ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЦИПРОМЕД

(CIPROMED)

Загальна характеристика:

міжнародна назва: ципрофлоксацин

основні фізико-хімічні властивості: прозорий стерильний розчин від безбарвного до безбарвного із жовтуватим відтінком кольору;

Склад лікарського засобу:

діюча речовина 1 мл розчину містить ципрофлокса цинугідро хлориду, еквівалентного ципрофлокса цину 3 мг ;

допоміжні речовини: бензалконію хлорид, динатрієва сіль ЕДТА, молочна кислота, натрію хлорид, натрію гидроксид, вода для ін’єкцій.

Форма випуску. Краплі очні

Фармакотерапевтичнагрупа. Засоби, що застосовуються в офтальмології. Протимікробні засоби, ципрофлоксацин. Код АТС SOIAX 13.

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка.

  Ципромед (ципрофлоксацин) – антибактеріальний препарат з групи фторхінолонів, має широкий спектр антибактеріальної дії, з бактерицидним ефектом. Препарат інгібує фермент ДНК-гіразу бактерій, внаслідок чого порушується реплікація ДНК і синтез клітинних білків бактерій. Ципромеддіє як на мікро організми, що розмножуються, так і на ті, що знаходяться устадії спокою.

Спектр антибактеріальної дії Ципромеду включаєграм негативні мікро організми: Esherichia coli, Salmonella spp., Shigella spp.,Proteus spp.(індо позитивний та індо негативний), Morganell morganii, Citrobacterspp., Klebsiella spp., Enterobacter spp., Vibrio spp., Campylobacter spp.,Hafnia spp., Providencia stuartii, Haemophilus influenzae, Pasteurellamultocida, Pseudomonas spp., Gardnerella spp., Legionella pneumophila,Neisseria spp., Moraxella catarrhailis, Acinetobacter spp., Brucella spp.,Chlamidia spp.

До Ципромеду чутливі також грам позитивні мікро організми:Staphylococcus spp., Streptococcus pyogenes, St. Agalactiae, Corynebacterium,diphtheriae, Listeria monocitogenes. Препарат малотоксичний.

Фармакокінетика.

  Очні крапліЦипромед (ципрофлоксацин) при місцевому застосуванні добре проникають у тканини ока. Після одноразової інстиляції його концентрація у волозі передньої камериока через 10 хвилин становить 0,1 мг/мл. Максимальна концентрація, визначена через 1 годину у волозі передньої камери складає 0,19 мг/мл.

Через 2 години концентрація починає знижуватись, але антибактеріальна його дія у тканинах рогівки зберігається до 6 годин, у волозі передньої камери- до 4 годин.

При застосуванні очних крапель Ципромед (ципрофлоксацин) системна абсорбція незначна. Після щоденного 4-разового застосування протягом 2 днів концентрація у плазмі крові становить не більше 5 нг/мл, в більшості випадків не перевищує 2,5 нг/мл.

Показання для застосування.

Ципромед застосовують місцево для лікування бактеріальних запальних захворювань ока та його придатків.

Гострі та підгострі кон’юнктивіти.

Кератити.

Передні увеїти.

Блефарити та інші запальні захворювання повік.

Дакріоцистити.

Профілактика та лікування інфекційних ускладнень після поранень ока тайого придатків і при операціях на очному яблуці.

Спосіб застосування та дози.

Дорослим та дітямвід 1 року препарат закапують по 1-2 краплі у кон’юнктивальний мішок. Частота інстиляцій залежить від тяжкості запального процесу.

При гострих бактеріальних кон’юнктивітах, простих, лускатих та виразкових блефаритахЦипромед застосовують від 4 до 8 разів на день, залежно від тяжкості захворювання. Курс лікування - від 5 до 14 днів.

При кератитах препарат призначається по 1 краплі не менше 6 разів на день, за наявності позитивного ефекту максимальний курс лікування, залежно від тяжкості ураження рогівки, становить 2-4 тижні.

При ураженні рогівки синьо гнійною паличкою Ципромед закапують якомога частіше – 8-12 разівна день по одній краплі.

Курс лікування залежить від перебігу хвороби та звичайно становить 2-3 тижні.

При передніхувеїтах препарат закапують 8-12 разів на день по одній краплі.

При гострих дакріоциститах і каналікулітах Ципромед застосовують 6-12 разів на день, при хронічних – 4-8 разів.

При пораненнях ока та його придатків для профілактики вторинної інфекції Ципромед призначають на 1-2 тижні по одній краплі 4-8 разів на день.

Для профілактики запальних захворювань після хірургічних втручань з розтином очного яблукаЦипромед призначають 4-6 разів на день на весь термін після операційногоперіоду, звичайно від 5 днів до 1 місяця.

Препарат призначений тільки для місцевого застосування.

Передозування.

При випадковому прийомі Ципромеду внутрішньо специфічні симптоми відсутні. Можливі нудота, блювання, діарея, головний біль, непритомність, відчуття тривоги. Лікування – звичайні заходи невідкладної допомоги, достатнє вживання рідини, утворення кислої реакції сечі для запобігання кристалурії.

При застосуванні очних крапель Ципромед у рекомендованих дозах явищ передозування не спостерігалося.

Побічна дія.

Безпосередньо після інстиляції 10-15 % хворих відмічають відчуття легкого печіння впродовж 1-2 хвилин. Можливий розвиток алергічних реакцій.

Протипоказання.

Ципромед (очні краплі) протипоказаний хворим, які мають підвищену чутливість до компонентів препарату або до інших хінолонів.

Особливості застосування

Існують відомості про часткове виведенняципрофлокса цину з грудним молоком. Тому Ципромед рекомендується з обережністю призначати вагітним та жінкам, які годують груддю.

Взаємодія зіншими лікарськими засобами.

Розчин ципрофлокса цину несумісний з лікарськими препаратами з позначкоюрН 3-4, які фізично або хімічно нестабільні.

Умови та термін зберігання.

Зберігати при кімнатній температурі (до 25 ^оС) у захищеному від світла та недоступному длядітей місці. Не заморожувати.

Термін придатності – 2 роки.

Після розкриття флакона термін придатності-1 місяць. Источник

Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.