ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
БІОВІТАЛЬ® ДРАЖЕ
(ВІОVІТАL®DRAGEE)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості:
склад: 1 драже містить:
| сульфату заліза (відповідає 16 мг заліза)
цитратного комплексу натрію й заліза
(відповідає 16,5 мг заліза)
ретинолу ацетату (вітаміну А)
тіаміну хлорид-гідро хлориду (вітаміну В 1 )
рибофлавіну (вітаміну В2)
піридоксину гідро хлориду (вітаміну В6)
фолієвої кислоти (вітаміну Вс)
ціанокобаламіну (вітаміну В12)
аскорбінової кислоти (вітаміну С)
нікотинаміду (вітаміну РР)
сухого екстракту (4 : 1) з листя та квітів глоду
сухого екстракту (2,5 : 1) з ягід глоду
сухого екстракту (10 : 1) з трави пустирника
| 50 мг;
50 мг;
500 МЕ;
0,25 мг;
0,25 мг
0,25 мг;
0,25 мг;
0,5 мкг;
20 мг;
2,5 мг;
2,5 мг;
4мг;
1 мг;
|
допоміжні речовини: цукроза, спирт стеариловий, магнію стеарат, кислота стеаринова, повідон К 25, желатин, крохмаль кукурудзяний, бутилгідрокситолуол, глюкоза, декстрин, кремнію діоксид колоїдний безводний;
оболонка: цукроза, тальк, магнію оксид (легкий), кальцію карбонат, крохмаль кукурудзяний, гуміарабік, глюкоза, натрію гідро фосфат, калію дигідро фосфат, титану діоксид, кошінель червоний, індигокармін, віск гліколевий.
Форма випуску. Драже.
Фармакотерапевтичнагрупа. Полівітаміни з іншими добавками. Код АТС А 11А В.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка. Фармакологічна дія визначається комплексом рослинних екстрактів, заліза та вітамінів, що входять до складу препарату.
Препарат підтримує серце і кровообіг за рахунок кардіотропних рослинних екстрактів, підвищує знижену працездатність і поліпшує загальний стан організму, забезпечуючи необхідну кількість вітамінів і заліза.
- комбінація вітамінів В1, В6 та В12 впливає на регенерацію нервових тканин після їх пошкодження;
- залізо івітаміни ефективно впливають на метаболізм системи споживання кисню і утворення енергії;
- вітамін Споліпшує всмоктування заліза. Із сполук органічно зв'язаного заліза, що сприймаються організмом, у комбінації з аскорбіновою кислотою у шлунково-кишковому тракті при недостатності заліза всмоктується приблизно 20 - 25% заліза, бере участь в окисно-відновних процесах, сприяє нормальному функціонуванню імунної системи.
Глід проявляє позитивну інотропну, хронотропну та дромотропну та негативнубатмотропну дію; підвищує корональне - міокард ний кровотік.
Пустирник має м’яку кардіотропну дію, знижує частоту пульсу та проявляє м’яку седативну дію.
Вітамін В1нормалізує діяльність серця та сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В2сприяє процесам регенерації тканин, у тому числі клітин шкіри.
Вітамін В6сприяє підтримці структури і функцій кісток, зубів, ясен; впливає на еритропоез, сприяє нормальному функціонуванню нервової системи.
Вітамін В12бере участь у гемопоезі та інших тканиновідтворюючих процесах.
Нікотинамідбере участь в окисно-відновних процесах, забезпечує перенос водню та фосфату.
Фолієвакислота бере участь в еритропоезі. Посилює процес загоєння ран.
Вітамін А впливає на структурну цілісність епітеліальних клітин, сприяє нормальному розвитку слизових оболонок та шкіри, попереджує надлишкову кератинізацію та підвищує стійкість до інфекцій.
Залізо бере участь в еритропоезі; є важливою складовою частиною гемоглобіну, який забезпечує транспорт кисню дотканин.
Фармакокінетика.Невивчалась.
