ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
РАНФЕРОН-12
(RANFERON-12)
Загальна характеристика:
основні фізико-хімічні властивості: тверді желатинові капсули червоного кольору розміру “0” з маркуванням “RANFERON 12” білими чорнилами, капсули містять порошок біло-коричневого кольору;
склад: кожна капсула містить цинку сульфату 5 мг, фолієвої кислоти 0,75 мг, вітаміну В12 5 мкг, вітаміну С 75 мг, заліза фумарату 305 мг, еквівалентного 100 мг елементного заліза;
допоміжні речовини: целюлоза мікрокристалічна, парафін рідкий легкий, силікагель безводний колоїдний, тальк очищений, магнію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Антианемічний засіб, комплексний препарат двовалентного заліза для перорального застосування. Код АТС ВО 3А Е 19.
Фармакологічні властивості. Ранферон-12 містить комплекс життєво необхідних вітамінів, а також залізо і мінерали. Активні інгредієнти препарату необхідні для нормального кровотворення, підтримки нормальної життєдіяльності організму, а також для задоволення підвищ енноїпотреби в них при залізо дефіцитній анемії та тривалому дефіциті заліза в організмі.
Залізо необхідне для нормального еритропоезу; воно входить доскладу гемоглобіну, забезпечує транспорт кисню в тканини, діє як ко-фактор багатьох ферментних систем. Потреба в залізі підвищується при хронічнихкрововтратах, у період вагітності, лактації, при надмірних менструаціях, атакож в період активного росту.
Аскорбінова кислота (вітамін С) бере участь у біологічних процесах окислення та відновлення, є потужним антиоксидантом. Вітамін С впливає на утворення гемоглобіну, дозрівання еритроцитів, бере участь у метаболізміфолієвої кислоти, підвищує всмоктування заліза в шлунково-кишковому тракті, бере участь у системі згортання крові, нормалізує проникність капілярів.
Ціанокобаламін (вітамін В12) має високу біологічну активність; необхідний для нормального кровотворення і дозрівання еритроцитів.
Фолієва кислота є складовою частиною комплексу вітамінів групи В. Разом з вітаміном В12 стимулює еритропоез, бере участь у синтезі амін окислот, нуклеїнових кислот, пуриновому і піримідиновому обміні, метаболізмі холіну. Дефіцит фолієвої кислоти і вітаміну В12 може зумовити розвиток мегалобластної анемії, а також бути причиною різноманітних неврологічних порушень. Фолієва кислота необхідна в період вагітності для нормального розвитку нервових волокон плода.
Фармакокінетичні властивості Ранферону-12 зумовлені фармакокінетикою його активних інгредієнтів. Після перорального прийому залізо майже повністю всмоктується у дистальному відділі тонкої кишки. Після прийому препарату рівень заліза в крові досягає максимуму приблизно через 4 год і зберігається підвищеним протягом 24 год.
Показання до застосування. Ранферон-12 показаний для:
лікування і профілактики залізо дефіцитної анемії будь-якої етіології;
лікування і профілактики залізо дефіцитної анемії, яка супроводжується дефіцитом фолієвої кислоти;
лікування і профілактики тривалого дефіциту заліза, асоційованого з дефіцитом фолієвої кислоти у вагітних жінок та у жінок, що годують груддю;
лікування і профілактики латентного дефіциту заліза, пов'язаного з надмірними втратами заліза (кровотечі, донорство),
лікування і профілактики тривалого дефіциту заліза в період підвищеної потреби організму в ньому (вагітність, годування груддю, період активного росту, неповноцінне харчування, хронічний гастрит з секреторною недостатністю, стани після резекції шлунка, зниження імунітету під час/після інфекційних захворювань).
Спосіб застосування та дози. Для лікування залізо дефіцитної анемії звичайна доза Ранферону-12 для дорослих та дітей, що досягли 12-річного віку, становить 1 - 2 капсули на добу. Курс лікування визначається індивідуально іможе становити 1 - 3 місяці.
Для профілактики залізо дефіцитної анемії та латентного дефіциту заліза (у т. ч. в період вагітності) доза препарату становить 1 капсулу кожнідві доби.
Побічна дія. Потемніння калу, нудота, біль в епігастральній ділянці, діарея, запор.
Протипоказання. Ранферон-12 протипоказаний хворим з гіперчутливістю до будь-якого інгредієнта препарату. Протипоказаний також хворим на а пластичну або гемолітичну анемії, гемохроматоз, гемосидероз, інші види анемій, що не зумовлені дефіцитом заліза в організмі.
Дитячий вік до 12 років.
Передозування. Симптоми: нудота, блювання, діарея.
Лікування: для зв'язування іонів заліза у шлунково-кишковому тракті (ШКТ) і подальшого їх виведення із організму призначають сире яйце та молоко; промивання шлунка 1% водним розчином натрію бікарбонату. Специфічний антидот - дефероксамін (десферал).
Особливості застосування. Препарат слід приймати між прийомами їжі. Під час терапії препаратом може спостерігатися потемніння калу, що не має ніякого клінічного значення. Під час терапії Ранфероном-12 не можна одночасно приймати інші препарати заліза.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. При одночасному прийомі Ранферону-12 і антацидних засобів, які містять алюміній, магній, кальцій, а також препаратів, які містять холестирамін, всмоктування заліза в ШКТ зменшується. При одночасному прийомі препарату та тетрациклінових антибіотиків, а також пеніциламіну, вШКТ можуть утворюватися комплексні сполуки, які зменшують всмоктування заліза, антибіотиків. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати в сухому, недоступному длядітей місці, при температурі не вище 250 С. Термін зберігання – 2роки.