ІНСТРУКЦІЯ

для медичного застосування препарату

ЛІПОЄВАКИСЛОТА

(ACIDIUMLIPOICUM )

Загальна характеристика:

міжнародна та хімічна назви: thiocticum acid; D, L –α - 5 – (1,2 – дитіолан – 3 – іл) – валеріанова кислота;

основні фізико-хімічні властивості: таблетки зеленкувато-жовтого або жовтого кольору, на поперечному розрізі видно два шари;

склад: одна таблетка містить тіоктовоїкислоти ( ліпоєвої кислоти ) –0,025 г;

допоміжні речовини: цукор, крохмаль картопляний, глюкоза, кальцію стеарат або кислота стеаринова, тальк;

склад оболонки: аеросил, віск бджолиний, титану діоксид, магнію карбонат лужний, масло вазелінове, полівінілпіролідон, цукор, тальк, барвник: хіноліновий жовтий Е-104 (імпортний) або жовтий водорозчинний КФ-6001 або тропелін О.

Форма випуску. Таблетки, вкриті оболонкою.

Фармакотерапевтична група. Гепатопротекторні засоби. Код АТС А 05ВА.

Фармакологічні властивості. Ліпоєва кислота є коферментом, який бере участь в окислювальному декарбоксилюванніпіровиноградної кислоти (у складі піруватдегідрогенази) та іншихα-кетокислот, відіграє важливу роль у процесі утворення енергії у клітині, регулюванні ліпідного та вуглеводного обмінів, має ліпот ропний ефект, впливаєна обмін холестерину, покращує функцію печінки, проявляє детоксикацій ну дію при отруєнні солями важких металів та інших ендо- та екзотоксинів.

Нестача або порушення обміну тіоктової кислоти внаслідок інтоксикації або надмірного накопичення деяких продуктів розпаду (наприклад, кетонових тіл) веде до порушення аеробного гліколізу. Ліпоєвакислота сприяє регенерації тканин.

Фармакокінетика. В організмі ліпоєвакислота знаходиться в різних органах, особливо багато її у печінці, нирках, серці. Біодоступність після перорального застосування становить майже 87%, період напівтрансформації – майже 20 хвилин. Має високий ефект першого проходження через печінку. В периферичній венозній крові визначається не більше 37% прийнятої дози. 80 – 90 % виводиться з сечею у вигляді метаболітів.

Показання для застосування. Ліпоєва кислота застосовується при хронічному гепатиті (з явищами активного процесу, цирозі печінки (в активній стадії) алкогольного генезу та хронічній серцевій недостатності, при вірусному гепатиті (середньої тяжкості перебігу при відсутності інтенсивної або наростаючої жовтяниці); при хронічному панкреатиті алкогольної етіології та хронічному холецистопанкреатиті; при різних інтоксикаціях, які супроводжуються гострою печінковою недостатністю, в томучислі при отруєнні вуглецем, а також при отруєнні грибами, чотири хлористимвуглецем, а також при отруєнні снодійними засобами та солями важких металів; при діабетичному поліневриті.

Ліпоєва кислота призначається як синергіст та коректор при проведенні курсу лікування преднізолоном, для зменшення дози преднізолону та послаблення „синдрому відміни”. Використовується в комплексному профілактичному лікуванні при атеросклерозі.

Спосіб застосування та дози. Дорослі приймають внутрішньо після їжі по 0,05 г (2таблетки) 3 – 4 рази на добу. Курс лікування 20 – 30 діб. При необхідності курс лікування повторюють через місяць.

При поєднанні з преднізолоном призначають 0,025 – 0,05 г ліпоєвої кислоти та 0,01 –0,015 г преднізолону.

Побічна дія. При прийомі препарату можливі диспепсичні прояви (біль в епігастрії, печіння, нудота, гикавка), шкірні алергічні висипи. В цьому випадку треба зменшити дозу або відмінити препарат.

Протипоказання. Підвищена чутливість доліпоєвої кислоти.

Взаємодія з іншими лікарськими засобами.Ліпоєва кислота посилює протизапальну дію глюкокортикоїдів, що дозволяє використовувати їх у менших дозах. У дослідах in vitro α-ліпоєва кислота реагує з деякими хімічними сполуками, що містять йони металів, наприкладцисплатин, який використовують для лікування онкологічних захворювань, тому при одночасному прийомі з цисплатином слід розраховувати на послаблення його діїпід впливом ліпоєвої кислоти.

Посилює дію інсуліну та пероральних гіпоглікемічнихзасобів.

Передозування. При передозуванні можливе подразнення слизової оболонки травного тракту (нудота, блювання, пронос).

Особливості застосування. Додаткових вказівок на застережні заходи при застосуванні препарату не відмічено.

Вагітність та годування груддю не є протипоказанням при використанні препарату.

У період лікування необхідно утримуватися від вживання алкогольних напоїв, оскільки спирт та його метаболіти можуть призводити до послаблення терапевтичної дії α – ліпоєвої кислоти.

Слід бути обережним при призначенні препарату хворимна гіперацидний гастрит, виразкову хворобу шлунка, при схильності до алергічних реакцій.

Умови та термін зберігання. Препарат слід зберігати всухому, захищеному від світла місці, недоступному для дітей, при кімнатній температурі (15 - 25º С). Источник

Термін придатності препарату становить 3 роки.