ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
АНАЛЬГІН
(ANALGINUM)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Metamizole sodium; 1-феніл-2,3-диметил-4-метил амінопіразолон-5-N-метансульфонатнатрію;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, безбарвна або жовтувата чи зеленкувата рідина;
склад: 1 мл розчину містить метамізолу натрію 250 мг або 500 мг;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдніпротизапальні засоби піразолонового ряду. Код
ATC N02B B02.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка.Метамізол натрію виявляє знеболювальну, жарознижувальну і слабку протизапальну дію, механізм якої пов'язаний з пригніченням синтезу простагландинів. Єпохідним піразолону.
Фармакокінетика. Після внутрішньом’язового або внутрішньо венного введення препарат добре розподіляється в тканинах організму. Період напів виведення з плазми становить 2,5-3години. Метаболізується в печінці переважно шляхом деметилювання печінковими мікросомальними ферментами. Продукти метаболізму виводяться в основному нирками із сечею, меншою мірою - через кишечник із жовчю.
Показання для застосування. Слабкий або помірно виражений больовий синдром (головний біль, мігрень, зубний біль, невралгія, міалгія, дисменорея, після операційний та травматичний біль; в комбінації зі спазмолітичними засобами при нирковій і жовчній коліках, пропасниця при інфекційно-запальних захворюваннях. Використання як жарознижувального засобу доцільно після встановлення діагнозу.
Спосіб застосування та дози. Препарат уводятьвнутрішньом’язово або внутрішньо венно (при сильному болю), по 1-2 мл 50 % або 25 % розчину, 1-2 рази на добу, але не більш 2 г надобу. Дітям уводять із розрахунку 0,1-0,2 мл 50 % розчину або 0,2-0,4 мл 25 % розчину накожні 10 кг маси тіла дитини, 1-2 рази на добу. Дітям до 1 року - тільки внутрішньом’язово. Інші режими дозувань можливі тільки за призначенням лікаря.
Побічна дія. В терапевтичних дозах препарат звичайно добре переноситься. При застосуванні препарату в окремих хворих можуть спостерігатися побічні реакції: алергічні (шкірний висип, набряк Квінке; рідко - анафілактичний шок); при тривалому застосуванні може виникати тромбоцит опенія, лейкопенія, рідко - агранулоцит оз. При схильності до бронхоспазму можливе провокування нападу. Можливе порушення функції нирок. При внутрішньом’язовомувведенні можливі болючі інфільтрати в місці введення.
Протипоказання. Підвищена чутливість до похідних піразолону (бутадіон, трибузон), схильність до бронхоспазму. Виражені порушення функції печінки танирок, дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, захворювання крові.
Передозування. При гострому отруєнні виникають нудота, блювання, біль у шлунку. За необхідності проводять симптоматичне лікування.
Особливості застосування. З обережністю призначають при вагітності (особливо в I триместрі та в останні 6 тижнів), дітям у перші 3 місяці життя. При тривалому (більше тижня) застосуванні препарату необхідний контроль картини периферичної крові та функціонального стану печінки.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Одночасне застосування Анальгіну з іншими ненаркотичними аналгетикамиможе призвести до взаємного посилення токсичних ефектів. Трициклічні антидепресанти та контрацептивні засоби для внутрішнього застосування порушують метаболізм Анальгіну впечінці і підвищують його токсичність. Барбітурати, фенілбутазон та інші індуктори мікросомальних ферментів печінки ослаблюють дію Анальгіну. Одночасне застосування Анальгіну з циклоспориномзнижує рівень останнього в крові. Седативні засоби і транквілізатори посилюють знеболювальну дію Анальгіну. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в захищеному від світла і недоступному для дітей місці. Термін зберігання - 3 роки.