ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АМІНОКАПРОНОВАКИСЛОТА
(AMINOCAPRONIC ACID)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: aminocapronic acid; 6-аміногексановакислота;
основні фізико-хімічні властивості: порошок білого кольору без запаху;
склад: 1пакет містить амінокапронової кислоти 1 г;
Форма випуску. Порошок для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Антигеморагічні засоби. Інгібітори фібринолізу.
Код АТС В 02А А 01.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Специфічний кровоспинний засіб, який застосовується при кровотечах, обумовлених підвищенням фібринолізу.
Механізм специфічної дії обумовлений конкурентним пригніченням активаторів плазміногену і частковим пригніченням активності плазміну (у високих дозах), а також інгібуванням біогенних полі пептидів –кінінів.
Пригнічує активуючу дію стрептокінази, урокінази та тканинних кіназ на процеси фібринолізу, нейтралізує ефекти калікреїну, трипсинуі гіалуронідази, зменшує проникність капілярів.
Виявляє помірну проти алергічну та протишокову активність; підвищує антитоксичну функцію печінки. Гальмує протеолітичну активність, асоційовану з вірусом грипу, інгібує протеолітичну активністьгемаглютиніну. Поліпшує деякі клітинні і гуморальні показники специфічного і неспецифічного захисту при респіраторних вірусних інфекціях.
Фармакокінетика. Після прийому внутрішньо швидко всмоктується у верхніх відділах шлунково-кишкового тракту. Максимальна концентрація в крові у дорослих і підлітків досягається через 2 – 3 год. З білками крові практично не зв'язується. Частково (10 – 15 %) біотрансформується в печінці; інша частина виводиться нирками переважно в незміненому вигляді. За добу з організму виводиться близько 60 % введеної дози (при нормальній функції нирок).
При порушенні сечовидільної функції можлива кумуляція препарату.
Показання для застосування. Профілактика і лікування паренхіматозних кровотеч, геморагій зі слизових оболонок, менорагій, кровотеч із ерозій івиразок шлунка і кишечнику. Профілактика кровотеч при операціях на печінці, легенях, підшлунковій залозі. Різні види гіперфібринолізу, в т. ч. зв'язані із застосуванням тромболітичних препаратів та масивного переливання консервованої крові. Як симптоматичний засіб – кровоточивість, обумовлена тромбоцит опенією таякісною неповноцінністю тромбоцитів (дисфункціональна тромбоцит опенія).
Спосіб застосування та дози. Призначають внутрішньо, підчас або після їди, розчинивши порошок у солодкій воді або запиваючи нею. Добову дозу для дорослих ділять на 3 – 6 прийомів, для дітей – на 3 – 5 прийомів.
Помірно виражене підвищення фібринолітичноїактивності. Дорослим звичайно призначають у добовій дозі 5 – 24 г (5 – 24 пакети).
Для дітей до 1 року разова доза становить 0,05 г/кгмаси тіла (але не більше 1 г). Добова доза для дітей становить: віком до 1 року– 3 г (3 пакети), 2 – 6 років – 3 – 6 г (3 – 6 пакетів), 7 – 10 років – 6 – 9 г (6 – 9 пакетів). Для підлітків максимальна добова доза – 10 – 15 г (10 – 15пакетів).
Гострі кровотечі (в т. ч. шлунково-кишкові). Дорослим призначають 5 г (5пакетів), потім по 1 г (1 пакет) щогодини (протягом не більше 8 год) до повної зупинки кровотечі. Добова доза для дітей при гострих крововтратах: віком до 1року – 6 г (6 пакетів), 2 – 4 роки – 6 – 9 г (6 – 9 пакетів), 5 – 8 років – 9 –12 г (9 – 12 пакетів), 9 – 10 років – 18 г (18 пакетів).
Субарахноїдальний крововилив. Дорослим призначають удобовій дозі 6 – 9 г (6 – 9 пакетів).Травматична гіфема. Призначають удозі 0,1 г/кг маси тіла кожні 4 год (але не більше 24 г/добу) протягом 5 діб.
Метрорагії, асоційовані із внутрішньо матковимизасобами. Призначають по 3 г (3 пакети) кожні 6 год.
Профілактика і зупинка кровотечі при стоматологічних втручаннях.Дорослим призначають по 2 – 3 г (2 – 3 пакети) 3 – 5 разів на добу.
Для дорослих середня добова доза – 10 – 18 г (10 – 18пакетів), максимальна добова доза – 24 г (24 пакети).
Курс лікування 3 – 14 днів.
Тривалість лікування визначається індивідуально і залежить від тяжкості захворювання. За показаннями можливі повторні курси лікування.
Побічна дія. З боку серцево-судинної системи: ортостатична гіпотензія, субендокардіальнийкрововилив, брадикардія, аритмії. З боку системи травлення: нудота, діарея. З боку системи згортування крові: при тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (для дорослих – більше 24 г на добу) – геморагії. Збоку центральної нервової системи: головний біль, запаморочення, шум увухах, судоми. Інші: катаральні явища верхніх відділів дихальних шляхів, шкірний висип, міоглобінурія, рабдоміоліз, гостра ниркова недостатність.
Побічні явища є рідкими і дозозалежними; при зниженні дози вони звичайно зникають.
Протипоказання. Підвищена індивідуальна чутливістьдо амінокапронової кислоти, схильність до тромбозів та емболій, усі спадкоємні і вторинні тромбофілії, синдром дисемінованого внутрішньо судинного згортання, макрогематурія, тяжкі порушення функції нирок, вагітність, лактація.
Передозування. Симптоми: посилення побічних явищ, утворення тромбів, емболії. При тривалому застосуванні можливий розвиток протилежного ефекту – геморагії. Лікування: відміна препарату, симптоматична терапія.
Особливості застосування. З обережністю призначають при захворюваннях серця, печінковій і/або нирковій недостатності.
Не рекомендується застосування препарату при гематурії (у зв'язку з небезпекою розвитку гострої нирковій недостатності).
При тривалому застосуванні (більше 6 днів) високих доз (більше 24 г надобу для дорослих) можливо виникнення геморагій внаслідок гальмування агрегації та адгезії тромбоцитів.
При менорагіях ефективний прийом з першого до останнього дня місячних.
Під час терапії препаратом рекомендується перевіркафібринолітичної активності крові і рівня фібриногену.
Застосування в період вагітності та годування груддю.Препарат протипоказаний при вагітності. Недоцільне застосування у жінок з метою профілактики підвищеної крововтрати при пологах, тому що можливе виникненнятромбоемболічних ускладнень. При необхідності застосування в період лактації годування груддю слід припинити.
Вплив на можливість керування транспортними засобамиі механізмами. В період лікування слід утримуватися від керування авто транспортом і виконання потенційно небезпечних видів діяльності внаслідок можливих побічних реакцій (запаморочення та ін.).
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При прийомі внутрішньо добре сполучається із тромбіном. Ефект препарату послабляють антиагреганти та антикоагулянти прямої інепрямої дії. Спільне застосування із естрогенвмісними контрацептивами, фактором згортання крові IX підвищує ризик тромбоемболій.
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому місці при температурі від 8 °С до 25 °С. Зберігати в недоступному для дітей місці. Источник
Термін придатності 2 роки.