ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
Ураліт-У®
(Uralyt-U®)
Загальна характеристика:
основні фізико- хімічні властивості: дрібнозернисті гранули блідо-оранжевого кольору з легким ароматом;
склад: 1 мірна ложка (2,5 г) гранул міститьгексакалій-гексан атрій-тригідро-пентацитратний комплекс – 2,4 г.
Форма випуску. Гранули для перорального застосування.
Фармакотерапевтична група. Засоби, які сприяють розчиненню сечових конкрементів. Код АТС G04B C.
Фармакологічні властивості.
Фармакодинаміка. Препарат має нефролітичну, олужнювальну сечу дії, розчиняє і запобігає утворенню сечокислих каменів; регулює рН сечі і довго підтримує зсув реакції у лужний бік до значення рН 6,2– 7,5, при яких солі сечової кислоти знаходяться у розчині і не утворюють конкрементів.
Фармакокінечтика. Біодоступність препарату приблизно 100%. Ре абсорбований цитрат практично повністю метаболізується. Добова доза калію і натрію виводиться нирками протягом 24 – 48 годин.
Показання для застосування.
Для розчинення сечокислих каменів і з метою запобігання їх новоутворення (профілактика рецидивів); як допоміжна терапія за наявності каменів у сечовому міхурі і при цистинурії; для алкалізації сечі при лікуванні урикозуріі.
Застосовують також Ураліт-У® для олужнювання сечі при лікуванні цитостатичними препаратами і при пізній порфирії шкіри (Porphyriacutanea tarda).
Спосіб застосування та дози. Ураліт-У®призначають внутрішньо. Перед прийомом гранулят слід розчинити у склянці водиабо фруктового соку і випити. Дозу препарату підбирають індивідуально на підставі визначення значень рН сечі. Реакцію сечі хворий вимірює перед черговим прийомом Ураліту-У®. Для цього слід змочити індикаторний папірець, опустивши його ненадовго у сечу, протягом 2 хв зіставити зі шкалою кольоровості і одержаний показник занести в контрольний календар. Значення рН, які можна визначити за допомогою стандартного індикаторного папірця, знаходяться в діапазоні від 5,4 до 7,4. При контролі рН сечі під час лікування цисти новихкаменів і Porphyria cutanea tarda використовувати індикаторний папір, що додається, не можна. Для цього лікар спеціально призначає індикаторний папір з діапазоном рН 7,2-9,7. Середня добова доза – 10 г (4 мірні ложки) приймають вранці і вдень – по 1 мірній ложці, ввечері – по 2 мірні ложки з урахуванням показників рН свіжої сечі: при сечокам’яній хворобі та урикозурії 6,2 – 6,8; при цисти нових каменях – 7,5 – 8,5; при лікуванні цитостатиками – мінімум 7, при порфирії – 7,2 – 7,5. Правильно підібрана доза забезпечує значення рН умежах вказаного діапазону; при вищих значеннях рН сечі добову дозу у вечірній прийом слід зменшити на ½ мірної ложки; якщо значення рН нижче – дозу збільшують на ½ мірної ложки.
Для розчинення каменів, які містять сечову кислоту, дози Ураліту-У підібрані правильно, якщо значення рН, що вимірюються перед черговим прийомом препарату, знаходяться у межах 6,2 – 7,0. Добову дозу рівномірно розподіляють протягом дня на 2 – 3 прийоми (наприклад, вранці о 800, вдень о 1400і ввечері о 2000). Для визначення рН сечі при лікуванні хворих з наявністю цисти нових камнів і пізньої порфирії застосовується спеціальний індикаторний папірець.
Препарат можна застосовувати тривалий час – безперервно або з перервою.
Лікування повинно проводится під наглядом лікаря.
Побічна дія. Зазвичай препарат переноситься добре, але дуже рідко може виникнути побічні явища з боку шлунково-кишкового тракту (нудота, блювання; зрідка – відрижка, печіння, метеоризм, біль у животі, діарея).
Протипоказання. Ураліт-У® не можна застосовувати при гострій і хронічній нирковій недостатності, тяжких порушенняхлужно- кислотної рівноваги (метаболічний алкалоз), а також при хронічних інфекціях сечовидільних шляхів, спричинених бактеріями, що розщеплюють сечовину, сувора безсольова дієта (у тому числі при тяжких формах гіпертензії).
Передозування. Дотепер про випадки передозування препарату не повідомлялося.
Особливості застосування. Рекомендується постійно контролю вати рН сечі (наприклад, за допомогою спеціального індикаторного папірця з діапазоном рН 7,2– 9,7).
У хворих з компенсованими формами ниркової недостатності, що не супроводжується затримкою калію в організмі, корекція режиму дозування не потрібна.
Препарат не містить вуглеводів, тому його можна призначати хворим на цукровий діабет.
Під час терапії необхідно дотримуватися режиму харчування (обмеження прийому їжі, багатої на білки і пуринові основи, а також забезпечення достатньої кількості рідини, що вживається, - не менше 2 – 3 л з урахуванням стану серця і нирок).
Вагітність і період лактації.
Оскільки дані про безпечність застосування препарату жінками під час вагітності і у період лактації відсутні, препарат не рекомендується призначати.
Досвіду застосування препарату у дітей немає. Томудітям його теж не призначають.
Взаємодія з іншими препаратами. Послаблює ефект серцевих глікозидів. Одночасний прийом препаратів, які містять цитрати і алюміній, може призвести до підвищеного всмоктування алюмінію (інтервал між прийомом цих препаратів повинен бути мінімум 2 години). Лікарські засоби, що знижують артеріальний тиск (антагоністи альдостерону, калійзберігаючі діуретики), не стероїдніпротизапальні засоби і периферичні аналгетики знижують виведення калію.
При одночасному прийомі препаратів дигіталісу або дієти, бідної нанатрій, слід враховувати, що середня добова доза містить приблизно 1,75 г (44ммолю) калію і 1 г (44 ммолю) натрію.
Умови та термін зберігання. Зберігати в недоступному для дітей місці, ущільно закупореній упаковці в захищеному від вологи місці, при температурі невище 25º С. Термін придатності – 5 років. Источник
Не застосовувати препарат після закінчення терміну придатності.