ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ЦІАНОКОБАЛАМІН (ВІТАМІН В 12)
(CYANOCOBALAMINЕ (VITAMIN B12)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Cyanocobalamin,a-(5,6-диметилбензімідазол-1-іл)-
кобамідуціанід;
основні фізико-хімічні властивості: прозора, яскраво-червоного кольору рідина;
склад: 1мл розчину містить ціанокобаламіну - 0,5 мг;
допоміжні речовини: натрію хлорид, вода дляін'єкцій.
Форма випуску. Розчин дляін'єкцій.
Фармакотерапевтична група. Вітамін В12. Код АТС В 03В А 01.
Фармакологічні властивості. Фармакодинаміка Ціанокобаламін, як метаболіт, активує обмін вуглеводів, білківта ліпідів, бере участь у синтезі лабільних метальних груп, в утворенні холіну, метіоніну, нуклеїнових кислот, креатину, сприяє накопиченню в еритроцитах сполук з сульфгідрильними групами. Якфактор росту, стимулює функцію кісткового мозку, що необхідно длянормобластичного еритропоезу. Ціанокобаламінсприяє нормалізації порушених функцій печінки та нервової системи, активує систему згортання крові, викликає (високі дози) підвищення тромбопластичної активності та активності протромбіну.
В організмі людини татварин синтезується мікрофлорою кишечника, але цим синтезом потреба у вітаміні не забезпечується і додаткову кількість його організм одержує з продуктами харчування.
Фармакокінетика. Метаболізується в тканинах, перетворюючись у кофермент ну форму - аденозилкобаламін, який є активною формоюЦіанокобаламіну. Виводиться з жовчю і сечею.
Показання для застосування. Ціанокобаламін призначають для лікування злоякісних, постгеморагічних та залізо дефіцитних анемій, а пластичних анемій у дітей, анемій аліментарного характеру, а також викликаних токсичними речовинами і лікарськими засобами, інших анемій, пов'язаних з дефіцитом вітаміну В12, незалежно від причин дефіциту (резекція шлунка, глистові інвазії, порушення процесу всмоктування з кишечника, вагітність і т. д.). Вітамін показаний при полі невритах, невралгії трійчастого нерва, радикуліті, каузалгіях, мігрені, діабетичних невритах, аміотрофічному боковому склерозі, дитячому церебральному паралічі, хворобі Дауна, алкогольному делірії. Препарат застосовують при дистрофії недоношених та новонароджених дітей після перенесених інфекційних захворювань, при спру (разом з кислотою фолієвою), захворюваннях печінки (гепатити, цирози, хвороба Боткіна), променевій хворобі, псоріазі, герпетиформному дерматиті, нейродермітах, фото дерматозах та ін.
Спосіб застосування та дози. Ціанокобаламінвводять внутрішньом'язово, підшкірно
або внутрішньо венно, апри фунікулярному мієлозі і аміотрофічному боковому склерозі
також інтралюмбально.
ПриВ12-дефіцитних анеміях препарат застосовують у дозах 100-200 мкг (0,1-0,2 мг)
через день до досягнення ремісії.
Припояві симптомів фунікулярного мієлозу і при макроцитарних анеміях з
ушкодженням нервової системи Ціанокобаламін застосовують у разовій дозі 400-500
мкг (0,4-0,5 мг) і більше. В перший тиждень вводять щоденно, а потім з інтервалами
між введенням у 5-7днів (одночасно призначають фолієву кислоту). У тяжких випадках
вводятьу спинномозковий канал, починаючи з разової дози 15-30 мкг, і при кожній
наступній ін'єкції дозу збільшують (50, 100, 150, 200 мкг). Інтралюмбальні ін'єкції
роблять кожні 3 дні, всього на курс необхідно 8-10 ін'єкцій. У період ремісії при
відсутності явищ фунікулярного мієлозу, для підтримуючої терапії призначають по 100
мкгдвічі на місяць, при наявності неврологічних симптомів - по 200-400 мкг 2-4рази
протягом місяця.
При постгеморагічних тазалізо дефіцитних анеміях призначають по 30-100 мкг 2-3 рази
натиждень. При а пластичних анеміях у дітей вводять по 100 мкг до настання клініко-
гематологічного покращення. При анеміях аліментарного характеру в ранньому
дитячому віці і анеміяху недоношених дітей призначають по 30 мкг протягом 15 днів.
При боковому аміотрофічному склерозі, енцефаломієліті, неврологічних
захворюваннях, що супроводжуються больовим синдромом, препарат вводять у
зростаючих дозах від 200 до 500 мкг на ін'єкцію (при покращенні - 100 мкг в день).
Курс лікування - до 2 тижнів. При травмах периферичних нервів призначають 200-400
мкг 1 раз у 2 дні протягом 40-45 днів.
Дітям раннього віку при дистрофічних станах після захворювань, хворобі Дауна,
дитячому церебральному паралічі призначають по 15-30 мкг через день.
При гепатитах і цирозах печінки дорослим і дітям призначають по 30-60 мкг у деньабо
по 100 мкг через день протягом 25-40 днів.
При діабетичнихневропатіях, спру, променевій хворобі вводять по 60-100 мкг щоденно
протягом 20-30 днів.
Тривалість лікування Ціанокобаламіном та проведення повторних курсів залежить від
характеру захворювання і ефективності лікування.
Побічна дія. При підвищеній чутливості до Ціанокобаламіну можуть спостерігатися алергічні явища, головний біль, запаморочення, нервове збудження, біль у ділянці серця, тахікардія. У цих випадках застосування Ціанокобаламіну тимчасово або зовсім відміняють. При необхідності лікування Ціанокобаламіномвідновлюють, починаючи з малих доз препарату (15-30 мкг).
Протипоказання. ЗастосуванняЦіанокобаламіну протипоказано при еритремії, еритроцитозі, новоутвореннях, за винятком випадків, що супроводжуються мегалобластичноюанемією та дефіцитом вітаміну В12, гострих тромбоемболічних захворюваннях.
Особливості застосування. При лікуванніціанокобаламіном проводиться систематичний аналіз крові. У разі тенденції до розвитку лейко- та еритроцитозу дозу препарату необхідно зменшити або лікування тимчасово припинити. Потрібно також контролю вати згортання крові, дотримуючись обережності при схильності до тромбоутворення. З обережністю призначають також хворим на стенокардію, причому в менших дозах (не більше 100 мкг).
Застосування препарат упри вагітності та в період лактації можливе у випадках, коли очікувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду та дитини
Передозування. При передозуванні можливе: набряк легень, застійна серцева недостатність, тромбоз периферичних судин, кропивниця, рідше -анафілактичний шок.
Лікування.Симптоматичне.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Не рекомендується сумісне введення препарату в одному шприці з вітамінами В1 і В6, тому що іон кобальту сприяє руйнуванню інших вітамінів. Слід також враховувати, що вітамі В12, може посилити алергічні реакції, викликані вітаміномВ1.
При одночасному застосуванні з канаміцином, неоміцином, полі міксинами, тетрациклінами всмоктування Ціанокобаламіну зменшується.
Умови та термін зберігання. Зберігати у захищеному від світла, недоступному для
дітей місці при температурі 15-25º С. Источник
Термін придатності - 2роки.