Показання для застосування. Застосовується при таких станах:
- профілактика та лікування гіпо- й авітамінозі в, дефіциту заліза (у тому числі призалізо дефіцитній анемії);
- у складі комбінованої терапії при лікуванні захворювань нервової, серцево-судинної системи (нервове напруження, порушення сну внаслідок стресу);
- при підвищеному фізичному та психічному навантаженні;
- у періоди одужання після тривалих та/або тяжких захворювань, у тому числі інфекційних, атакож у після операційний період, при втраті крові;
- як тонізуючий засіб для загального зміцнення серцевої діяльності, кровообігу та нервової систем.
Спосіб застосування та дози.
Препарат приймають не розжовуючи, перед або разом з їжею.
Профілактична доза:
дорослі та підлітки - по 1 драже 3 рази у добу;
діти шкільного віку - по 1 драже 1 раз на добу.
Лікувальна доза:
Дорослі та підлітки – по 2 драже 3 рази у добу;
Діти шкільного віку – по 1 драже 2 рази у добу.
Тривалість лікування визначається індивідуально, залежно від тяжкості гіповітамінозу.
Побіч надія.Біовіталь® драже добре переноситься.
У поодиноких випадках виникали шлунково–кишкові розлади (запор, діарея). Можливі алергічні реакції до будь-якого компоненту препарату.
Протипоказання. Прийом препарату протипоказаний при:
- гіпер чутливості до будь-якого компонента препарату;
- гемохроматозі (акумуляція заліза);
- сидероахрестичнійанемії (порушення засвоювання заліза);
- дитячому віцідо 6 років.
Препарат слідз обережністю призначати хворим, у нирках яких утворюються оксалати кальцію.
Передозування. Передозування вітаміні впри дотриманні терапевтичної дози малоймовірне.
Прийом понад 30 драже, еквівалентний прийому 1 г заліза, підвищує ризик інтоксикації удітей. Гостра інтоксикація після прийому 1 г заліза/добу має такі симптоми: геморагічний гастроентерит, який супроводжується блюванням, нудотою, болем вепігастральній ділянці і подальшим циркуляторним колапсом, ацидозне дихання та загальні порушення згортання крові.
Необхідно спричинити блювання, провести промивання шлунка, підтримувати кровообіг; якантидот - бікарбонат ний або фосфатний буфер, при необхідності також ввести 5 гДифералу. Проводити повторний контроль рівня заліза в сироватці крові. Протягом декількох годин буде спостерігатися зниження згортання крові.
Особливості застосування. У випадку появи будь-яких алергічних реакцій необхідно припинити прийом препарату.
Не приймати одночасно з іншими полівітамінними препаратами.
При застосуванні препарату можливе забарвлення сечі в жовтий колір, що є наслідком застосування рибофлавіну та цілком безпечно. При прийомі препарату випорожнення може мати чорний колір, що є наслідком застосування заліза і є безпечним.
Хворі на цукровий діабет можуть приймати Біовіталь® драже, оскільки 1 драже відповідає тільки 0,02 ХО (хлібні одиниці).
Вагітність та лактація.
Проведені дослідження вказують на те, що шкідливий вплив на здоров’я матері та дитини не очікується при застосуванніБіовіталь® драже в наведених дозах під час вагітності. Проте, у період вагітності препарат може бути застосований тільки після оцінки переваги від застосування препарату перед ризиком можливого переривання вагітності.
На здатність керувати автомобілем та іншими механізмами не впливає.
Взаємодія зіншими лікарськими засобами. Залізо, яке входить до складу препарату, знижує всмоктування тетрациклінів. Антацидні препарати, які містять алюміній, кальцій, магній, а також холістерамін, знижують всмоктування заліза.
Умови татермін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С, у недоступному для дітей місці. Не зберігати у вологому місці. Термін придатності - 3 роки. Источник
Біовіталь® неслід застосовувати після закінчення терміну придатності.