ІНСТРУКЦІЯ
для медичного застосування препарату
ПЛАТИФІЛІНУ ГІДРОТАРТРАТ
(Platyphyllinihydrotartras)
Загальна характеристика:
міжнародна та хімічна назви: Платифіліну Гідротартрат; 3-етиліден-6-гідрокси-5,6-діметилпергідро-1,8-діоксациклодо-дека[2,3,4-gh] пирролізин-2,7-діон (увигляді гідротартрату);
основні фізико-хімічні властивості: білий кристалічний порошок, гіркий на смак, легко розчинний у воді (1:5 в гарячій, 1:10 в холодній), слабко розчинний успирті. рН 0,2% розчину - 3,6-4,0; розчин безбарвний;
склад: 1 мл розчину містить платифіліну гідротартрату - 0,002 г;
допоміжні речовини: вода для ін’єкцій.
Форма випуску. Розчин для ін’єкцій у шприц-тюбиках.
Фармакологічна група. Засоби, які використовують при функціональних розладах з боку травного тракту. Код АТС А 03А Х 14**.
Фармакологічні властивості. Платифіліну Гідротартрат чинитьхолінолітичну дію. Пригнічує м-холінорецептори та робить їх нечутливими до ацетилхоліну. Платифіліну Гідротартрат має пряму міотропну спазмолітичну (папавериноподібну) дію щодо гладком’язових органів: кишечника, жовчних шляхів, бронхів, очей. Пряма пригнічуюча дія на гладкі м’язи судин виражена менше. Чинить заспокійливу дію на центральну нервову систему, особливо насудиноруховий центр, у зв’язку з чим виникає розширення судин та зниження артеріального тиску.
Фармакокінетика. При підшкірних ін’єкціях препарат добре всмоктується із підшкірної клітковини. У разі застосування великих дознакопи чується в тканинах центральної нервовох системи (ЦНС) у значних концентраціях. Платифіліну Гідротартрат виводиться через нирки і травний канал.
Показання для застосування. Платифіліну Гідротартрат як холінолітичний таспазмолітичний засіб призначають головним чином у випадку спазмів гладенькихм’язів органів черевної порожнини (шлунка, кишечника, жовчних протоків та жовчного міхура сечоводів); при виразковій хворобі шлунка та дванадцяти палої кишки, при бронхіальній астмі; при підвищеному тонусі та спазмах кровоносних судин (гіпертонічна хвороба, стенокардія, порушення мозкового кровообігу, ан-
гіотрофоневрози); при кольках (ниркових, печінкових, кишкових); в офтальмології– для розширення зіниць.
Спосіб застосування та дози. Перед застосуванням розкривають контурну упаковку. Не знімаючи ковпачка з голки-насадки, нагвинчують її на шприц-тюбикдо упору, щоб проколоти корпус і забезпечити вільне надходження розчину вголку. Знімають ковпачок з голки, притримуючи шприц-тюбик за насадку. Видаляють повітря, злегка стиснувши пальцями шприц-тюбик, і, не розтискаючи пальців, вводять голку. Видавлюють вміст шприц-тюбика, і, не розтискаючи пальців, вилучають голку.
Платифіліну Гідротартрат розчин для ін’єкцій 0,2 % призначають підшкірно. Для купірування гострого виразкового болю, кишкових, печінкових іниркових колік, довго триваючого нападу бронхіальної астми, церебральних та периферичних ангіоспазмів Платифіліну Гідротартрат вводять дорослим по 1-2 мл 0,2 % розчину 1-2 рази на добу. Як спазмолітичний засіб ПлатифілінуГідротартрат призначають дорослим по 1 мл 0,2 % розчину щодобово протягом 1місяця. Вища разова доза для дорослих під шкіру - 0,01 г (10 мг), добова - 0,03г (30 мг).
Побічна дія.
З боку серцево-судинної системи: можлива тахікардія.
З боку травної системи: можливі сухість і роті, атонія кишечнику.
З боку ЦНС: можливі збудження, запаморочення, розширення зіниць, порушення акомодації.
З боку сечовидільної системи: можливе утруднення сечовипускання.
Побічні реакції найбільш можливі при застосуванні ПлатифілінуГідротартрату у великих дозах.
Протипоказання. Глаукома, недостатня функція печінки та нирок; паралітична непрохідність та атонія кишок; виразковий коліт, міастенія, гіпертрофія передміхурової залози.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами. Платифіліну Гідротартрат у випадку судинних спазмів можна комбінувати із гіпотензивними та заспокійливими засобами. Препарат подовжує снодійний вплив фенобарбіталу, етаміналу натрію, магнію сульфата, блокує ефекти прозерина. Платифіліну Гідротартрат підвищує ефект призначених усередину Н 2-гістаміноблокаторів, дігоксину та рибофлавіну (сповільнює перистальтику та поліпшує всмоктування). Сумісне застосування ПлатифілінуГідротартрату з адреноміметики (підсилюють мідріаз) та нітратами потенціює підвищення тиску всередині ока. У разі спазмів судин головного мозкуПлатифіліну Гідротартрат сумісний із кофеїном (20 % - 2 мл). ПлатифілінуГідротартрат сумісний також із кордіаміном та діафіліном. Усуває брадікардію, нудоту та блювання, які спричинює морфін; а також брадикардію при прийоміверапамілу.
Передозування. Клінічні симптоми передозування препарату: сухість уроті, прискорене серцебиття, розширення зіниць з відсутністю реакції на світло, зниження артеріального тиску, утруднення сечовипускання, задишка, судоми, гіперемія, почервоніння шкіри, збудження ЦНС з подальшим пригніченням, порушення свідомості, галюцінації, судомний синдром, дихальна недостатність, парез кишок. Лікування; форсований діурез, введення інгібіторів холін естерази (фізостигміну, галантаміну та прозерину), які послаблюють парез кишок та зменшують тахікардію; при помірному збудженню та невиражених судомах рекомендується застосовувати магнію сульфат, у тяжких випадках -оксибутиратнатрію, кисне лікування, штучну вентиляцію легенів.
Особливості застосування. З обережністю застосовують у лікуванні пацієнтів зтяжкими захворюваннями серцево-судинної системи, гіпертиреозом, хронічними захворюваннями легенів, міастенією, грижею стравохідного отвору діафрагми, рефлюкс-езофагітом; вагітних і матерів-годувальниць, а також людей похилого віку через небезпеку недіагностованої глаукоми. При тривалому застосуванніПлатифіліну Гідротартрату в літніх людей можливі порушення пам’яті.
Застосування Платифіліну Гідротартрату в шприц-тюбиках у лікуванні дітей не дозволяється. Источник
Умови та термін зберігання. Зберігати при температурі не вище 25 °С, в захищеному від світла місці. Термін зберігання – 2 роки.