 200 M)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: fenofibrate; ізопропіл-2-4-(4-хлорбензоїл)-фенокси-2-метилпропіонат;
основні фізико-хімічні властивості: капсули оранжевого кольору з білим порошком усередині;
склад: 1 капсула містить фенофібрату мікронізованого - 200 мг;
допоміжні речовини: натрію лаурилсульфат, лактоза, крохмаль попередньожелатизований, полівінілпіролідон ретикульований (сітчастий), магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Гіполіпідемічні засоби. Препарати, що знижують рівень холестерину і три гліцеридів у сироватці крові. АТС С 10А В 05.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Ліпантил 200 М – гіполіпідемічний препарат, який маєурикозуричну і антиагрегантну дію. Знижує загальний холестерин крові, три гліцериди крові і урикемію. При тривалій ефективній терапії зменшуютьсяекстраваскулярні відкладення холестерину. Препарат знижує вміст холестерину, три гліцеридів, ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ), ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ), підвищує вміст антиат ерогенних ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ); порушує синтез жирних кислот. Зменшує агрегацію тромбоцитів, знижує підвищений вміст фібриногену у плазмі; у хворих на цукровий діабет виявляє гіпоглікемічну дію.
Фармакокінетика. Максимальна концентрація становить 5 годин. При прийомі внутрішньо 200 мг середня концентрація у плазмі становить 15 мкг/мл. Високий ступінь зв’язування з білками плазми. Період напів виведення 20 годин. Екскретується нирками та через кишечник. Не кумулює і не виводиться пригемодіалізі.
Показання для застосування. Препарат рекомендується дорослим хворим підчас лікування гіперхолестеринемії (тип ІІа), ендогенної гіпертри гліцеридемії (тип IV) та їх сполучення (типи ІІb і III), якщо суворе та регулярне дотримування відповідної дієти виявляється недостатнім.
Спосіб застосування та дози. Дорослим призначають внутрішньо у поєднанні здієтою – по 1 капсулі (200 мг) на добу під час одного з основних прийомів їжі.
У поєднання з дієтою цей препарат є симптоматичним засобом лікування тривалого терміну використання . Ефективність лікування має періодичноконтролю ватися.
Побічна дія. Слабкість та біль у м’язах, яка зникає після припинення лікування.
У поодиноких випадках спостерігаються: розлад травлення і нудота; алергічні реакції у вигляді шкірних висипань; тимчасове підвищення вмістутрансаміназ.
Протипоказання. Підвищена чутливість до препарату, гостра нирковаі/або печінкова недостатність; дитячий вік; вагітність і період лактації.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не слід приймати разом з пергексилінумалеатом ( ризик виникнення гострого гепатиту ) або інгібіторами МАО ( ризик зростання побічної дії стосовно м”язів ).
Треба бути обережним при одночасному застосуванні Ліпантилу 200 М з антикоагулянтами (посилюється антикоагулянт на дія; можливі кровотечі).
Особливості застосування. У процесі лікування Ліпантилом 200 М слід систематично контролю вати рівень печінкових трансаміназ, а також дотримуватися призначеної лікарем дієти.
Для більшої ефективності лікування необхідно регулярно відвідувати лікаря та контролю вативміст ліпідів у крові. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому і недоступному для дітей місці. Термін придатності – 3 роки. Не використовувати препарат після вказаного терміну придатності.