ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ДИКЛОФЕНАК-РЕТАРД
(Diclofenac-RETARD)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви:Diclofenac; 2-[(2,6-дихлорфеніл)-аміно]-феніл-ацетат натрію;
основні фізико-хімічні властивості: вміст капсул являє собою гранульований порошок білого або білого з кремуватим відтінком кольору;
склад: 1 капсула міститьдиклофенаку натрію - 0,075 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, олія вазелінова, ойдрагіт RL 100, кальцію стеарат.
Форма випуску. Капсули.
Фармакотерапевтична група. Не стероїдні протизапальні та протиревматичні засоби, похідні оцтової кислоти. Код АТС М 01А В.
Фармакологічні властивості. Препарат справляє протизапальну, знеболювальну та жарознижувальну дію, послаблює агрегацій нуактивність тромбоцитів, пригнічує синтез простагландинів. Механізм дії зумовлений інгібіруванням синтезу простагландинів. При курсовому лікуванніревматоїдного артриту препарат інтенсивно проникає у суглоби, зменшує біль устані спокою та під час ходьби, сприяє підвищенню обсягу рухів, зменшує ранішню скованість і набряк в ушкоджених суглобах. Стійкий ефект розвивається після 1-2тижнів лікування.
Фармакокінетика. При пероральному прийомі спостерігається поступове всмоктування діючої речовини з шлунково-кишкового тракту, що забезпечує його довготривалу циркуляцію у системному кровотоці табільш тривалий терапевтичний ефект. Це дозволяє призначати препарат 1-2 рази надобу. Максимальна концентрація в плазмі крові досягається через 1-2 години. Вживання їжі трохи гальмує швидкість абсорбції, однак не впливає на її рівень. Близько 99 % препарату зв'язується з білками плазми крові. Диклофенак добре проникає в тканини та синовіальну рідину, де його концентрація може перевищувати таку в плазмі крові. Період напів виведення з плазми крові становить 1-2 години, з синовіальної рідини - 3-6 годин. Диклофенакметаболізується в печінці. Близько 66 % препарату виводиться із сечею у вигляді метаболітів, близько 1% - в незміненому вигляді.
Показання для застосування. Ревматоїдний артрит (утому числі при загостренні процесу), анкілозуючий спондилоартрит, гострі подагричні, інфекційні, псоріатичні та травматичні артрити, остеоартрози, бурсити, тендовагініти, радикуліти, тромбофлебіти, невралгії, міалгії та інші захворювання, що супроводжуються запаленням, больовим синдромом і лихоманкою, гострий напад подагри, артроз, неврит.
Спосіб застосування та дози. Внутрішньо дорослим і підліткам від 14 років призначають: при хронічних захворюваннях і для підтримуючої терапії 1 капсулу (75 мг) на добу; при гострих станах добову дозу підвищують до 2 капсул (150 мг) на добу в 2 прийоми. Дана лікарська форма не призначена длявикористання в педіатричній практиці. Тривалість курсу лікування залежить від тяжкості хвороби.
Побічна дія. Взагалі препарат переноситься добре, але в окремих випадках, особливо при частому та тривалому його застосуванні, іноді можливі ерозивно-виразкові ураження слизової оболонки травного тракту зі слідами шлунково-кишкової кровотечі (мелена), а також головний біль, депресія, сонливість, нудота, відрижка, блювання, діарея, неприємні відчуття в епігастральній ділянці; дуже рідко - гемолітична анемія, тромбоцит опенія, алергічні реакції (шкірний висип, свербіж, еритема); при тривалому вживанні препарату можливі ураження печінки та нирок.
Протипоказання. Ерозивно-виразкові ураження шлунково-кишкового тракту, хронічні захворювання печінки та нирок, порушення кровотворення, індивідуальна непереносимість диклофенаку натрію, вагітність, період лактації.
Передозування. У випадку передозування препарату спостерігаються головний біль, запаморочення, втрата свідомості, психомоторне збудження, дратливість; можливі біль у ділянці живота, нудота, блювання, кишкові кровотечі, порушення функції печінки та нирок. Лікування симптоматичне. Специфічного антидоту не існує. При гострому отруєнні застосовують зондове промивання шлунка, активоване вугілля.
Особливості застосування. З обережністю призначають особам із захворюваннями печінки, нирок, шлунково-кишкового тракту в анамнезі, при артеріальній гіпертонії, серцевій недостатності, пацієнтам похилого віку.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Препарат може підвищувати рівень літію та дигоксину в крові. При лікуваннікалій зберігаючи ми діуретиками Диклофенак може призвести до розвиткугіперкаліємії. Диклофенак може послаблювати дію діуретиків типу фуросеміду абоетакринової кислоти, а також зменшувати ефект гіпотензивних засобів. ПоєднанняДиклофенаку з кортикостероїдами або іншими протизапальними засобами підвищує ризик виникнення шлунково-кишкової кровотечі. Ацетил саліцилова кислота може знижувати концентрацію Диклофенаку в плазмі крові. Небажано поєднувати зметотрексатом і циклоспорином. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, при температурі не вище 30 °С. Термін зберігання -3 роки.