ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату:
РимантадИн – Дарниця
( RimantadinЕ – Darnitsa)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Rimantadinе,
a-метил-1-адамантилметиламіну гідро хлорид;
основні фізико-хімічні властивості: таблетки білого або білогоз жовтуватим відтінком кольору;
склад: 1 таблетка містить римантадинугідро хлориду – 0,05 г;
допоміжні речовини: цукор молочний, крохмаль кукурудзяний, полівінілпіролідон низь комолекулярний медичний, магнію стеарат, аеросил.
Форма випуску. Таблетки.
Фармакологічна група. Противірусні засоби прямоїдії. Код АТС: J05A С 02.
Фармакологічні властивості. Противірусний засіб прямоїдії, похідний адамант ану. Механізм противірусної дії обумовлений пригніченням ранньої стадії специфічної репродукції після проникнення вірусу в клітину та до початкової транскрипції РНК.
Терапевтична ефективність забезпечується при пригніченні репродукції вірусу у початковій стадії інфекційного процесу.
Препарат активний стосовно різних штамів вірусу грипу А (особливо А2 типу), а також вірусів кліщового енцефаліту (центральноєвропейського та російсько-весняно-літнього), які належать до групиАрбовірусів родини Flaviviridae.
Фармакокінетика. Римантадин швидко і майже повністю всмоктується у шлунково-кишковому тракті. Метаболізується у печінці. Виділяється головним чином нирками.
Показання для застосування. Профілактика та раннє лікування грипу, який викликаний вірусом типу А, у період епідемії грипу удорослих та дітей старших 7 років. Профілактика кліщового енцефаліту вірусної етіології.
Спосіб застосування та дози. Режим дозуванняРимантадину-Дарниця індивідуальний залежно від показань та віку пацієнтів.
Звичайно Римантадин-Дарниця приймають внутрішньо після їжі, запиваючи водою. Для профілактики грипу Римантадин-Дарниця призначають дорослим по 1 таблетці (50 мг) 1 раз на добу протягом 10 - 15 діб.
Для лікування грипу Римантадин-Дарниця призначають протягом 5 діб за такими схемами:
дорослим – у перший день по 2 таблетки (100мг) 3 рази на добу, на другий та третій дні – по 2 таблетки (100 мг) 2 рази надобу, на четвертий та п’ятий дні - по 2 таблетки (100 мг) 1 раз на добу. Максимальна добова доза для дорослих у перший день захворювання – по 3 таблетки (150 мг) 2 рази на добу або 6 таблеток (300 мг) на один прийом; дітям –у віці від 7 до 10 років – по 1 таблетці (50 мг) 2 рази на добу; від 11 до 14років по 1 таблетці (50 мг) 3 рази на добу.
Для профілактики кліщового енцефаліту Римантадин-Дарниця призначають дорослим по 2 таблетки (100мг) 2 рази на добу відразу після укусу кліща, але не пізніше 48 годин, протягом 3 - 5 діб. В окремих випадках дорослим (група ризику, учасникам походів полісовій місцевості тощо) припустиме призначення препарату по 1 таблетці (50 мг)2 рази на добу протягом 15 діб.
Побічна дія. Біль в епігастрію, метеоризм, підвищення рівня білірубіну в крові, головний біль, безсоння, нервозність, запаморочення, порушення концентрації уваги.
При застосуванні Римантадину-Дарниця можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертонією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту.
У хворих на епілепсію призначення Римантадину-Дарниця може викликати розвиток епілептичного приступу. У цих випадках Римантадин-Дарниця призначають у дозі до 100 мг надобу водночас з проти судомною терапією.
Протипоказання. Гострі захворювання печінки, гострі і хронічні захворювання нирок, тиреотоксикоз, вагітність, підвищена чутливість до препарату.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Римантадин-Дарниця посилює збуджувальний ефект кофеїну.
Передозування. Не вивчене.
Особливості застосування. Римантадин-Дарниця можна застосовувати після введення вакцини протягом 2 тижнів до розвитку імунітету.
При застосуванні Римантадину-Дарниця можливе загострення хронічних супутніх захворювань. У пацієнтів похилого віку з артеріальною гіпертензією підвищується ризик розвитку геморагічного інсульту. При вказівках в анамнезі на епілепсію і проти судомну терапію, що проводилася нафоні застосування Римантадину-Дарниця підвищується ризик розвитку епілептичного нападу. У таких випадках Римантадин-Дарниця застосовують в дозі до 100 мг\добу одночасно з проти судомною терапією.
При грипі, що викликаний вірусом В, Римантадин-Дарниця виявляє антитоксичну дію. Источник
Умови та строки зберігання. Зберігати у сухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей. Термін придатності - 3роки.